알보테크 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

네, 감사합니다. 이 자리에 참석하게 되어 기쁩니다. 지난 몇 달 동안 회사와 관련해 많은 참여와 긍정적인 발전이 있었다고 말씀드려도 될 것 같습니다. 우선 FDA에 계류 중인 세 개 제품에 대한 생물학적제제 허가신청 네 건을 다시 제출했습니다. 연말까지 FDA의 승인을 받을 수 있을 것으로 매우 기대하고 있습니다. FDA로부터 엔티비오 바이오시밀러의 바이알 제형과 프리필드 시린지 제형 모두에 대한 접수 또는 제출 확인을 받았습니다. 저희는 유럽과 미국에서 두 제형 모두 최초로, 그리고 바라건대 최초로 출시하는 기업이 될 것으로 강하게 믿고 있습니다. 7월 말 FDA의 일반 감시 실사를 마쳤으며, 실사는 순조롭게 진행됐습니다. FDA로부터 ‘개선 조치 권고 없음(VAI)’ 판정을 받았고, 며칠 전에는 EMA 실사도 막 마쳤습니다. 현재까지 중대한 지적 사항은 발견되지 않았습니다.

전반적으로 시설 실사를 통해 향후 수개월 내, 또는 12월 초에 승인을 받을 수 있다는 기대와 확신이 더욱 커지고 있습니다. 이와 더불어 로터스와도 좋은 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 처음으로 미국에서 헴리브라와 임핀지를 직접 판매할 수 있게 되어 매우 고무적입니다. 전반적으로 회사 내에서 그 밖에도 많은 일이 진행되고 있습니다. 전반적으로, 앞으로 예정된 여러 제품 출시와 함께 중요한 변곡점을 지나고 있어 현재 좋은 위치에 있다고 생각합니다.

네, 좋은 질문이라고 생각합니다. 전반적으로 저희의 사업 모델은 전 세계적으로 기업 간 거래 방식입니다. 다만 이번의 두 제품에 대해서는 알보텍이 직접 마케팅하는 것이 전략적으로 매우 적합하다고 판단했습니다. 저희의 사업 모델은 말씀드린 대로 기업 간 거래 방식이지만 말입니다. 예를 들어 60억 달러를 넘는 제품인 헴리브라의 경우, 대상 환자군이 매우 제한적이고 혈우병 환자 치료 센터를 보다 직접적인 대상으로 합니다. 그런 점에서 소규모 팀을 구성해 해당 제품을 마케팅하는 것은 알보텍의 역량에 잘 부합한다고 판단했습니다. 저희에게는 매우 고무적인 기회였습니다. 물론 이는 가치사슬에서 더 많은 부분의 가치를 확보할 수 있다는 개념입니다. 매우 고무적인 일이었습니다. 시장에 보다 쉽게 접근할 수 있다고 판단한 두 제품을 선정한 보다 전략적인 접근이었습니다.

마르셀을 비롯한 저희 팀은 미국 시장에서 20년 넘게 활동해 왔습니다. 저희는 유통 경로와 주요 관계자들을 잘 알고 있습니다. 따라서 전반적으로 마케팅에 대한 저희의 사고방식이 완전히 바뀐 것은 아닙니다. 이번 전략은 저희 여정의 한 단계 또는 회사의 성장 과정에서 특정 제품을 전략적으로 선정해 추진하는 자연스러운 다음 단계에 해당한다고 판단했습니다. 앞으로 미국에서 이와 같은 제품이 몇 개 더 나올 가능성도 충분히 있다고 생각합니다.

아니요. 다시 말씀드리면, 여전히 상당히 타깃이 명확한 분야라고 할 수 있습니다. 아시다시피 채널은 미국의 3대 PBM과는 물론 조금 다릅니다. 저희는 과거에 그중 일부 업체들과 협력한 경험이 분명히 있습니다. 과거에 알보텍을 통해서가 아니라 다른 포트폴리오 기업들을 통해 종양학 제품을 출시한 경험도 있습니다.

따라서 여전히 종양학 분야에 속해 있다는 점에서, 알보텍이 자체적으로 마케팅하기에도 적합한 분야가 될 수 있다고 판단했습니다.

네. 저희는 종합적인 바이오시밀러 기업으로서, 기본적으로 직접 개발하고 제조한 제품을 판매하고 있습니다. 따라서 저희 포트폴리오에 있는 모든 제품은 자체적으로 개발한 제품입니다. 알보텍은 업계에서 자체적으로 개발한 파이프라인 포트폴리오가 가장 폭넓은 기업 중 하나라고 생각합니다. 따라서 일부 제품에 대해 두 번째 공급원을 확보하면 더욱 유연하게 대응할 수 있을 것으로 판단했습니다. 물론 저희는 제조 시설에 상당한 투자를 해왔습니다. 투자 규모는 5억 달러를 상회한다고 할 수 있습니다. 따라서 상당한 제조 역량을 보유하고 있지만, 동시에 많은 제품의 허가가 잇따라 나오고 있습니다. 짧은 기간 내에 승인될 생물학적제제 허가신청서(BLA)를 이렇게 많이 제출해 둔 기업은 많지 않습니다.

수요가 예상치를 웃돌 경우의 추가 수요에 유연하게 대응하고 높은 서비스 수준을 유지하려면, 대체 제조 시설을 확보하는 것이 중요하며, 매우 중요하다고 판단했습니다. 저희는 여러 잠재적 파트너들과 논의를 진행했습니다. 후지필름은 미국에서 매우 탄탄한 실적을 보유하고 있으며, 저희가 후지필름과 협력 계약을 체결하는 것은 자연스러운 선택이었습니다. 질문에 답변드리자면, 저희는 여전히 주요 시설인 레이캬비크 시설을 최적화하는 방향으로 제조 물량을 배분하고, 이미 투자한 해당 시설을 활용할 것입니다. 또한 후지필름이라는 강력한 제조 역량과 파트너를 확보함으로써, 수요와 잠재적인 추가 수요가 발생할 때 이에 대응할 수 있게 될 것입니다.