파바비스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
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- Pharvaris N.V.는 희귀 유전 질환인 유전성 혈관부종(Hereditary Angioedema, HAE) 치료에 중점을 두고 있으며, 현재 주요 제품인 Crixivan의 임상 3상 단계에 있으며 상업화를 준비 중이다.
- HAE는 얼굴, 손, 발, 목, 위장 등에서 생명을 위협할 수 있는 부종 발작을 일으키는 질환으로, 환자들은 발작뿐만 아니라 발작의 불확실성과 불안으로 인해 큰 부담을 겪고 있다.
- Pharvaris는 기존 주사제 기반 치료법과 달리 고효능의 경구용 치료제를 개발하여 미충족 수요를 해결하고자 한다.
- Crixivan의 임상 3상 온디맨드(on demand) 시험에서 주요 및 11개 부차적 평가변수 모두 통계적으로 유의미한 결과를 보였으며, 증상 완화 시작 시간과 발작 진행 중단 시간이 경쟁 제품 대비 빠른 것으로 나타났다.
- 경구용 치료제 시장에서 경쟁사 Kalvista가 최근 제품을 출시했으나, Pharvaris는 단일 복용으로 발작을 효과적으로 치료할 수 있는 점과 소형 연질캡슐 제형 등에서 차별화를 강조했다.
- 예방적(prophylactic) 치료용 Crixivan의 임상 3상 결과는 2024년 3분기에 발표될 예정이며, 2상에서 주사제와 유사한 약 84.5%의 발작 감소 효과를 보였다.
- Pharvaris는 2024년 상반기 내에 규제 당국에 허가 신청을 계획하고 있으며, 통상적인 심사 기간을 고려할 때 2025년 상반기 출시를 목표로 하고 있다.
- 재무적으로는 2027년 상반기까지 현금 유동성이 확보되어 있으며, 상업화 준비를 위해 팀 확충과 자본 조달 전략을 검토 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분 안녕하세요. 오펜하이머 헬스케어 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 바이오텍 팀의 애널리스트 중 한 명인 제프 존스이며, 오늘 아침 파바리스의 CEO인 번트 모딕 씨와 매기 벨러 씨를 모시게 되어 기쁩니다. 유럽에서 참석하신 번트 씨 그리고 두 분 모두 오늘 아침 혹은 오후 시간에 참석해 주셔서 대단히 감사합니다.
네, 감사합니다. 여기 오게 되어 반갑습니다.
먼저 파바리스 스토리에 대해 다소 익숙하지 않은 분들을 위해 간단히 개괄적으로 시작해 볼까요?
HAE에 집중하고 계신 부분에 대해 간단한 배경 설명을 해주시고, 그 후에 적응증과 주요 파이프라인에 대해 자세히 살펴보겠습니다.
네, 물론입니다. 파바리스는 사실 지금 3상 후기 단계에 있으며, 상업화를 준비하고 있는데, 이 여정은 10년 전부터 시작되었습니다. 파바리스를 설립한 지 벌써 10년이 되었습니다. 사실 그보다 더 이전으로 거슬러 올라가자면, 저와 공동 창립자인 요헨 놀레는 이카티반트를 개발한 제리니라는 회사에서 함께 일했습니다. 우리는 지난 20년 동안 HAE 분야의 발전을 지켜봐 왔습니다. HAE는 잘 모르는 분들을 위해 설명드리자면, 희귀 유전 질환입니다. 평생 지속되는 질환으로 얼굴, 손, 발, 목, 위, 생식기 부위에 고통스럽고 경우에 따라 치명적일 수 있는 부종 발작을 일으킵니다.
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