블랙 다이아몬드 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Black Diamond Therapeutics는 비소세포폐암 및 교모세포종에서 광범위한 발암성 eGFR 변이를 표적으로 하는 중추신경계(CNS) 침투성 eGFR 억제제 silivertinib을 개발하고 있습니다.
- eGFR 변이 비소세포폐암 및 비전형적 변이를 가진 신규 진단 환자 43명이 포함된 1차 치료 코호트에서 silivertinib은 60%의 확정 객관적 반응률과 15개월을 소폭 상회하는 무진행 생존기간 중앙값을 기록했습니다.
- 해당 코호트에는 33개의 고유한 비전형적 변이와 기저 뇌전이가 있는 19명, 즉 44%의 환자가 포함됐습니다.
- silivertinib은 뇌전이 환자에서 86%의 확정 CNS 객관적 반응률을 기록했으며, 연구 기간 중 새롭게 뇌전이가 발생한 환자는 없었습니다.
- 경영진은 29개의 고유한 eGFR 변이 유형 전반에서 확정 반응이 관찰됐다고 밝혔습니다.
- Black Diamond는 MGMT 비메틸화 상태의 신규 진단 교모세포종 환자를 대상으로 temozolomide와 temozolomide plus silivertinib을 비교하는 무작위 2상 연구를 개시했습니다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
준비되시면 언제든 말씀해 주세요. 아, 좋습니다.
좋습니다. 다음 파이어사이드 챗에 오신 것을 환영합니다.
저는 H.C. 웨인라이트의 매니징 디렉터이자 선임 바이오테크 애널리스트인 로버트 번스입니다. 오늘은 블랙 다이아몬드 테라퓨틱스의 최고과학책임자(CSO)인 엘리자베스 벅 박사와 함께합니다. 리즈, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
블랙 다이아몬드에 익숙하지 않은 분들을 위해 회사와 파이프라인에 대해 간략히 설명해 주시겠습니까?
네. 저희는 종양학 분야의 정밀의학에 집중하는 회사입니다. 구체적으로는 광범위한 발암성 EGFR 변이를 대상으로 하는 계열 내 최고 수준의 중추신경계(CNS) 침투 EGFR 억제제인 실레버티닙을 개발하고 있습니다. 저희의 개발은 비소세포폐암과 교모세포종 모두를 대상으로 진행되고 있습니다. 가장 최근에 데이터를 발표한 것은 올해 ASCO 학회였으며, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 저희가 ‘비전형적 발암성 드라이버 변이’를 보유한 환자들을 대상으로 한 실레버티닙의 1차 치료 데이터를 설명했습니다. 이러한 긍정적인 데이터를 확보한 가운데, 이제 FDA와 중추적 개발 전략에 대해 논의할 예정입니다. 또한 교모세포종 분야에서도 개발을 진행하고 있으며, 지난봄 새롭게 진단된 EGFR 변이 환자를 대상으로 한 2상 시험을 시작했습니다.
네. EGFR 변이 지형을 생각해 보면, 분명 크게 세 가지 범주로 나뉘는 것 같죠? 고전적 변이인 엑손 19와 엑손 21이 있고, 그다음에는 엑손 20 삽입 변이가 있으며, 또 다른 범주로 비전형적 변이가 있습니다.
네, PACC도 여기에 포함된다고 볼 수 있겠죠.
투자자분들을 위해 각각의 변이 프로파일에 따라 치료 접근법도 달라진다는 점을 고려해, 이에 대해 조금 더 설명해 주실 수 있을까요?
과학적 세부 내용을 깊이 파악하고 있지 않은 투자자에게는 상당히 복잡하게 느껴질 수 있습니다. 이러한 비전형적 변이의 역학과 일반적으로 어떻게 치료되는지에 대해 조금 설명해 주시겠습니까?
네. 무엇보다 먼저 비소세포폐암에는 저희가 ‘비고전적 발암성 드라이버 변이’라고 부르는 변이군이 있습니다. 이러한 변이는 EGFR 변이 비소세포폐암으로 새롭게 진단받은 전체 환자의 약 4분의 1을 차지합니다. 여기에는 문헌에서 때때로 비전형적 변이 또는 희귀 변이라고 지칭되는 변이군이 포함됩니다. 이러한 변이의 약 절반은 PACC 변이라고 하는 범주에 해당합니다.
PACC는 비고전적 변이의 전체 스펙트럼 중 일부에 불과합니다.
PACC 변이와 함께 나타나는 추가적인 변이도 많이 있습니다. 실레버티닙은 고전적 EGFR 변이인 L858R 또는 엑손 19 결실뿐만 아니라, 비고전적 발암성 드라이버 변이에 해당하는 이 영역의 약 4분의 1에 대해서도 활성을 보입니다. 임상시험에서 이러한 변이 중 29개의 고유한 유형에 대해 영상학적으로 확인된 반응을 입증했습니다.
네. 이는 EGFR 억제제 가운데 실제로 보고된 가장 광범위한 스펙트럼입니다.
또 다른 측면으로, 이러한 변이 환자에게 현재 표준 치료가 무엇인지 고려할 때, 비고전적 발암성 드라이버 변이를 가진 환자들은 특히 뇌 전이가 발생하기 쉽다는 점을 주목할 필요가 있다고 생각합니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기