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매드리갈 파마슈티컬스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference

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분기FY 0진행 시간25분참가자4명

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첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

안녕하세요, 여러분. 좋은 오후입니다. 저는 캐나코드 지뉴이티의 시니어 바이오텍 애널리스트 에드워드 내쉬입니다. 오늘 마드리갈 파마슈티컬스의 경영진을 모시게 되어 기쁩니다. 회사 측에서는 마디 C. 디어 최고재무책임자, 캐롤 헌츠먼 최고상업책임자, 그리고 데이비드 소어겔 최고의료책임자가 함께하고 있습니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

감사합니다. 감사합니다. 적어도 바이오텍 업계에서는 마드리갈이 소개가 필요 없다고 할 수 있습니다. 왜냐하면 이 회사가 매우 큰 적응증인 MASH에 대해 최초로 약물을 승인받은 회사이기 때문입니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

2분기 실적이 정말 인상적이었고, 지속적인 강한 성장을 이어가고 있습니다. 회사가 구체적인 매출 가이던스를 제공하지는 않지만, 2024년 4월 출시 이후 레즈디프라의 상업적 성장에 대해 조금 말씀해 주시고, 마드리갈이 장기적인 기대 관점에서 레즈디프라를 어떻게 포지셔닝하고 있는지 설명해 주실 수 있을까요?

발언자

네, 좋습니다. 에드, 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께할 수 있어 정말 감사드립니다. 그 질문에 대해 제가 답변을 드리겠습니다. 마드리갈에서는 2024년 1분기 출시 이후 훌륭한 상업적 성장을 이루었으며, 두 가지 최우선 과제에 매우 집중하고 있습니다. 즉, 레즈디프라의 가치를 구축하고 가능한 많은 환자에게 레즈디프라를 제공하며, MASH 분야에서 리더십을 유지하기 위해 파이프라인을 확장하는 것입니다. 특히 이번 분기를 말씀드리면, 7월 말 2분기 실적을 발표했고, 탑라인 성장세가 매우 우수했습니다. 매출은 3억 6,400만 달러로 전년 동기 대비 71% 증가했습니다. 최근 12개월 매출을 보면 약 13억 달러의 연간 매출 추세를 보이고 있습니다. 출시한 지 9분기 만에 이룬 성과입니다.

발언자

이는 레즈디프라가 메가 블록버스터로 성장할 궤도에 올랐다는 것을 의미하며, 저희가 생각하는 바로 그 모습입니다. 매 분기 KPI를 공개하며, 신규 환자 수와 레즈디프라를 복용하는 환자 수를 살펴봅니다. 출시 9분기 차에 접어들었고, 각 분기 말 기준 활성 환자 수를 보고 있습니다. 2026년 2분기 말 기준으로 레즈디프라를 복용하는 환자가 49,000명을 넘었습니다. 이 중요한 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁩니다. 7월 초에 환자 수 5만 명을 돌파했습니다. 어떤 신약 출시든, 전문의약품이든, 이는 매우 중요한 이정표입니다. 회사의 성장은 계속될 것이라고 확신하며, 3분기와 4분기에 대한 기대도 조금 말씀드렸습니다.

발언자

2026년 2분기에서 3분기, 그리고 3분기에서 4분기까지의 컨센서스 성장률에 대해 저희는 편안하게 생각하며, 이는 2026년 강력한 매출 성장을 이끌 것입니다. 이 성장은 계속될 것으로 보고 있습니다. 이것이 2분기 실행의 핵심입니다. 많은 성장과 미래 성장은 시장 역학과 저희 파이프라인 성장에 의해 주도될 것입니다. 시장 역학은 레즈디프라의 탁월한 출시와 지속적인 성장을 위한 최적의 조건을 갖추고 있습니다. 이 시장은 아직 초기 단계에 있습니다. 기본적으로 진단율이 10%인 시장에 10%만 침투한 상태입니다. 10%의 10%는 1%에 불과하며, 저희는 이 중요한 시장에서 확실히 선도적인 위치에 있고 지속적인 성장을 기대하고 있습니다.

발언자

저희는 성장 전망을 류마티스 관절염이나 염증성 장질환(IBD) 등 200억 달러 규모의 대형 치료 영역과 비교합니다. 이들 분야는 첫 제품 출시 후 수십 년간 꾸준히 성장해왔습니다. 레즈디프라에는 상당한 성장 기회가 있다고 생각하며, MASH 시장도 앞으로 계속 성장할 것이며, 저희는 그 성장의 시작점에 있다고 봅니다. 이에 저희는 MASH 내 리더십 위치를 계속 강화하고 파이프라인을 확장해 나가고자 합니다. 이미 말씀드렸듯이, 레즈디프라의 지적재산권 보호는 2045년까지 확보되어 있습니다. 저희는 장기적인 관점에서 준비하고 있습니다. 저희가 할 수 있는 것은 무엇일까요? 레즈디프라는 일생에 한 번 나올까 말까 한 의약품입니다. 레즈디프라를 활용해 F2, F3, F4c를 확장하는 데 어떤 가능성이 있을까요?

발언자

복합 요법을 통해 레즈디프라의 효능을 어떻게 혁신할 수 있을지 고민하고 있습니다. 이에 따라 레즈디프라와 결합할 수 있는 잠재 자산 파이프라인을 구축해 시장 성장을 지속하고 있습니다. 지난 1년 넘게 저희 파이프라인은 2가지 적응증의 레즈디프라 한 가지 약물이었지만, 이제는 10개의 자산으로 확장되었습니다. 저희는 자본 효율성이 매우 높습니다. 이 파이프라인을 구축하는 데 초기 투자로 3억 달러 미만을 사용했습니다. 이것은 MASH 분야에서의 리더십 위치, 성장하는 시장, 그리고 탁월한 실행력을 최대한 활용할 수 있는 기반을 마련해 주고 있어, 약물과 회사의 장기 전망에 대해 매우 기대하고 있습니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

훌륭합니다. 감사합니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

네, 레즈디프라는 출시된 지 이제 2년 조금 넘었습니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

특히 추가 경쟁자가 시장에 진입했고 내년에도 또 다른 경쟁자가 나올 가능성이 있는 상황에서, 의사들의 레즈디프라에 대한 전반적인 인식 변화에 대해 조금 말씀해 주실 수 있나요? 회사가 의사들과 어떤 상호작용을 해왔는지도 궁금합니다.

Mardi DierCFO

좋은 질문입니다. 감사합니다. 출시 초기에 저희는 광범위한 처방자 기반을 구축했으며, 이는 장기적인 성공을 예측하는 가장 좋은 지표 중 하나입니다. 사실 작년에 1만 명 이상의 처방자를 돌파했다는 이정표를 발표했고, 이후에도 매주 새로운 처방자가 계속해서 추가되고 있습니다. 이제는 처방의 깊이에 더 집중하고 있습니다. 현재 저희는 최고 수준의 전문의약품 출시 사례와 비교했을 때 처방 깊이 면에서 잘 맞춰져 있습니다. 왜 저희가 넓은 범위와 깊이를 동시에 확보하고 있는지 궁금하실 수 있습니다. 그것은 제품의 성과와 의료진이 제품을 사용하며 경험하는 긍정적인 반응 때문입니다. 저희는 정기적으로 레즈디프라가 임상에서 기대 이상으로 성과를 내고 있다는 평가를 듣고 있습니다. 최고 수준의 프로필을 가지고 있기 때문입니다.

Mardi DierCFO

간에 직접 작용하는 효능, 잘 견디는 하루 한 알 복용, 의료진들이 매우 좋은 경험을 하고 있습니다. 의사들의 인식이 변했다고 말씀드릴 수 있을까요? 아니요, 크게 변하지는 않았지만, 오히려 오늘날 레즈디프라의 광범위한 효능에 대해 더 큰 기대감이 있는 것 같습니다. 데이브가 실적 발표 콜에서 환자 하위 유형별로 레즈디프라의 성과를 보여주는 포레스트 플롯을 공유했는데, 환자 유형에 관계없이 효능이 강력했습니다. 이는 현재 승인되어 시장에 나와 있는 제품뿐 아니라 앞으로 출시될 제품과 비교했을 때 레즈디프라가 가진 매우 중요한 경쟁 우위입니다. 각 환자 하위 유형에서의 그 효능이 바로 그것입니다. 시장 내 경쟁에 대해 말씀드리자면, 위고비가 MASH에 승인된 지 1년이 되었고, 저희는 꾸준히 환자를 늘려가고 있습니다. 저희는 레즈디프라에 대해 매우 우호적인 시장 접근성을 계속 유지하고 있습니다.

Mardi DierCFO

큰 영향을 받고 있지는 않습니다. 위고비가 사용되고는 있지만, 레즈디프라에 불리한 영향을 주지는 않습니다. 위고비는 배경 치료제로 보고 있으며, 실제로 위고비 처방을 주간 단위로 보면, MASH 환자나 입원 환자에게 간 전문의나 위장병 전문의가 처방하는 비율은 1% 미만입니다. 경쟁을 환영합니다. 경쟁은 시장을 성장시키는 데 도움이 됩니다. 경쟁은 제공자와 환자 교육에 더 많은 투자를 하게 만들고, 결국 이는 리더이자 레즈디프라가 기반 치료제로서 혜택을 받게 됩니다.

Edward NashSenior Biotech Analyst

감사합니다. 위고비가 승인되면서 GLP-1이 MASH 치료에 매우 효과적이라는 점은 분명해졌습니다. 마티, 파이프라인 확장에 관한 말씀에 대해, GLP-1은 그 과정의 첫 번째 단계였습니다. 2086에 대해, 임상 데이터나 지금까지의 데이터를 조금 설명해 주실 수 있나요? GLP-1과 레즈메티롬의 병용이 타당하다는 점을 보여주는 자료 말입니다.

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