엔진 홀딩스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
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- Engine은 비바이러스성 유전자 치료제 분야에 집중하는 회사로, 주요 제품인 dental imaging을 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제로 개발 중이다.
- 2026년을 중요한 해로 보고 있으며, 올해 하반기에 주요 임상시험 데이터 업데이트를 제공하고 연말까지 생물의약품 허가 신청(BLA)을 계획하고 있다.
- 2027년 제품 출시를 목표로 하고 있으며, dental imaging은 비바이러스성 유전자 치료제로서 면역원성이 낮고 제조 비용이 경쟁력 있다는 점이 강점이다.
- NMIBC는 미국 내 약 74만 명의 방광암 환자 중 상당수를 차지하며, 기존 치료제인 BCG는 공급 부족과 독성 문제로 한계가 있다.
- dental imaging은 두 가지 면역 경로(선천 및 적응 면역)를 활성화하며, 임상시험에서 6개월 완전 반응률이 약 62%로 경쟁력 있는 효능과 우수한 내약성을 보이고 있다.
- 제품은 간편한 보관과 사용법으로 커뮤니티 비뇨기과 진료 환경에 적합하며, 환자와 의료진 모두에게 편리함을 제공한다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다, 인내해 주셔서 감사합니다. 오펜하이머 36회 연례 헬스케어 생명과학 컨퍼런스의 또 다른 세션에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 오펜하이머 바이오텍 리서치 팀의 애널리스트 중 한 명인 리랜드 거쉘이며, 다음 발표 기업인 enGene을 소개하게 되어 매우 기쁩니다. enGene은 상장 회사입니다. 티커는 ENGN입니다. 저희는 enGene을 커버해 왔으며 스토리를 좋아해 이 주식에 대해 아웃퍼폼 등급을 유지하고 있습니다. 회사를 대표해 CEO 론 쿠퍼가 슬라이드 프레젠테이션을 진행할 예정이며, 시간이 남으면 질의응답 시간을 갖겠습니다. 질문이 있으시면 포털을 통해 언제든지 게시해 주시면 통합해 드리겠습니다. 그럼 바로 론에게 마이크를 넘기겠습니다.
네, 감사합니다! 리랜드 거쉘, 먼저 뵙게 되어 반갑고 이런 기회를 주셔서 감사합니다. 안녕하세요, enGene을 잘 모르는 분들을 위해 말씀드리자면, 지금이 우리 회사에 대해 더 알아볼 수 있는 정말 흥미로운 시기입니다. 저는 2026년을 결승 직전의 해라고 부르고 싶습니다. 하지만 enGene에 대해 우선 알아야 할 첫 번째는 저희가 매우 독특한 분야, 즉 비바이러스성 유전자 약물에 집중하고 있다는 점입니다. 곧 좀 더 자세히 말씀드리겠습니다. 예상하셨겠지만, 오늘 논의 중에 몇 가지 미래 전망에 대한 진술을 하겠습니다. 먼저 enGene이 무엇에 관한 회사인지 개괄적으로 말씀드리겠습니다. 저희는 NMIBC, 즉 비근육 침습성 방광암을 치료하기 위해 개발 중인 리드 제품인 '데탈리모진 보라플라스미드'에 집중하고 있습니다.
이것이 이 분야에서 매우 흥미로운 새로운 진보라고 믿고 있습니다. 우선, 이 분야 자체가 매우 흥미롭습니다. 저희는 이 시장이 실제로 폭발적으로 성장할 것이라고 믿습니다. 새로운 치료제들의 확산으로 인해 환자와 임상 의사 모두에게 훨씬 더 나은 환경이 될 것이기 때문입니다. 데탈리모진은 두 가지 다른 작용 축에서 효과를 가진 새로운 유전자 치료제 계열로서 큰 변화를 가져올 수 있다고 생각합니다. 또한 임상 의사들이 원하는 것은 효과적이고 내약성이 좋으며 진료 현장에 자연스럽게 도입할 수 있는 제품이라는 점, 바로 데탈리모진의 특성입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 올해는 회사와 데탈리모진에게 있어 마지막에서 두 번째 해입니다.
올해 후반기에 저희의 중대한 임상시험에 대한 데이터 업데이트를 제공할 계획입니다. 연말까지 BLA(생물학적제제 허가신청)를 제출할 예정이며, 2027년 출시가 기대되고 있어 데탈리모진과 enGene에게 매우 흥미로운 시기입니다. 비바이러스성 유전자 치료제에 대해 말씀드렸는데, 비바이러스성 유전자 치료제의 장점은 무엇일까요? 유전자 치료제를 생각할 때, 어떤 문제가 있을까요? 작은 패킷 크기입니다. 유전 물질을 넣을 수 있는 양이 제한적입니다. 저희는 유전 물질의 양에 제한이 없어서 큰 운반체를 가질 수 있습니다. 보통 유전자 치료제는 면역원성이 있어서 한 번만 투여하는 경우가 많습니다. 하지만 저희는 그렇지 않습니다. 데탈리모진은 재투여가 가능합니다. 세 번째로, 유전자 치료제는 제조가 매우 비용이 많이 들고 다루기 어렵습니다.
이 경우 데탈리모진은 비바이러스성이고, 시장에서 쉽게 구할 수 있는 단순한 성분을 사용하며 특별한 취급이 필요 없어 매우 경쟁력 있는 제조 원가를 기대할 수 있습니다. NMIBC에 대해 조금 말씀드리겠습니다. 방광암은 미국에서 꽤 중요한 질병입니다. 여기 보시다시피, 환자가 74만 명이 넘습니다. NMIBC를 보면, 27,500명입니다. 네, NMI, 고위험 NMIBC. NMIBC가 환자 다수를 차지합니다. 어떻게 나타날까요? 오른쪽 그림에서 볼 수 있는 CIS, 즉 제자리암종이라고 부르는 병변이 있습니다.
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