LB Pharmaceuticals Inc Common Stock 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

오늘 이 컨퍼런스에 저희를 초대해 주셔서 감사합니다, 아미 파디아. 여러분과 함께 줌에서 만나 뵙게 되어 정말 기쁩니다. 오늘 저는 미래 예측성 발언을 하게 될 것입니다. LB 제약의 비전은 중추신경계(CNS) 관련 질환에 집중하는 완전 통합형 회사를 구축하는 것입니다. 이 회사는 승인된 자산을 확보했을 때 치료제를 성공적으로 출시할 준비와 의지, 역량을 갖추게 될 것입니다. 저희는 조현병, 양극성 우울증, 보조적 주요우울장애(MDD)에 대해 후기 단계 자산인 LB-102를 보유하고 있습니다. 작년에 조현병 임상 2상 데이터를 발표했으며, 이를 통해 매우 큰 브랜드 항정신병제 시장에서 차별화된 프로필을 가질 기회가 있다고 생각합니다. 2상 임상 결과를 바탕으로 FDA와 협의했고, 이를 통해 조현병 승인에 있어 단일 3상 임상시험만으로도 신속한 승인 경로가 있다고 믿고 있습니다.

저희는 정신병 및 기분 장애 전반으로 확장할 상당한 기회가 있으며, 장기 지속형 주사제 제형 개발도 진행 중입니다. 조성물 특허를 포함한 강력한 지식재산권 포트폴리오를 보유하고 있으며, 특허 기간 연장에 따라 2041년 또는 2042년까지 보호받을 수 있습니다. 2월에 완료한 PIPE를 통해 임상 결과 발표 시점부터 2029년 2분기까지 충분한 자금력을 갖춘 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다. LB-102가 보여주고 있는 차별화된 프로필은 경쟁력 있는 임상 효능과 빠른 발현 및 지속적 반응 가능성을 갖추고 있다고 생각합니다. 업계 최고 수준의 안전성과 내약성 프로필을 갖출 기회와 잠재력이 있으며, 인지 기능과 부정적 증상에 대한 강력한 효과도 확인했습니다. 이 두 영역은 미충족 수요가 큰 분야입니다. 이는 검증된 작용 기전이며, 하루 한 번 복용하는 시작 치료 용량입니다.

용량 조절이 필요 없습니다. 이는 미국에서 새롭게 도입되는 화학적 계열입니다. 미국에서 최초의 벤자마이드 계열 항정신병 약물이 될 것입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 장기 지속형 주사제 개발 기회도 가지고 있습니다. 2월에 완료한 PIPE를 통해 향후 몇 년간 여러 임상 이정표를 달성할 수 있도록 매우 탄탄한 준비가 되어 있으며, 2029년 2분기까지 현금 유동성도 확보되어 있습니다. 우리는 조현병 3상 임상시험 자금을 확보했습니다. 이 데이터는 2027년 하반기에 발표될 예정이며, 최근 이 임상시험 개시를 발표했습니다. 또한 NDA 승인에 필요한 모든 활동에 대한 자금도 완전히 확보되어 있습니다. 이는 NDA 승인에 필요한 연구와 오픈 라벨 안전성 시험을 포함하며, 승인 신청 시 필요한 안전성 인구를 확보할 수 있도록 합니다.