액섬 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Axum은 중추신경계(CNS) 중심의 바이오제약 회사로, 주요 우울 장애와 알츠하이머병 관련 행동장애에 승인된 Auvelity, 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증에 승인된 Sunosi, 성인 편두통 급성 치료제인 M Bravo 등 세 가지 상업 제품을 보유하고 있다.
- 파이프라인에는 정신과 및 신경학 분야의 10가지 적응증에 걸쳐 6개의 후보 물질이 있으며, 흡연 중단, ADHD, 주요 우울 장애, 교대 근무 장애, 폭식 장애, 기면증, 간질, 정신분열증 등 다양한 적응증을 대상으로 임상시험을 진행 중이다.
- 최근 Auvelity의 최고 매출 가이던스를 80억 달러로 상향 조정했으며, 이는 IRA(Inflation Reduction Act) 영향도 고려한 수치다.
- Auvelity는 주요 우울 장애 시장에서 빠른 성장세를 보이고 있으며, 알츠하이머병 행동장애 적응증 출시를 앞두고 있다.
- Sunosi는 ADHD 및 폭식 장애 등 추가 적응증에 대한 임상 3상 시험을 진행 중이며, Narcolepsy 치료제인 Axis 12는 FDA에 NDA를 제출했다.
- 경영진은 현재 매출 성장에 집중하고 있으며, Auvelity 판매 인력을 300명에서 630명으로 확대한 상태다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 세션을 시작하겠습니다. 저는 제프리스의 시니어 바이오텍 애널리스트인 앤드류 차이입니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. Axsome 팀과 함께하게 되어 기쁩니다. 제 바로 왼쪽에는 COO인 마크 제이콥슨, 그 왼쪽에는 CFO인 닉 피지 씨가 있습니다. 두 분 모두 환영합니다. 감사합니다, 앤드류.
초대해 주셔서 감사합니다. 좋습니다.
평소처럼 Axsome과 진행 중인 모든 프로그램에 대해 간단히 소개해 주시겠습니까? 최근 승인 소식도 축하드립니다. 프로그램에 대해 간략히 말씀해 주시고, 향후 6~12개월 내 주요 이정표에 대해서도 알려 주시면 도움이 될 것 같습니다.
물론입니다, 기꺼이 말씀드리겠습니다. Axsome은 중추신경계(CNS)에 집중하는 바이오제약 회사입니다. 저희는 4가지 적응증에 대해 승인된 3개의 상업용 제품을 보유하고 있습니다. 그중 Auvelity는 주요 우울장애와 최근에는 알츠하이머병 관련 행동 장애에 대해 승인받았습니다. 이에 대해 매우 기대하고 있습니다. 곧 자세히 말씀드리겠습니다. Sunosi는 기면증이나 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증에 대해 승인되었습니다. 세 번째 제품은 성인 편두통 급성 치료를 위한 SYMBRAVO입니다. 그 뒤를 잇는 파이프라인은 매우 깊고 광범위합니다. 정신과와 신경과 분야의 10가지 적응증에 걸쳐 6개의 후보 물질을 개발 중입니다. 아주 빠르게 설명드리겠습니다. 상업 측면에서 가장 먼저 그리고 가장 중요한 것은 올해 남은 기간 동안의 이정표와 활동으로, 알츠하이머병 동요증에 대한 Auvelity 출시가 이번 달 예정대로 진행되고 있습니다.
그 부분에 대해서 자세히 말씀드리겠습니다. 저희는 이에 대해 매우 기대하고 있습니다. 그 후 올해 남은 기간 동안은 주로 상업적 성과와 잠재 처방자 교육에 집중할 예정입니다. 다시 한번 그 부분도 자세히 말씀드리겠습니다. 현재까지의 Auvelity 상황과 주요우울장애에서의 출시 성과를 바탕으로 매우 기대하고 있으며, 계속해서 성장하고 있는 알츠하이머병 동요증 분야에서도 성장세가 이어질 것입니다. Sunosi와 Symbravo도 마찬가지입니다. 개발 파이프라인으로 넘어가겠습니다. Auvelity의 개발 코드명은 AXS-05입니다. 이 제품 후보물질은 NMDA와 Sigma-1을 타깃으로 하며, 여러 신경정신과 적응증에서 매우 흥미로운 가능성을 가지고 있다고 생각합니다. 우리는 금연 치료부터 시작할 예정이며, 곧 해당 적응증에 대한 임상시험을 시작할 것입니다. 이는 2분기에 시작될 예정이라고 말씀드렸습니다. 다른 분야에도 관심이 있으며, 연말까지 더 많은 정보를 공유할 예정입니다.
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