암젠 2026 European Society for Medical Oncology (ESMO) Annual Congress

카파렐리 씨, 말씀해 주십시오. 마드리드 이곳 ESMO에서 저희 콘퍼런스 콜에 함께하고 계십니다.

검토할 슬라이드는 현재 암젠 투자자관계 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이번 발표에 첨부된 슬라이드에서 면책조항을 확인해 주시기 바랍니다. 이제 머틀 보딩에게 마이크를 넘겨 시작하겠습니다.

케이시, 감사합니다. 오늘 저녁에, 미국 서부에 계신 분들께는 오후에, 콘퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분께 감사드립니다. 암젠에서 이 논의를 주최하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이번 논의에서는 케이시가 말씀드린 것처럼 마드리드에서 열린 제26회 ESMO 종양학회에서 발표된 매우 흥미롭고 중요한 데이터를 되짚어 보겠습니다. 오늘 저녁 저와 함께하는 분은 종양학 글로벌 개발 담당 수석부사장이자 종양학 개발 책임자인 장샤를 소리아입니다. 글로벌 마케팅 및 접근성 담당 수석부사장인 카베 니크세파트도 함께합니다. 또한 메모리얼 슬론 케터링 암센터 소장인 찰스 루딘 박사와 함께하게 되어 영광입니다. 루딘 박사는 세계적인 소세포폐암 전문 임상의이자 연구자로, 자신의 견해를 나눠 주시기 위해 함께해 주셨습니다.

루딘 박사는 재발성 소세포폐암의 표준 치료로 임델트라를 확립한 중추적인 2차 치료 3상 델파이-304 연구를 주도하셨습니다. 오늘은 마드리드에서 불과 몇 시간 전에 발표된 1차 치료 유지요법 3상 연구인 델파이-305의 결과에 대한 견해를 나눠 주실 예정입니다. 물론 여러분 모두 잘 아시는 케이시도 함께하며 질문에 답변해 드리겠습니다. 오늘은 암젠이 회사의 사명을 실천할 수 있는 날 중 하나입니다. 암젠의 사명은 매우 간단합니다. 환자를 위해 봉사하는 것입니다. 제가 지난 수십 년 동안 여러 학회와 ESMO 회의에 참석해 온 것은 잘 아실 텐데요. 이번 회의는 특별했고, 정말 특별한 자리였습니다.

오늘은 암젠에서 회사의 사명을 실현할 수 있어 모두가 보람을 느끼는 날입니다. 이러한 사명을 통해 치명적인 암인 소세포폐암을 치료하고 생존에 대한 기대를 바꿀 수 있습니다. 바이트 플랫폼은 혈액암에서 획기적인 생존 혜택을 입증했으며, 이제 고형암에서도 이를 입증하고 있습니다. 임델트라는 소세포폐암에서 지속적인 생존 혜택을 분명히 입증하고 있습니다. 임델트라는 PD-L1 억제제를 포함해 어떤 병용요법을 선택하더라도 확장기 소세포폐암의 중추 치료제로 자리 잡고 있습니다. 임델트라가 환자에게 미치는 영향을 더욱 확대할 잠재력이 있는 폭넓은 글로벌 개발 프로그램을 진행하고 있습니다. 당사의 혁신적인 항암제 포트폴리오는 핵심 성장 동력 6개 중 하나로서 유리한 입지를 갖추고 있습니다. 이 데이터를 조금 더 자세히 살펴볼 수 있어 기쁘게 생각합니다.

그에 앞서, 심혈관 질환 치료제 레파타, 골다공증 치료제 이베니티, 중증 천식 및 비용종 치료제이자 곧 호산구성 식도염 치료제로도 쓰일 테즈스파이어, 희귀 자가면역질환 치료제 듀피젠트, 급성 림프모구성 백혈병 치료제 블린사이토, 그리고 소세포폐암 치료제 임델트라를 비롯해 계열 최초 및 계열 최고 의약품으로 구성된 암젠 포트폴리오의 강점을 다시 한번 말씀드리겠습니다. 당사는 계열 최초 및 계열 최고 의약품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이들 치료 영역 전반에 걸쳐 폭넓고 혁신적인 파이프라인을 보유하고 있으며, 차별화된 의약품들은 상당한 미충족 수요를 해결할 기회가 큰 환자군에서 선도적 입지를 확보하고 있습니다. 물론 항암 분야에서는 블린사이토와 임델트라가 생물학적 원리와 이에 대한 깊이 있는 통찰을 차별화된 의약품으로 구현하는 당사의 역량을 보여줍니다.

다시 말씀드리면, 2분기 실적을 발표했을 때 이들 의약품으로 구성된 당사의 포트폴리오는 매우 견조했습니다. 2분기 매출은 전년 동기 대비 26% 이상 증가했으며, 이제 이들 의약품이 2분기 매출의 70%를 차지합니다. 이러한 성장 동력을 바탕으로 견조한 상업적 성장세를 구축하고 있습니다. 각 질환에서 여전히 충분한 치료를 받지 못하는 환자들이 있는 가운데, 이들 제품의 성장세를 고려하면 향후 전망이 매우 기대됩니다. 더 지체하지 않고 장샤를에게 마이크를 넘겨 당사 프로그램을 더 자세히 살펴보겠습니다.

감사합니다. 암젠의 항암제 연구개발 전략은 치료가 어려운 고형암 및 혈액암 환자를 위한 차별화되고 획기적인 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 당사의 전략은 두 가지 핵심 축을 기반으로 합니다. T세포 인게이저와 정밀 치료제이며, 정밀 치료제에는 약물 표적화가 어려운 표적을 겨냥하는 저분자 화합물과 항체-약물 접합체가 포함됩니다. 오늘은 바이트라고 불리는 T세포 인게이저 플랫폼에 초점을 맞추겠습니다. T세포 인게이저는 환자의 T세포를 암세포에 직접 물리적으로 연결하는 이중특이성 항체입니다. 이를 통해 인위적인 면역 시냅스를 형성하고, 면역 체계가 종양을 인식해 파괴하도록 합니다. 항체인 T세포 인게이저의 한쪽 결합 부위는 암세포의 종양 관련 항원인 특정 단백질에 결합하고, 이중특이성 항체의 다른 쪽 결합 부위는 T세포의 CD3 수용체에 결합합니다.

이처럼 밀접하게 물리적으로 연결되면 T세포가 활성화되어 암세포를 죽이는 세포독성 분자를 방출하거나, 적어도 암세포를 죽이도록 작용합니다. 암젠은 바이트 의약품의 선구자입니다. 왼쪽 열은 이중특이성 T세포 인게이저, 즉 바이트 기술이 초기 단계였고 그 영향이 불확실했던 시기에 시작한 이야기입니다. 최초로 승인된 T세포 인게이저인 블린사이토를 탄생시킨 혁신을 바탕으로 배우고 발전해 왔으며, 바이트 의약품의 적용 범위를 고형암으로 확대했습니다. 투여 편의성을 높인 2세대 바이트를 개발했으며, 피하 투여 가능성도 연구하고 있습니다. 치료 과정의 우려 사항에 대응해 바이트 의약품을 대부분 외래에서 투여하고 모니터링을 줄일 수 있게 됐으며, 이를 통해 전반적인 환자 경험을 개선했습니다. 효과적인 관리 전략을 통해 의약품의 내약성도 개선했습니다.

이는 결코 간단한 과제가 아니었습니다. 그 과정에서 바이트 의약품의 개발, 제조, 상업화 방법에 관한 폭넓은 조직 내 지식과 전문성을 축적했습니다. 이는 회사에 매우 강력한 플랫폼입니다. 바이트 플랫폼의 발전을 통해 CD19 표적 바이트인 블린사이토를 개발했으며, 이는 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자의 생존율을 획기적으로 개선했습니다. 블린사이토는 당사의 첫 승인 바이트 의약품으로, B-ALL 치료를 크게 바꿔 놓았습니다. DLL3 표적 바이트인 임델트라는 소세포폐암 환자의 생존율을 획기적으로 개선했습니다. 잘루리타미그는 STEAP1 표적 바이트 임상시험용 의약품으로, 전립선암 3상 임상시험이 빠르게 진행되고 있습니다. 보시는 것처럼 잘루리타미그는 종양 세포의 STEAP1과 T세포의 CD3에 결합하도록 설계되어, STEAP1을 발현하는 전립선암을 향해 T세포의 활성을 유도합니다.

전립선암에서 STEAP1이 높은 수준으로 발현되기 때문에 바이오마커 검사가 필요하지 않으며, 모든 환자를 대상으로 잘루리타미그를 개발하고 있습니다. 잘루리타미그 개발은 중요한 의미가 있으며, 전립선암의 다양한 병기를 포괄합니다. 잘루리타미그를 통해 전립선암의 다양한 병기에서 병행 개발을 추진하며 전립선암 전반을 아우르고 있습니다. 이들 병기에는 여전히 미충족 의료 수요가 크고 환자 수도 많은 영역이 있습니다. 전이성 거세 저항성 전립선암(MCRPC) 3상 프로그램에서는 서로 다른 후기 치료 단계에서 두 가지 항암화학요법 비포함 요법, 즉 잘루리타미그 단독요법과 아비라테론 병용요법을 평가하고 있습니다. 또한 블린사이토와 임델트라에서 처음 개척한 접근법에 따라 전립선암의 초기 단계로도 신속하게 개발을 확대하고 있습니다. 잘루리타미그의 잠재력에 대한 확신을 바탕으로 이러한 병행 투자 전략을 추진하게 됐습니다.

바이트 전략과 플랫폼을 소개해 드렸으니, 이제 소세포폐암의 생존 표준을 바꾸고 있는 치료제 임델트라로 다시 돌아가겠습니다. 소세포폐암은 치명적이고 빠르게 진행되는 질환으로, 생존 기간이 수개월에 불과한 경우가 많습니다. 이 분야에서는 혁신이 제한적이었으며, 최근의 발전으로 1차 치료 환경에서 전체 생존기간이 소폭 개선됐습니다. 델피-305 연구를 설계할 때 저희가 주목한 질문은 유도요법 후 질병이 진행되지 않은 환자에게 지속적인 더발루맙 치료와 함께 임델트라를 추가하면 치료 결과를 개선할 수 있는지였습니다. 이 접근법에 대한 초기 통찰은 1차 유지요법을 평가한 1b상 연구인 델피-303에서 얻었습니다. 일부 참석자께서는 이 연구의 데이터가 지난해 발표돼 임델트라의 생존 개선 가능성에 대한 통찰을 제공했다는 점을 기억하실 것입니다.

오늘은 업데이트된 생존 데이터를 공유하게 되어 기쁩니다. 해당 데이터는 전자 포스터로 확인하실 수 있으며, 이곳 마드리드에서 열리는 유럽종양학회에서 월요일에 발표될 예정입니다. 데이터를 1년 더 축적한 결과, 1차 유지요법 환경에서 전체 생존기간 중앙값 37.9개월을 확인했습니다. 치료가 어려운 이 질환에서 이는 주목할 만한 데이터입니다. 이제 소세포폐암 분야의 세계적인 의사과학자이신 찰스 루딘 박사를 모시겠습니다. 몇 시간 전 이곳 마드리드에서 열린 유럽종양학회 대통령 심포지엄에서 발표된 델피-305 1차 유지요법 3상 시험의 획기적인 데이터를 설명해 주시겠습니다.