유나이티드 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, JL. 여러분 안녕하세요. 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션 2026년 2분기 기업 업데이트 웹캐스트에 참석해 주셔서 기쁩니다. 오늘 말씀드릴 내용에는 미래 사건에 대한 당사의 기대나 신념을 나타내는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술에는 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 수반됩니다. 당사의 최신 SEC 제출 서류인 10-K 및 10-Q 양식에는 이러한 위험과 불확실성에 관한 추가 정보가 포함되어 있습니다. 당사는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 오늘 발언에서는 임상 시험 진행 상황 및 결과 또는 당사 제품과 관련된 기타 개발 사항을 논의할 수 있습니다. 이 발언은 투자자 교육을 목적으로 하며 의료 결정의 근거로 사용되거나 승인되지 않은 용도 또는 임상 시험용 제품이 안전하고 효과적임을 시사하려는 의도가 아닙니다. 제품에 대한 전체 처방 정보는 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다.

오늘 통화에는 마틴 로스블랫 박사(회장 겸 최고경영자), 마이클 벤코위츠(사장 겸 최고운영책임자), 제임스 에지몬드(최고재무책임자 겸 재무담당), 리 페터슨 박사(제품 개발 및 이종이식 담당 수석 부사장), 패트릭 푸아송(전략 개발 담당 수석 부사장)이 함께합니다. 마틴 로스블랫, 제임스 에지몬드, 그리고 저는 9월 8일 보스턴에서 열리는 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스와 9월 9일 뉴욕에서 열리는 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 파이어사이드 채팅과 일대일 미팅에 참여할 예정입니다. 패트릭 푸아송은 9월 14일 뉴욕에서 열리는 모건 스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석할 예정입니다. 마지막으로 9월 23일 뉴욕에서 열리는 번스타인 제3회 연례 헬스케어 포럼에도 참석할 예정입니다.

저희 과학, 상업, 의료 업무 팀은 9월 5일부터 9일까지 바르셀로나에서 열리는 유럽호흡기학회 학술대회와 10월 18일부터 21일까지 피닉스에서 열리는 미국흉부학회 CHEST 2026 연례회의에 참석할 예정입니다. 이제 마틴에게 개발 파이프라인과 사업 활동에 대한 개요를 전달하겠습니다.

마틴, 참고용 슬라이드가 준비되어 있습니다.

편하실 때 슬라이드를 검토해 보시길 권해 드립니다. 저는 슬라이드 내용을 직접 설명하지는 않겠습니다. 2026년 상반기는 유나이티드 테라퓨틱스 역사상 가장 중요한 시기 중 하나였습니다. 우선, ADVANCE OUTCOMES 연구에서 탁월한 임상 결과를 발표하며 랄리네팍이 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 위한 주요 경구 치료제로 자리매김할 가능성을 입증했습니다. 우리는 작년 9월 보고한 인상적인 TETON-2 결과를 능가하는 TETON-1의 블라인드를 해제했습니다. 이 결과들은 저희를 매우 특별한 위치에 올려놓았습니다. PAH 시장을 향해 나아가는 새로운 분자와, 현재 승인된 시장보다 훨씬 큰 기회를 대표하는 특발성 폐섬유증(IPF)에서의 네뷸라이즈드 타이바소의 잠재적 신규 적응증, 그리고 환자들에게 새로운 선택지를 제공합니다.

이러한 높은 통계적 유의성을 가진 임상 결과를 바탕으로, 최근 저희는 희귀 폐질환 분야에서 가장 중요한 신약 신청서 두 건, 즉 IPF에서 네뷸라이즈드 타이바소에 대한 sNDA와 PAH에서 랄리네팍에 대한 NDA를 FDA에 제출했습니다. 여기서 멈추지 않습니다. 올해 말에는 랄리네팍 DPI에 대한 IND와 트레프로스티닐 SMI에 대한 NDA를 포함한 추가 제출도 계획하고 있습니다. 저희는 선구적인 고급 흡입 기술을 환자들에게 제공하기 위해 성장 궤적에 중대한 변화를 가져올 것으로 믿으며 긴박하게 움직이고 있습니다. 네뷸라이즈드 타이바소의 IPF 적응증, 랄리네팍의 PAH 적응증, 그리고 PAH 및 PH-ILD에서의 SMI 기기에 대한 승인 가능성을 2027년에 기대하고 있습니다. 이들은 단순한 추가 기회가 아닙니다.

저희는 이들이 수십억 달러 규모의 촉매제가 되어 환자 치료 패러다임을 재정의하고, 환자 결과를 개선하며, 저희의 성장 프로필과 경쟁 위치를 근본적으로 변화시킬 잠재력이 있다고 믿습니다. 더 나아가, TETON PPF 임상시험의 등록이 거의 완료되어 2027년 하반기에 또 다른 대규모 3상 결과 발표를 앞두고 있습니다. 성공적인 TETON-1 및 TETON-2 연구와 IPF와 PPF 간의 기저 섬유화 및 질병 진행 유사성을 바탕으로, 저희는 또 다른 긍정적인 결과를 보고할 수 있을 것이라는 높은 확신을 가지고 있습니다. 만약 성공한다면, TETON PPF는 IPF의 최소 두 배에 달하는 더 큰 기회의 문을 열어 네뷸라이즈드 타이바소가 폐섬유증 환자를 위한 선도 치료제로 자리매김하는 데 기여할 것입니다. 장기 파이프라인으로 전환하여, 저희는 이식 가능한 장기 공급 확대라는 목표를 향해 꾸준히 강력한 진전을 이루고 있습니다.

UKidney EXPAND 연구는 계속해서 큰 진전을 보이고 있으며, 올해 말까지 초기 6명 환자 코호트가 완료될 것으로 예상됩니다. 동시에, 곧 UThymoKidney EXTEND 등록 지원 연구를 시작할 예정입니다. 마지막으로, 최근 FDA 승인을 받아 EXPRESS-UHeart 연구를 시작하기 위해 준비 중입니다. 또한, 올해 말까지 미네소타와 텍사스에 위치한 두 개의 추가 상업 규모 DPF 건설을 완료할 예정입니다. 세 건의 승인된 임상시험을 통해 유나이티드 테라퓨틱스는 단순히 이종이식의 미래에 참여하는 것이 아니라, 이를 주도하고 있습니다. 저희는 이 연구가 장기 이식을 재정의하고 수많은 생명을 구하며, 회사 역사상 가장 중요한 성장 기회 중 하나를 창출할 수 있다고 믿습니다. 저희의 깊이 있는 장기 파이프라인은 유나이티드 테라퓨틱스의 사명을 대담하고 차별화된 방식으로 확장하는 것으로, 환자들이 생명을 구하는 장기에 접근하는 방식을 혁신하고 장기적으로 상당한 가치를 창출할 잠재력을 지니고 있습니다.

각 프로그램이 개발 일정에 따라 진행됨에 따라 더 자세한 내용을 공유드릴 예정입니다. 이러한 기회를 추구할 수 있는 능력은 예산 알고리즘을 통한 자본 배분의 엄격한 접근법에 의해 뒷받침되며, 이를 통해 업계 최고 수준의 운영 효율성을 유지하고 있습니다. 내부 성장 목표를 위한 자본 배분에도 신중을 기하면서도 주주에게 자본을 환원하는 데에도 유념하고 있습니다. 예를 들어, 최근에는 Thymmune Therapeutics를 인수하여 저희 사명에 부합하는 유망한 흉선 기반 재생 의학 플랫폼을 추가하였습니다. 이번 인수로 저희의 장기 대체 전략이 확대되었으며, 중증 질환 환자의 면역 기능을 회복시킬 수 있는 치료법을 추구하는 능력이 강화되었습니다. 앞으로 큰 잠재력을 보고 있으며, Thymmune 팀을 유나이티드 테라퓨틱스에 환영하게 되어 매우 기쁩니다.

마지막으로, 저희는 유나이티드 테라퓨틱스가 과학적 야망, 혁신적 플랫폼, 그리고 가장 도전적인 의학 분야를 변화시킬 잠재력을 지닌 파이프라인에 의해 정의되는 새로운 시대에 진입하고 있다고 믿습니다. 이러한 기회들이 진전됨에 따라, 환자, 업계, 그리고 성장 궤적에 미치는 저희의 영향력이 완전히 새로운 수준에 도달하여 유나이티드 테라퓨틱스를 바이오텍 분야에서 독보적인 성장 스토리로 만들 것이라 기대합니다. 이제 이번 분기 상업 실적 개요를 제공할 저희 사장 마이클 벤코위츠에게 마이크를 넘기겠습니다.

마이크? 감사합니다, 마틴. 여러분, 안녕하세요.

2026년 2분기 총매출은 약 7억 8,300만 달러로 1분기와 거의 동일한 수준이었습니다. 이 결과가 기대에 못 미쳤지만, 저희 사업의 강점, 앞에 놓인 기회들, 그리고 향후 수년간 상당한 가치를 창출할 수 있는 능력에 대한 확신에는 변함이 없습니다. 먼저 한 가지를 직접 말씀드리고 싶습니다. 지난 몇 분기 동안 투자자분들께서 더 빠른 성장 가속을 기대하셨다는 점을 저희도 이해하고 있으며, 신뢰는 예측이 아닌 실행을 통해 얻어진다는 점을 인식하고 있습니다. 저희의 초점은 결과 개선에 맞춰져 있습니다. 현재 사업 상태를 평가할 때, 기본적인 펀더멘털이 강하다고 믿으며, 올해 하반기에 성과가 개선될 것으로 기대하고 있습니다.

간단히 말씀드리면, 2분기를 종료하면서 보고된 매출 수치만으로는 알 수 없는 상당한 모멘텀을 확보했다고 생각합니다. 현재 관찰되는 추세를 바탕으로 2026년 하반기가 상반기보다 더 강할 것으로 예상하며, 남은 기간 동안 매출 성장 가속화에 계속 집중할 것입니다. 다만, 오늘은 2026년 매출 성장 전망을 재확인하거나 업데이트하지는 않습니다. 타이바소로 넘어가면, 이번 분기 총매출은 4억 5,300만 달러였습니다. 네뷸라이즈드 타이바소는 흡입 프로스타사이클린 카테고리 내 경쟁 심화로 인해 압박을 받았으며, 환자와 의료진이 점점 더 많은 치료 옵션을 평가하고 있습니다. 이 시장이 시간이 지남에 따라 더 경쟁적으로 변할 것으로 예상했으며, 현재 그 예상이 정확히 맞아떨어지고 있습니다. 한편, 타이바소 DPI는 지속적인 성장을 보였고, 더 중요한 것은 분기 말에 상당한 내재적 모멘텀을 확보했다고 평가하고 있습니다.