오토러스 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Autolus Therapeutics는 미국에서 18개월째 캡슐형 CAR-T 치료제 출시 중이며, 2025년에 7,400만 달러의 매출을 기록했고 2026년에는 1억 2,000만~1억 3,500만 달러를 예상한다.
- 1분기 매출은 2,600만 달러로 좋은 출발을 보였으며, 임상시험과 실제 사용 데이터에서 90% 이상의 완전 관해율과 우수한 안전성을 확인했다.
- 제품은 주로 재발성 난치성 성인 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료에 사용되며, 고령자 및 동반질환 환자 등 다양한 환자군으로 확대되고 있다.
- 소아 환자 대상 임상도 진행 중이며, 90% 이상의 완전 관해율과 안전성을 입증해 승인 확대를 기대하고 있다.
- 자가면역질환 분야에서도 중증 루푸스 신염과 진행성 다발성 경화증(MS) 치료에 CAR-T를 적용하는 연구가 활발하며, 초기 결과는 긍정적이다.
- 2026년에는 영업이익 전환을 목표로 제조 효율성과 고정비 절감에 집중하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 좋은 아침입니다. 여러분, 환영합니다. 오늘은 제프리스 글로벌 헬스케어 콘퍼런스 첫째 날입니다. 저는 제프리스에서 메드테크와 바이오테크 기업을 담당하고 있는 피오나입니다. 오늘 이 파이어사이드 챗에 함께해 주실 오톨루스 테라퓨틱스의 CEO 크리스티안 이틴을 모시게 되어 매우 기쁩니다.
감사합니다. 환영합니다. 제가 좀 더 자세한 질문으로 본격적으로 들어가기 전에, 사업이 어떻게 진행되고 있는지 주요 하이라이트를 청중 여러분께 간단히 공유해 주시겠습니까?
최근 실적 발표에서 흥미로운 업데이트가 있었던 것으로 알고 있습니다. 그 부분에 대해 전반적인 설명을 좀 부탁드립니다.
네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께해 주신 여러분 모두 시간 내주셔서 감사합니다. 저희는 지금 흥미로운 시점에 와 있습니다. 현재 미국에서 AUCATZYL 출시 후 18개월이 지난 시점입니다. 출시 첫 해는 매우 성공적이었습니다. 기억하시겠지만, 저희의 주력 제품은 CD19 표적 자가 CAR-T 제품으로 2024년 말에 승인받았습니다. 재발·불응성 성인 ALL 적응증으로, 현재 시점에서 해당 제품이 보유한 적응증/허가사항 기준으로 2025년에 7,400만 달러의 매출을 기록했습니다. 올해는 1억 2,000만~1억 3,500만 달러를 가이던스로 제시하고 있습니다. 1분기에는 2,600만 달러로 좋은 출발을 했고, 출시 과정에서도 좋은 모멘텀을 확인하고 있습니다.
또 하나 운이 좋았던 점은, 출시와 동시에 RockA 컨소시엄이 실제 진료현장(Real-world) 데이터를 수집하고 있었다는 것입니다. 자사 제품의 성과를 실시간으로 확인하는 것은 꽤 이례적인데, 이 데이터가 2월 ASTCT 학회에서 발표되었습니다. 좋았던 점은 임상적 결과가 잘 확인(재확인)되었다는 것이고, 오히려 승인으로 이어진 임상시험에서의 결과보다 데이터가 다소 더 좋아 보였다는 점입니다. 이는 안전성 측면에서도 반영되는데, 고등급 CRS는 없었고 고등급 신경학적 독성은 환자의 3%에서만 나타났으며, 어떤 형태든 신경학적 독성은 전체적으로 20% 미만으로, 해당 분야에서 매우 두드러진 프로파일입니다.
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