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바이오라인 RX 25년 4분기 어닝콜

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기Q4 2025진행 시간26분참가자8명

스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Operator

여러분, 대기해 주셔서 감사합니다. 바이오라인알엑스 2025년 4분기 및 연간 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 모든 참가자는 현재 청취 전용 모드에 있습니다. 경영진의 발표가 끝난 후 질의응답 시간에 대한 안내가 있을 예정입니다. 이제 IR 담당 이리나 코플러에게 마이크를 넘기겠습니다.

Irina KofflerInvestor Relations Officer

이리나, 부탁드립니다. 감사합니다, 운영자님, 그리고 모두 환영합니다.

Irina KofflerInvestor Relations Officer

2025년 연간 실적 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 일찍이 보도자료를 배포했으며, 해당 자료는 당사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 또한 6-K 보고서로도 제출되었습니다. 콜 중에 언급되는 일부 발언은 미래 예측성 발언임을 알려드립니다. 이러한 발언은 미래 사건과 관련되어 있으며 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있어 실제 결과는 예측 발언과 크게 다를 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 미국 증권거래위원회에 제출된 연례 보고서(Form 20-F)와 분기 보고서(Form 6-K)를 참고해 주시기 바랍니다. 이제 바이오라인알엑스의 최고경영자 필 설린 씨에게 마이크를 넘기겠습니다.

Philip SerlinCEO

감사합니다, 이리나. 여러분, 안녕하세요. 오늘 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 항상 그래왔듯이, 먼저 준비된 발언을 몇 가지 말씀드린 후, 재무 담당 최고책임자인 말리 지에비가 재무 상황을 간략히 설명하겠습니다. 그 후에 여러분의 질문을 받겠습니다. 개발 담당 최고책임자 엘라 소라니도 질의응답에 참여할 예정입니다. 오늘 아침에는 헤미스페리언과의 협력을 통해 파이프라인에 도입한 교모세포종 및 기타 암 치료를 위한 매우 혁신적인 분자인 GLIX1에 대한 최신 정보를 공유하고자 합니다. 참고로, GLIX1은 광범위한 암에 적용 가능한 새로운 작용 기전을 가진 최초의 경구용 소분자입니다. GLIX1은 TET2 활성을 회복시켜 암세포에서만 선택적으로 DNA 손상 수리를 표적으로 합니다.

Philip SerlinCEO

GLIX1의 첫 번째 적응증으로 GBM이 선택된 이유는 이 공격적인 뇌암에서 TET2 활성이 낮아 새로운 효과적인 치료법에 대한 미충족 의료 수요가 높기 때문입니다. 생체 내 GBM 모델을 포함한 광범위한 전임상 연구에서 GLIX1은 강력한 항종양 효과와 우수한 혈뇌장벽 투과성을 보였으며, 독성학 연구에서는 우수한 안전성 프로파일을 나타냈습니다. FDA는 지난해 8월 헤미스페리언의 임상시험용 신약(IND) 신청을 승인했으며, 금월 말까지 최초 인체 대상 1/2-A상 교모세포종 임상시험 개시가 순조롭게 진행 중임을 기쁘게 보고합니다. 환자 치료도 곧 시작될 예정입니다.

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