매크로제닉스 Stifel 2026 Healthcare Conference 2026

네. 우선 콘퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다. 회사 현황을 업데이트해 드리게 되어 기쁩니다. 며칠 후에 3분기 실적을 발표할 예정입니다.

네. 그때 추가적인 맥락을 확인하실 수 있을 겁니다.

전반적으로 말씀드리자면, 제가 최고경영자 역할을 맡은 지 이제 1년이 조금 넘었는데, 회사에는 매우 바쁜 한 해였습니다. 회사에 큰 변화를 가져온 한 해였습니다. 회사의 사업 방향을 재정비하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 올해 초에는 기존에 사업에 포함돼 있던 위탁개발생산 사업 부문을 매각하기도 했습니다. 기업개발 및 파트너십 측면에서도 상당히 활발하게 움직였으며, 이를 통해 회사의 재무상태도 한층 탄탄해졌습니다. 그 결과 회사에 유입된 자금은 약 2억 9,000만 달러이며, 전액 비희석성 자금입니다. 현재 파이프라인 전반의 개발 우선순위를 두 가지 핵심 분야로 집중했습니다. 그중 하나는 임상 단계 자산 3개를 포함하는 항체약물접합체 포트폴리오입니다.

이 중 두 개는 계열 내 최초 프로그램으로, 판도를 바꿀 새로운 치료제가 될 잠재력이 있습니다. 또 하나는 B7-H3 자산으로, 이에 대해서도 이야기 나눌 수 있습니다. 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 주목할 만한 데이터를 발표했습니다. 또한 T세포 결합체에도 계속해서 큰 비중을 두고 있습니다. 여기에는 길리어드와 제휴한 자산 몇 개뿐 아니라, 전액 자체 보유 자산도 포함하도록 포트폴리오를 확대하고 발전시키는 작업도 포함됩니다. 올해 저희가 해온 일의 상당 부분은 분명 2027년을 매우 기대되는 한 해로 만들기 위해 회사를 준비하는 것이었습니다. 추가적인 프로그램 업데이트를 통해 여러 차례의 중요한 전환점을 맞이하고, 파이프라인의 혁신성과 잠재력을 제대로 보여줄 기회가 생길 수 있기 때문입니다.

물론입니다. 먼저 표적 자체가 상당히 주목할 만하다는 점을 말씀드리고 싶습니다. 지난 몇 년간 12개가 넘는 다양한 종양 유형에서 의미 있는 임상 결과를 통해 폭넓게 임상적 검증이 이루어졌기 때문입니다. 이는 매우 독특한 특징입니다. 예를 들어 엽산 수용체와 같은 일부 계통 특이적 표적과 비교해 보면, 엽산 수용체는 매우 유망한 데이터가 있었지만 주로 난소암, 그리고 일부 자궁내막암 환자군에 국한되어 있습니다.

이처럼 광범위한 항종양 활성은 이 표적을 매우 유망하게 만들며, 단독요법이나 병용요법으로 사용할 수 있는 잠재적 치료 기반으로 자리매김하게 합니다. 다만 경쟁이 매우 치열한 분야인 만큼 잠재적 위험도 따릅니다. 후기 개발 단계에 있는 프로그램을 보유한 그룹이 여러 곳 있습니다. 저희 목표는 이미 중추 임상시험을 상당히 진행한 그룹들과 반드시 정면으로 경쟁하는 임상시험을 하는 것이 아니었습니다. 이에 따라 초기 활성이 주로 집중되고 있는 소세포폐암과 같은 적응증에서는 방향을 바꾸게 되었습니다.

말씀하신 네 가지 종양 유형 중 두경부암은 TOP1 표적 치료제의 개발 경쟁이 훨씬 덜한 분야라고 할 수 있습니다. 신규 EGFR 이중특이항체에서 매우 인상적인 데이터가 나오며 활발한 연구가 진행되고 있고, 자이맙의 페토 자산에서도 최근 고무적인 신호가 관찰됐다는 소식이 있었습니다. 이들 치료제는 작용 기전이 서로 다르기 때문에 궁극적으로 저희가 개발하는 치료법과 상호 보완적일 수 있습니다. 경쟁은 일부 있지만, 개발 중인 주요 항체약물접합체는 아우리스타틴 기반 약물이라고 말씀드릴 수 있습니다.

이들 역시 저희와는 프로파일이 상당히 다릅니다. 다른 B7-H3 표적 약물에 대한 데이터도 일부 발표됐습니다. 이들 대부분은 중국에서 개발되고 있습니다. 중국석약과 켈룬바이오텍은 모두 올해 초 미국임상종양학회에서 데이터를 발표했으며, 가장 높은 전체 반응률은 10%대 중반 수준이었습니다. 이 분야는 종양학의 여러 분야와 마찬가지로 신중하게 접근해야 하지만, 해당 자산의 효용성을 보여줄 발판을 마련할 수 있는 기회가 될 수 있습니다. 흑색종도 또 다른 적응증입니다. 이 분야는 일반적으로 면역항암 치료에 더 중점을 둡니다.

기존 세포독성 화학요법의 효과는 그만큼 크지 않았기 때문에, 이 역시 새로운 기회를 창출하고 입지를 구축할 가능성이 있는 분야입니다. 육종, 특히 연부조직육종은 매우 공격적인 질환이며, 유효성 기준은 상대적으로 낮습니다. 환자 수는 적지만, 개발을 신속하게 진행할 수 있는 전략을 취할 가능성이 있으며, 골육종에서는 GSK와 한쑤의 약물이 어느 정도 가능성을 입증했습니다.

자궁내막암은 네 번째 적응증으로, 경쟁이 더 치열한 분야라는 점은 인정합니다. 이 분야에서도 엽산 수용체를 비롯한 다른 표적들이 흥미로운 결과를 내고 있습니다. B7-H4도 또 다른 표적입니다. 적어도 단독요법 개발 측면에서는 궁극적으로 이를 벤치마크 데이터 세트로만 활용하게 될 가능성이 더 높습니다. 이러한 점들이 주로 경쟁 구도를 고려한 저희의 판단에 영향을 미쳤습니다.

네. 또 다른 고려사항은 초기 용량 증량 시험 데이터였습니다. 치료적으로 의미가 있다고 판단한 6~9mg 용량 범위에서 확정 반응률 29%를 확인했습니다.