코히러스 온콜로지 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

매트, 대단히 감사합니다. 오늘 오후 귀사의 콘퍼런스에서 말씀드릴 기회를 주셔서도 감사드립니다. 코헤루스는 암에서 면역 저항성을 극복하는 사업을 영위하고 있습니다. 저희는 매우 흥미로운 세 가지 제품을 통해 이를 실현하고 있다고 생각합니다. 먼저, 차세대 PD-1 억제제인 토리팔리맙이 있습니다. 제품명은 록토르지이며, 비인두암에 출시했고 현재 순조롭게 진행되고 있습니다. 이 제품은 여러 상황에서 키트루다와 차별화된 활성을 입증했으며, 특히 비인두암 시장에서는 6년 생존율 데이터가 매우 강력하게 나타났고 NCCN 가이드라인에서도 좋은 입지를 확보했다고 생각합니다. 그러나 파이프라인 측면에서는 CCR8을 표적으로 하는 조절 T세포 고갈제인 태그모키투그에 대해 매우 큰 기대를 갖고 있습니다. 다시 말씀드리지만, 매우 집중된 접근법입니다. 조절 T세포를 고갈시키는 것은 면역 저항성을 극복하는 데 도움이 되는 근본적인 작용 기전입니다.

잠시 후 말씀드리겠지만, 조절 T세포는 여러 기전을 통해 종양 세포가 파괴된 후 증식합니다. 종양 미세환경에서 이러한 조절 T세포를 선택적으로 제거할 수 있다면, 항종양 반응을 보이는 T세포의 기능을 회복할 수 있다고 가정합니다. 마지막 제품은 제가 매우 좋아하는 제품으로, 물론 카스도조키투그입니다. 이는 IL-27 억제제입니다. 저희는 이를 간세포암 1차 치료제로 개발해 나가고 있습니다. IL-27은 펜실베이니아대학교의 크리스 헌터 교수가 발견한 것으로, 간과 폐와 같은 장벽 조직에서 면역 반응을 억제하는 근본적인 기전입니다. 이에 대해서는 조금 더 말씀드리겠습니다. 다만 중요한 점은, 이러한 약물들의 개발을 진행한 지 2~3년이 지난 지금, 올해 하반기가 매우 기대된다는 것입니다.

저희는 여러 연구의 데이터를 공개할 준비를 하고 있습니다. 태그모라는 조절 T세포 고갈제를 통해 6개의 서로 다른 종양을 연구하고 있으며, 물론 카스도조를 통한 간세포암 연구도 진행 중입니다. 이와 관련한 여러분의 질문에 기꺼이 답변드리겠습니다. 매우 많은 일이 일어나는 시기라고 생각합니다. 데이터가 변화하는 과정을 지켜보는 일이 다소 스트레스이기도 하지만, 저희는 즐겁게 진행하고 있습니다.

물론입니다. 코히러스가 혁신적인 종양학 기업이라는 점에서 차별화되는 핵심 요소 중 하나는, 시장에 출시되어 판매와 수익을 창출하고 있는 상업화 제품을 보유하고 있다는 점이라고 생각합니다. 저희 제품은 비인두암 치료제로 승인받았습니다. 미국에서 이용 가능하고 승인받은 유일한 치료제이며, 실제로 판매하고 있는 곳도 저희가 유일합니다. 연간 약 2,000명의 환자를 대상으로 합니다. 이는 약 2억 5,000만 달러의 기회에 해당합니다. 최대 시장점유율을 달성할 경우 이 중 약 70%를 확보할 수 있을 것으로 추정하며, 이는 연간 약 1억 7,500만 달러에 해당합니다. 저희는 이 제품의 매출을 꾸준히 성장시켜 왔습니다. 지난 분기에는 전 분기 대비 15% 성장했으며, 상당히 강한 실적이었습니다. 물론 매 분기마다 그렇게 성장할 수는 없겠지만, 지난 분기에 이러한 성장을 기록한 것은 고무적이었습니다. 지난 분기 매출은 약 1,360만 달러였던 것으로 기억합니다.

이 제품의 매출이 약 1,500만 달러에 도달하면 상업화 팀 비용, 매출원가, 로열티 및 기타 비용을 모두 충당할 수 있게 됩니다. 분기 매출이 1,500만 달러를 넘어서는 시점부터는 회사 전체의 판매관리비를 충당하기 시작하며, 물론 이것이 저희의 목표입니다. 다음 분기, 아마 3분기 후반이나 4분기쯤에는 이 제품으로 분기 매출 3,000만 달러 이상을 달성할 수 있을 것으로 예상합니다. 이는 달성 가능한 합리적인 수준이라고 생각합니다. 그 시점이 되면 회사의 판매관리비와 기본적인 현금 소진액, 즉 임상시험 비용을 충당할 수 있게 됩니다. 이는 저희에게 큰 의미가 있습니다. 사업을 유지하기 위해 계속 시장에서 자금을 조달하거나 운영을 이어가기 위한 자금을 마련할 필요가 없어지기 때문입니다.

저희는 루센티스 바이오시밀러와 휴미라 바이오시밀러 등을 매각하면서 지난 3년 동안 회사 규모를 최대 약 360명에서 약 140명 수준으로 줄였습니다. 저희는 현재 현금 소진액을 매우 잘 통제하고 있는, 규모는 작지만 깔끔한 혁신적 종양학 회사를 갖추고 있습니다. 앞서 말씀드린 것처럼 2027년경에는 3,000만 달러를 조금 넘는 수준에 도달해 현금 소진액을 충당할 수 있게 될 것입니다. 그다음 궁극적으로는 2028년경 어느 시점에 분기 기준으로 안정적인 수준에 도달할 수 있을 것으로 생각합니다. 분기당 4,000만 달러를 조금 넘는 수준이며, 따라서 여기저기서 발생하는 비용을 충당할 수 있는 여유도 조금 생깁니다. 그리고 2029년경에는 실제로 연간 최대치에 도달할 것으로 생각합니다. 다만 2028년과 2029년 사이의 대략적인 기간 중 어느 시점에는 1억 5,000만 달러에서, 많게는 2억 달러 수준을 예상하고 있습니다.

이를 통해 상당한 운영상의 재량을 확보할 수 있습니다. 해당 시장에서 저희가 직면한 과제는 키트루다가 오랫동안 두경부암에 사용되어 왔고, 비인두암의 경우 병인 측면에서는 훨씬 다른 암임에도 불구하고 이를 치료하는 의사들이 동일하다는 점입니다. 저희는 이들에게 6년 생존 데이터를 제시하는 교육 과정을 거치고 있습니다. 해당 데이터상 생존기간은 65개월을 넘는 반면, 화학요법은 33개월을 조금 넘는 수준입니다. 저희는 이들에게 6년 생존 데이터와 NCCN 1A 가이드라인 등을 제시하며, 이는 교육 과정이라고 할 수 있습니다.

저희는 이러한 내용을 보여드리면 의사들이 긍정적으로 반응한다는 것을 확인하고 있습니다. 다만 이를 설득하는 과정은 필요합니다. 따라서 지난 한 해 동안 우선 모든 의사가 어디에 있는지, 누가 처방전을 작성하는지, 저희가 어떤 처방을 놓치고 있는지를 파악할 수 있을 만큼 충분한 데이터를 확보하는 데 집중했습니다. 그런 다음 팀을 일종의 다학제적 방식으로 구성해 이러한 과제를 하나씩 해결해 나가는 데 집중했습니다. 현재 저희가 이 분야에서 진행하고 있는 일이 바로 이러한 활동이며, 올해가 진행됨에 따라 이에 대한 추가 업데이트를 드리게 될 것입니다. 다만 자체 승인 PD-1을 보유한다는 점의 흥미로운 부분은 실제로 두세 가지가 있습니다. 우선 임상시험을 진행할 때 다른 회사로부터 약물을 구매할 필요가 없습니다. 저희는 독점적인 PD-1을 보유하고 있습니다.

회사의 전략적 방향을 전환하면서 자체 PD-1을 보유하는 것이 저희에게 가장 중요한 요소 중 하나였습니다. 두 번째로, 이를 항CCR8 항체인 타그모키투그 및 카스도조키투그와 병용하고 있습니다. 따라서 궁극적으로 이들 약물이 승인되면 각각의 적응증에 대해 록토르지의 추가 품목 적응증 승인을 받을 수 있고, 매 판매마다 바이알 두 개와 마이티 두 개를 판매하게 됩니다. 따라서 이는 향후 추가 매출과 추가 품목 적응증을 창출하는 매우 효율적인 방법이라고 생각합니다. 이는 차별화된 스토리라고 생각합니다. 키트루다 내성을 극복하는 데 어려움이 있다고 생각하지만, 저희는 이에 도전할 준비가 되어 있습니다.

네, 물론입니다. 비인두암에서의 진전이 조금 더 이루어지면 그렇게 할 수 있는 여력이 생길 것이라고 생각합니다. 저희는 추가 제품과 관련해 시장의 동향을 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 예를 들어 지난해에도 몇 가지 제품을 검토했습니다. 특정 제품을 선택할 때는 매우 신중해야 한다고 생각합니다. 아마도 최고의 제품, 즉 직접 개발한 제품들이 그 대상이 될 수 있을 것입니다. 하지만 저희는 협업이나 다른 회사들과의 협력 등에 열려 있으며, 이는 분명 최우선 과제 중 하나입니다.