Definium Therapeutics, Inc. Common Shares 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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- Divinium은 TW 120이라는 독점적인 LSD 형태를 이용해 범불안장애(GAD)와 주요우울장애(MDD) 치료제를 개발 중이며, 올해 2분기 말과 3분기 초에 중요한 3상 임상시험 데이터 발표를 앞두고 있다.
- MDD에 대한 Emerge 연구는 1:1 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구로 12주간의 이중맹검 기간과 40주간의 연장 기간을 포함하며, 주요 평가 지표는 6주차의 매드라스 점수이다.
- GAD에 대한 두 개의 3상 연구(Voyage와 Panorama)는 단일 용량 투여 후 12주간 추적 관찰과 9개월 연장 기간을 포함하며, Voyage 연구는 중간 분석 결과 샘플 크기 증가가 필요 없음을 확인했다.
- 임상시험에서 매출총이익과 영업이익에 대한 구체적 수치는 언급되지 않았으나, 연구 설계와 데이터에 대한 자신감을 표명했다.
- 상업화 측면에서는 클리닉 기반의 치료 모델과 수익 모델을 구축 중이며, 환자와 의료진 모두에게 효율적이고 지원이 잘 되는 치료 환경을 제공하는 데 중점을 두고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. Definium과 함께하는 다음 세션에 오신 것을 환영합니다. 저는 니덤의 바이오테크 애널리스트 아미 파디아입니다. 오늘 이 자리를 함께해 주신 회사의 CEO 로브 배로우와 최고 의학 책임자 댄 칼린을 모시게 되어 기쁩니다. 로브와 댄, 이렇게 편안한 대화 시간을 내주셔서 정말 감사합니다. 먼저 로브에게 개회사를 부탁드리고, 이후 질의응답으로 넘어가겠습니다.
네, 먼저 저희를 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 저희에게는 주력 프로그램인 DT120의 중대한 데이터 발표를 앞둔 매우 흥미로운 시기입니다. 지난 몇 년간 저희 분야에 대한 관심이 크게 높아졌고, 저희는 놀라운 효율성으로 실행해 온 훌륭한 동료들과 함께 일할 수 있어 매우 운이 좋았습니다. DT120은 저희가 개발 중인 LSD의 독점적 형태로, 범불안장애(GAD)와 주요 우울장애(MDD)를 대상으로 하고 있습니다. 저희는 이것이 정신과 분야에서 다음 단계의 매우 유망한 치료법 물결이라고 보고 있습니다.
여러 프로그램이 개발 중이지만, 지금까지 생성한 데이터에 매우 자부심을 느끼고 있으며, 2분기 말 주요 우울장애 데이터 발표와 3분기 초 첫 범불안장애 데이터 발표를 시작으로 앞으로의 길에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이를 통해 환자들에게 큰 영향을 미칠 수 있기를 희망합니다.
네, 맞습니다. 올해는 세 건의 3상 데이터 발표가 예정되어 있어 회사에 매우 흥미로운 해라고 생각합니다. 올해가 어떻게 전개될지 기대가 큽니다. 먼저 EMERGE 연구인 MDD 연구부터 시작해 주시겠어요? 이 연구가 가장 먼저 결과가 나올 예정입니다. 연구의 파워링, 주요 평가 지표, 그리고 이 분야에서 경쟁력을 갖추기 위해 위약 대비 주요 평가 지표에서 어떤 변화를 기대하는지 설명해 주시겠습니까?
네, 댄에게 넘겨서 설명을 시작하도록 하겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
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