애클래리스 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Aclaris Therapeutics는 임상 단계의 바이오텍 회사로, 대분자 및 소분자 치료제를 개발 중이며 현재 세 가지 임상 단계 자산과 한 가지 임상 진입 예정 자산을 보유하고 있다.
- 대분자 치료제인 TSLP 타깃 항체 045는 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 2상 임상 중이며, 연말에 결과가 발표될 예정이다.
- 052는 TSLP 항체와 IL-4R을 결합한 이중특이성 항체로, 중증 AD와 중등도 천식을 대상으로 하는 임상 1상 다중 용량 연구가 진행 중이며, 연말에 결과가 기대된다.
- 소분자 측면에서는 2138이 주요 적응증 선정을 위한 준비 단계에 있으며, 차세대 ITK 억제제는 올해 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다.
- TSLP 항체는 경쟁 약물 대비 400시간 이상의 높은 결합 지속 시간과 우수한 효능을 보여 차별화된 특성을 가진다.
- 1상 데이터는 100%의 표적 억제율과 긴 반감기를 보여 향후 2~3개월 간격 투여 가능성을 시사한다.
- ITK 억제제 2138은 어려운 동물 모델에서 기존 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 나타냈으며, 적응증 선정이 곧 결정될 예정이다.
- 회사는 대분자 및 소분자 치료제 모두에 투자하며, 시장 내 다양한 환자군을 타깃으로 하는 전략을 취하고 있다.
- 현금 보유 기간은 2028년 4분기까지로, 현재 진행 중인 모든 임상 및 추가 2상 천식 연구를 지원할 충분한 자금이 확보되어 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 리어링크 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 톰 스미스입니다. 리어링크에서 시니어 바이오텍 애널리스트로 일하고 있으며, 오늘 무대에 함께한 아클라리스 테라퓨틱스의 닐 워커 회장 겸 CEO, 휴 데이비스 사장 겸 COO, 롤랜드 콜벡 CSO와 함께하게 되어 기쁩니다. 여러분, 참석해 주셔서 감사합니다.
감사합니다. 네, 감사합니다.
닐, 지난 12개월 동안 정말 바쁘셨죠. 많은 실행과 함께 양쪽 분야에서 새로운 데이터 포인트도 나왔고요. 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 회사 배경과 현재 집중하고 있는 부분, 지난 12개월 동안 하신 일들, 그리고 2026년에 기대할 점에 대해 간단히 설명해 주시겠어요?
물론입니다. 아클라리스는 임상 단계의 바이오텍 회사로, 염증 및 면역(I&I) 분야에서 대분자 및 소분자 치료제에 집중하고 있습니다. 현재 임상 단계 자산 3개와 연말에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정인 자산 1개가 있습니다. 회사를 크게 두 가지 부문으로 나누어 생각할 수 있습니다. 첫째는 대분자 치료제로, TSLP 단일클론항체인 ATI-045가 대표적입니다. 이 약물은 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD)을 대상으로 한 2상 임상시험이 진행 중이며, 연말에 결과가 나올 예정입니다. ATI-052는 동일한 ATI-045 TSLP 단일클론항체와 IL-4R을 결합한 이중특이성 치료제입니다. 현재 단회 및 다회 투여(SAD/MAD) 연구가 진행 중이며, 1b상으로도 진행될 예정입니다.
우리는 중등도 천식과 중증 아토피 피부염을 대상으로 한 두 개의 1b상 연구에 적극적으로 환자를 등록하고 있습니다. 이 두 연구 모두 연말에 결과가 발표될 예정입니다. 마지막으로 경구용 소분자 치료제인 ATI-2138은 장기 독성 데이터를 포함한 완전한 2상 준비 패키지를 갖추고 있으며, 주요 적응증을 선정하는 단계에 있습니다. 우리는 JAK 성분을 제거한 차세대 ITK를 개발 중이며, 이 역시 연말에 IND 제출을 목표로 하고 있습니다. 확실히 많은 일이 진행되고 있습니다. 대부분의 질문은 이중특이성과 차세대 ITK에 관한 것입니다.
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이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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