보어 바이오파마 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 이번 컨퍼런스에서 발표된 내용은 자가면역 질환 치료제인 Atacicept에 관한 것이다.
- Atacicept는 Baff와 April 사이토카인을 억제하는 기전으로, B 세포 계통의 상류와 하류를 조절하여 면역 체계를 재조절한다.
- 중국에서 이미 상업적으로 사용 중이며, 안전성과 효능이 임상 3상에서 입증되었다.
- 두 가지 주요 적응증인 중증근무력증(MG)과 쇼그렌 증후군에 대한 글로벌 임상 3상이 진행 중이다.
- MG 임상 3상은 2027년 상반기에 탑라인 결과가 발표될 예정이며, 쇼그렌 증후군 임상 3상은 2025년 상반기 내 첫 환자 투여가 계획되어 있다.
- Atacicept는 기존 치료제 대비 약물 휴지기 없이 지속적이고 안전한 만성 치료가 가능하다는 점에서 차별화된다.
- 회사는 4억 5천만 달러의 현금 보유로 2028년 중반까지 임상 개발을 지원할 재정적 여유가 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 46번째 연례 TD 코웬 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 저는 바이오텍 팀의 야론 웨어버입니다. 오늘 저희와 함께해 주신 Vor Biopharma와 최고경영자 장폴 크레스 대표님을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 텔리타시셉트는 BAFF/APRIL 억제제로, 중증근무력증(gMG)과 쇼그렌 증후군에서 3상 임상 결과가 매우 유망합니다. gMG 데이터는 올해 중반에 공개될 예정이며, 3상 글로벌 쇼그렌 연구의 첫 환자 모집은 올해 상반기 말까지 이루어질 예정입니다. 이 두 기회에 대해 저희가 상세히 다룬 바 있는데, 데이터에 따르면 gMG는 매우 유망하며, 솔직히 말해 쇼그렌에 대해서도 큰 기대를 하고 있고, 이 분야는 아직 큰 시장 기회가 있습니다. 장폴 대표님, 참석해 주셔서 대단히 감사합니다. 감사합니다. 발표 후 질의응답 시간을 가지겠습니다.
감사합니다, 야론. 여러분, 안녕하세요. 여기서 Vor Bio의 최신 현황을 전해드리게 되어 매우 기쁩니다. 아, 발표 자료를 불러오는 중입니다. Vor Bio의 진행 상황을 말씀드리게 되어 매우 기쁩니다. 감사합니다. 이 발표 중에는 미래 예측성 발언이 포함될 예정입니다. 이것이 저희 공시 자료 슬라이드입니다. Vor에서는 자가면역 질환 분야에서 치료 표준을 크게 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 2025년 6월, 자가면역 분야에서 가장 유망한 후기 단계 자산 중 하나인 텔리타시셉트를 도입했습니다. 텔리타시셉트는 중국 바이오테크 혁신의 산물입니다. 우리 파트너인 RemeGen이 일련의 후기 단계 임상시험에서 이 자산을 개발했습니다.
텔리타시셉트의 가장 큰 장점은 매우 독특하고 차별화된 작용 프로필을 갖고 있다는 점입니다. 야론이 언급했듯이, 이는 BAFF/APRIL 억제제로, B세포 계통의 상류와 하류 모두를 공략할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이로 인해 B세포를 과도하게 억제하거나 불필요한 면역 억제를 하지 않고 면역 체계를 재조절합니다. 이 세련된 메커니즘은 여러 자가면역 질환에 적용 가능하며, RemeGen의 후기 임상 프로그램에서 8개 이상의 적응증에 대해 매우 잘 특성화되어 있습니다. 주요 자가면역 질환에 대한 3상 임상시험 목록이 인상적이며, 쇼그렌증후군과 같이 선도적이거나 미개척 분야에서도 진행 중입니다. 그에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다. 이는 임상적으로 검증되어 매우 귀중한 자산입니다. 또한 중국에서 상용화되어 안전성 측면에서도 위험이 줄어들었습니다.
중국에서는 여러 적응증에 걸쳐 수만 명의 환자에게 상업적으로 투여되었습니다. 우리는 글로벌 최초 임상시험을 위한 두 가지 적응증을 선정했습니다. 그 적응증은 중증근무력증과 쇼그렌증후군입니다. 이 두 질환은 매우 다르지만, 모두 큰 시장 규모와 충족되지 않은 의료 수요를 가지고 있습니다. 우리는 이 적응증들에서 매우 효과적으로 경쟁하며 큰 진전을 이루고, 블록버스터 지위를 달성할 수 있을 것으로 기대합니다. 더 많은 가능성이 있지만, 우리는 자본 배분에 매우 신중하게 접근하고 있습니다. 자가면역성 B세포 매개 질환들이 여럿 더 있지만, 이론적으로 텔리타시셉트는 그들 대부분, 아니 모두를 포괄할 수 있습니다. 우리는 적절한 절차에 따라 이에 대해 차근차근 다룰 예정입니다.
우리는 4억 5천만 달러의 건전한 재무 상태를 유지하고 있어 2028년 중반까지의 자금과 중기 촉매제, 특히 글로벌 3상 임상시험 진행에 필요한 수단을 확보하고 있습니다. 지금부터는 매우 좋은 기회에 대해 더 알려드리겠습니다. 또한 2025년 중반에 이 자산을 중심으로 회사의 조직을 완전히 재편했으며, 전문가와 우수 인력으로 구성된 새로운 팀이 3상 임상 시험 가속화와 출시 준비를 착실히 진행 중임을 말씀드리고 싶습니다. 중증근무력증 출시가 멀지 않았습니다. 텔리타시셉트의 작용 방식이나 메커니즘에 대해 더 설명드리겠습니다. BAFF와 APRIL은 B세포 계통 경로에서 두 가지 핵심 사이토카인입니다. 이들은 B세포의 발달, 성숙 및 생존에 중요한 역할을 합니다.
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어닝콜 참가자
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