제이드 바이오사이언스 Citi 2026 Biopharma Back to School Summit

네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 우선 트레버와 시티 그룹 전체에 감사드립니다. 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁩니다. Jade Biosciences는 자가면역 질환을 위한 최고 수준의 치료제를 개발하는 데 집중하는 회사입니다. 저희 파이프라인에는 세 가지 자산이 있으며, 모두 보스턴에 기반을 둔 고품질 단백질 공학 회사인 Paragon에서 도입한 것입니다. Paragon은 반감기 연장을 통해 각 타깃에 최대 효능을 제공하는 고품질 항체를 개발해온 오랜 경력을 가지고 있습니다. 이로 인해 환자의 치료 부담을 최소화하는 매우 긴 작용 지속 시간을 구현합니다. 저희의 주요 자산은 JADE101입니다. 이는 IgA 신병증을 주요 적응증으로 하는 항-APRIL 단클론 항체입니다. IgA 신병증은 큰 미충족 수요가 있는 분야이며, 미국 내에서만 약 200억 달러 규모의 매우 큰 시장 기회가 있다고 생각합니다.

저희는 항-APRIL 계열이 IgA 내에서 지배적인 치료 계열이 되어 환자들에게 근본적인 치료법이 될 것이라고 확신합니다. 이 치료제는 질병의 병인적 원인인 IgA를 깊게 감소시킬 수 있는 능력을 가지고 있기 때문입니다. IgA뿐만 아니라 단백뇨도 크게 감소시키고, eGFR로 측정한 신장 기능을 안정화할 수 있으며, 내약성도 매우 우수합니다. JADE101은 최고 수준의 항-APRIL 치료제로 자리매김할 가능성이 매우 높습니다. 최근에 발표한 1상 데이터에 따르면 건강한 지원자에서 IgA가 약 70%까지 크게 감소했는데, 이는 지금까지 어떤 약물에서도 본 가장 큰 감소폭입니다. 따라서 우리는 이것이 환자들의 단백뇨를 실질적으로 감소시키고 eGFR 안정화로 이어질 것이라고 믿습니다.

또한 해당 데이터에서는 IgA 감소가 12주 동안 지속될 수 있음을 보여주었으며, 이는 환자들에게 매우 편리하고 시간이 지남에 따라 치료 부담을 최소화할 것으로 생각합니다. 그래서 이 프로그램은 저희에게 매우 기대되는 사업입니다. 현재 2상 임상시험이 진행 중이며, 해당 데이터는 2027년에 발표될 예정입니다. 하지만 저희는 3상 임상시험 개시를 위해 그 데이터를 기다리고 있지 않습니다. 그 데이터가 진행의 걸림돌이 되지 않으며, 1상 데이터의 특성과 프로필을 통해 3상 임상을 시작할 수 있다고 확신하고 있습니다. 따라서 2027년 상반기에 첫 환자 투약으로 임상을 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 즉, JADE101을 시장에 빠르게 출시하기 위한 매우 신속한 경로입니다.

두 번째 프로그램은 JADE201으로, 이는 항-BAFF 수용체 항체이며, 노바티스에서 여러 자가면역질환에 대해 6개의 3상 임상을 진행 중인 이아날루맙과 같은 표적을 겨냥한 제품입니다. 이 약물은 B세포를 제거하는 약물로, 리툭시맙이 표준 치료인 모든 적응증에서 효과가 있거나 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 매우 광범위한 활용 가능성을 갖고 있습니다. 현재 이 약물로 류마티스 관절염 1상 임상을 진행 중입니다. 2027년에 해당 데이터를 발표하여 제품 특성을 명확히 할 예정입니다. 흥미로운 점은 이아날루맙의 한계를 저희가 해결하고 있다는 것입니다. 이아날루맙은 사람에서 반감기가 매우 짧아 10일에 불과합니다.

JADE201은 반감기를 연장하는 것을 목표로 하여 투약 간격 동안 수용체를 더 완벽하게 차단할 수 있게 하고, 투약 간격도 늘려 환자에게 더 편리한 제품을 만드는 것입니다. 이 프로그램의 데이터는 2027년에 발표될 예정입니다. 새로 공개한 프로그램인 JADE301은 항-인터페론 베타 약물로, 근육 약화와 근육 퇴행, 그리고 고통스럽고 가려운 피부 병변을 동반하는 매우 심각한 질환인 피부근염을 겨냥합니다. 현재 치료법은 매우 부담이 큽니다. 스테로이드와 정맥 면역글로불린(IVIG)으로 치료하는데, 환자에게 매우 어렵습니다. 흥미로운 파이프라인이 진행 중입니다. Roivant에서 최근 승인받은 JAK2 억제제인 brepocitinib이 있는데, 이는 여전히 충족되지 않은 수요를 잘 보여주며, 가격도 매우 우호적입니다.

우리는 인터페론 베타로 더 나은 프로필을 제공할 수 있다고 믿습니다. 현재 화이자와 함께 진행 중인 더 진전된 자산이 있는데, 피부근염에서 인터페론 베타를 사용한 2상 데이터가 매우 설득력 있게 나타났으며, TIS에서 매우 강력한 개선을 보였습니다. 이것이 주요 평가변수입니다. 매우 중요한 점은, 피부근염의 피부 부위에 대한 효능도 매우 우수하다는 점인데, 기존 약물들로는 치료가 매우 어려웠던 부분입니다. 우리는 화이자의 인터페론 베타 제품인 dazukibart를 개선할 예정입니다.

이 약물은 생체이용률이 매우 낮아 정맥주사로 투여해야 합니다. 우리는 단백질 공학 기술을 통해 이를 극복하고 환자에게 훨씬 더 편리한 투여 방식을 제공할 수 있다고 믿습니다. 이 프로그램은 올해 4분기에 임상에 진입할 예정이며, 2027년에 결과가 나올 예정입니다. 큰 한 해가 다가오고 있습니다. 이 모든 것은 매우 강력한 팀에 의해 뒷받침되고 있습니다. 또한, 우리는 재정적으로도 매우 안정적입니다. 지난 분기 말에 4억 6,100만 달러를 확보했으며, 이는 2028년 4분기까지 모든 프로그램을 지원할 자금입니다. 2027년에는 매우 흥미로운 시기가 될 것입니다.

네, 저희는 그 데이터를 자세히 검토했고 JADE101의 베스트인클래스 프로필에 대해 여전히 매우 기대하고 있습니다. 베스트인클래스 항-APRIL 약물 선정을 시작할 때, 1세대 대비 최적화해야 할 두 가지 특성에 집중했습니다. 첫 번째는 투여 간격을 연장할 수 있도록 반감기 연장이었습니다. IgAN은 20~30대에서 진단되는 질환으로 평생 치료가 필요합니다. 환자의 부담을 줄이고 질병 변형 작용 기전으로 질병에서 자유로워지게 하는 것이 환자들에게 상당한 가치를 제공한다고 생각합니다. 두 번째는 1세대 약물에서 한계가 보였던 효능 부분이었습니다. 체내에 중화해야 할 APRIL 양이 많아 빠르고 깊고 지속적인 IgA 감소를 유도해야 하는데, 1세대 약물은 상대적으로 효능이 미미했습니다.

JADE101은 APRIL에 대한 초고결합 친화도로 선택되었습니다. 실제로 femtomolar 수준의 APRIL 억제제로, KD 값이 오츠카에서 승인한 시베프렌리맙보다 약 750배 낮고 클라이밍 바이오보다 약 2,000배 높습니다. 클라이밍의 새로운 데이터 세트를 검토할 때, 그들도 JADE101과 유사하게 반감기를 효과적으로 연장한 것으로 보입니다. 하지만 JADE101의 큰 장점은 우수한 효능으로, 더 빠르고 깊으며 일관된 IgA 감소를 이뤄 베스트인클래스 효능을 제공할 수 있고, 편리한 분기별 투여 프로파일을 갖추고 있다고 생각합니다. 클라이밍은 강력한 경쟁자지만, 저희는 여전히 JADE101의 특성과 프로파일에 매우 만족하며 빠른 개발과 프로그램 진전에 집중할 계획입니다.

네, 아시다시피 IgAN에서 건강한 지원자 데이터는 매우 중요합니다. 건강한 지원자에서 IgA 수치를 측정할 수 있어 환자에서 예상되는 결과를 직접 예측할 수 있고 임상 활동성의 예측 지표가 되기 때문입니다. 소개에서 말씀드렸듯이, 이는 프로그램 전반의 위험을 크게 줄여주며 빠른 진행을 가능하게 합니다. 그 데이터를 얻기 전에는 1세대 항-APRIL 치료제들이 단일 투여로 약 50~55% IgA 감소를 달성한 것과 비슷한 수준의 IgA 감소를 기대했습니다. 또한 투여 간격 연장도 목표 중 하나였습니다. 저희가 달성한 것은 거의 70%에 달하는 IgA 감소로, 이는 전례 없는 수치이며 지금까지 단일 투여로는 다른 어떤 약물에서도 본 적이 없습니다.

이 효과는 최대 12주까지 지속되어 분기별 투여 간격(Q12주) 가능성을 뒷받침합니다. 정말 흥미로운 데이터였고, 프로그램의 위험을 크게 줄였으며, 앤드류가 설명한 베스트인클래스 프로필을 달성했음을 보여주었고, 매우 빠르게 진행할 자신감을 주었습니다.