하트플로우 26년 2분기 어닝콜

발표 부탁드립니다. 여러분, 안녕하세요. 하트플로우 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다.

오늘 저와 함께하는 분들은 하트플로우의 사장 겸 최고경영자 존 파쿼와 최고재무책임자 빅람 버기스입니다. 오늘은 2분기 실적을 자세히 설명드리고, 상업적 모멘텀, 혁신 파이프라인, 임상 프로그램에 대한 최신 정보를 공유하며, 재무 가이던스를 제공할 예정입니다. 이후에는 실시간 질의응답 시간이 이어집니다. 오늘 논의와 함께 제공되는 실적 발표 자료는 당사 투자자 관계 웹사이트 ir.heartflow.com에서 확인하실 수 있습니다. 이번 콜에서는 일부 비-GAAP 재무 지표를 참조할 예정입니다. 가장 비교 가능한 GAAP 수치와의 조정 내역은 오늘 발표된 실적 자료에서 확인하실 수 있습니다. 이번 콜에서 언급되는 일부 발언은 연방 증권법상 미래 예측 진술임을 상기시켜 드립니다. 이러한 진술은 경영진의 현재 기대와 신념에 기반하며, 특정 위험과 불확실성을 수반하므로 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다.

이번 라이브 콜과 디지털 재방송은 콜 종료 직후에 모두 이용 가능하다는 점 참고해 주시기 바랍니다. 그럼 이제 콜을 존 파쿼 CEO에게 넘기겠습니다.

참석해 주셔서 감사합니다. 2분기는 하트플로우에게 매우 뛰어난 분기였으며, 2026년 초에 시작된 모멘텀이 더욱 가속화되고 있습니다. 전년 동기 대비 매출 성장률은 2분기 연속 가속화되었고, 당초 기대치를 상회하며 마감했습니다. 이는 확장 중인 카테고리 리더십과 CCTA 시장의 지속적인 강력한 성장 덕분입니다. 또한 하트플로우 팀의 탁월한 노력과 우리가 섬기는 환자들에 대한 지속적인 헌신 덕분이기도 합니다. 모두의 노력과 헌신에 감사드립니다. 2분기 매출은 6,410만 달러로 전년 동기 대비 48% 증가했으며, 미국 매출은 51% 증가했습니다. 이번 분기는 8분기 만에 가장 빠른 매출 성장세를 기록했습니다. 이 성과를 이끈 네 가지 요인이 있습니다. 첫째, 신규 활성화와 의사 이용률에서 플라크가 가속화되었습니다. 둘째, 기존 계정 전반에서 FFRCT 이용률이 견고하게 유지되었습니다.

셋째, 신규 계정 추가가 또 한 분기 강세를 보였으며, 2025년에 추가된 340개 계정의 기록적인 집단이 예상에 맞춰 성장세를 이어갔습니다. 마지막으로, 근본적인 CCTA 시장이 가이드라인과 강력한 보험 보장, 그리고 CAD 의심 환자에 대한 1차 진단 검사로서 CT에 대한 관심 증가에 힘입어 계속 확장되고 있습니다. 2분기 실적의 강세는 연간 전망을 다시 상향 조정할 수 있는 자신감을 줍니다. 이제 총 매출을 2억 4,600만 달러에서 2억 5,000만 달러로 예상하며, 이는 전년 대비 40%에서 42% 성장에 해당합니다. 또한, 2026년 연간 플라크 매출 전망을 2,900만 달러에서 3,100만 달러 범위로 상향 조정합니다. 플라크 활성화 계정에 대한 연간 가이던스도 약 1,250개로 상향 조정하고 있습니다.

손익계산서 하단으로 내려가면, 지속적인 AI 효율성, 볼륨 레버리지, 그리고 고마진 플라크 매출 비중 증가에 힘입어 비-GAAP 총이익률 가이던스를 약 82%로 상향 조정합니다. 매출 가이던스 중간값 기준으로, 이는 전년 대비 비-GAAP 총이익이 거의 50% 성장함을 의미합니다. 마지막으로, 중기 비-GAAP 총이익률 목표인 85% 달성에 계속 전념하고 있습니다. 이제 세 가지 전략적 축인 상업적 채택, 혁신, 임상 증거로 넘어가겠습니다. 먼저 상업적 채택부터 하나씩 설명드리겠습니다. 설치된 계정 기반은 계속 빠르게 성장하고 있습니다. 신규 계정 추가가 또 한 분기 매우 강세를 보였으며, 높은 비율로 수주를 이어가면서 카테고리 리더십과 플랫폼 활용도를 강화하고 있습니다. 이제 플라크로 넘어가면, 활성화와 이용률이 가속화되면서 성과가 다시 한 번 기대를 뛰어넘었습니다.

활성화는 계획을 앞서며, 설치 기반의 레버리지와 신기술을 신속히 배포하는 능력을 보여주고 있습니다. 의사 이용률 추세도 매우 강력하며, 지속적인 모멘텀에 대한 높은 확신을 줍니다. 플라크 분야에서 우리는 판매 시점에서 계속해서 승리하고 있으며, 그 이유는 많지만 그중에서도 가장 중요한 것은 정확성과 재현성입니다. HeartFlow 플라크 분석은 동료 검토를 거친 전향적 연구들에서 시장을 선도하는 정확성과 재현성을 연구 및 독립 임상 연구 전반에 걸쳐 입증했습니다. ACC의 정량적 플라크 분석 사용에 관한 산업 표준에 대한 과학적 성명서는 독립적으로 검증된 정확성과 재현성이 임상 사용의 기초임을 강조합니다. 이러한 표준은 HeartFlow의 차별화된 근거 기반과 기술 플랫폼과 직접적으로 일치하며, 우리는 시장이 이 사실을 인식하고 있다고 믿습니다.

더욱이, HeartFlow가 최근 NIH가 지원하는 1,500명 환자 대상 PREEMPT 연구의 독점 플라크 제공업체로 선정된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 이 연구는 젊은 무증상 환자에서 관상동맥 질환을 직접 측정하는 것이 예방에 도움이 되는지 평가합니다. 우리는 이 선정이 임상 커뮤니티가 우리 플라크 기술의 정확성과 재현성에 대해 갖는 신뢰를 반영한다고 믿습니다. 결론적으로, 2분기 플라크 성과는 2026년 상향 전망과 장기적 확신을 모두 뒷받침합니다. 이제 FFRCT로 넘어가겠습니다. 2분기 성과 역시 우리의 기대를 뛰어넘었습니다. 기존 계정 전반에서 이용률은 견고하게 유지되고 있으며, 2025년 기록적인 340개 계정 집단도 기대에 맞춰 계속 증가하고 있습니다. 올해 지금까지 2026년 신규 계정 집단의 초기 이용률 추세도 고무적입니다. 플라크와 마찬가지로 이러한 결과도 의미 있는 제품 차별화 덕분입니다.

FFRCT는 CAD에 대한 가장 정확한 비침습 검사일 뿐만 아니라, 병변별 FFRCT 값을 제공하는 유일한 제품이며, 침습적 골드 스탠다드와의 전향적 검증이 발표된 유일한 검사입니다. 중요하게도, 최근 SCCT에서 업데이트되고 ACC가 승인한 전문가 합의 지침은 개입이 필요할 수 있는 관상동맥 병변을 식별하는 데 있어 병변별 FFRCT의 중요성을 강조했습니다. 마지막으로, 이 결과에서 우리 플랫폼의 힘을 인정하지 않는다면 부족할 것입니다. 우리의 임상 근거와 기술 차별화는 타의 추종을 불허합니다. RoadMap, Plaque, FFRCT, PCI Navigator에 걸친 AI 진단 플랫폼의 폭넓은 적용은 임상 관계를 심화시키고 HeartFlow를 임상 워크플로우에서 점점 더 중요하게 만들어 견고한 전략적 우위를 창출합니다. 2분기에는 이러한 역동성이 강한 성과로 나타났으며, 3분기 이후에도 계속될 것이라 확신합니다. 이제 두 번째 축인 혁신으로 넘어가겠습니다.

우리의 연구개발 투자는 계속해서 시장을 선도하는 혁신을 창출하고 있습니다. 7월 SCCT에서 우리는 환자 위험 계층화를 위한 가장 임상적으로 검증된 도구인 HeartFlow 플라크 스테이징을 출시했습니다. 플라크 스테이징은 개인 맞춤형 질병 부담 자체를 네 가지 임상적으로 구분되는 단계로 변환하여 의사들이 중증도를 평가하고 치료 관리를 안내하는 데 도움을 줍니다. 이는 16년까지 추적 관찰한 23,000명 이상의 환자에서 검증되었으며, 전통적인 위험 인자와 협착을 조정한 후에도 단계별로 사건 발생률에 유의미한 차이를 보였습니다. 우리는 이것이 2026년 하반기부터 2027년까지 플라크 도입에 또 다른 상승 동력이 될 것으로 기대합니다. PCI 내비게이터는 올해 초 출시되어 강한 성장세를 보이고 있으며, 2027년에는 보다 광범위한 롤아웃이 예정대로 진행되고 있습니다. 중재적 심장 전문의들은 이전에는 가질 수 없었던 시술 전 확신 수준을 얻고 있습니다.

PCI 내비게이터를 통해 이제 그들은 보다 정보에 기반한 시술 계획을 갖고 카테터실에 들어갈 수 있습니다. 내비게이터는 HeartFlow의 병변별 FFRCT와 풍부한 플라크 정보를 통해 PCI 계획에 필요한 통찰을 더욱 정밀하게 제공하는 독보적인 차별점을 가지고 있습니다. 중요하게도, 내비게이터는 신규 계정 내에서 우리의 입지를 강화하는 역할도 하고 있습니다. 중재적 심장 전문의들은 의료 시스템 내에서 영향력 있는 집단이며, 그들이 카테터실로 가는 CT 우선 경로를 지지하는 것은 HeartFlow 도입과 신규 계정 확보를 가속화하는 데 도움이 됩니다. 이제 세 번째 축인 임상 증거로 넘어가겠습니다. HeartFlow 플랫폼을 뒷받침하는 증거의 폭과 질은 이 분야에서 여전히 독보적입니다. 지난 분기 컨퍼런스 콜에서 말씀드렸듯이, 우리는 625건 이상의 동료 검토 출판물과 200건 이상의 임상 연구를 보유하고 있으며, 이 기반 위에 계속해서 발전을 이루고 있습니다.

가장 최근인 7월 SCCT 연례 회의에서는 36,000명 이상의 환자를 대상으로 한 8개의 새로운 데이터 세트를 발표하여 HeartFlow 플라크 분석의 정확성, 재현성, 임상적 유용성을 더욱 검증했습니다. 그중 두 가지를 강조하겠습니다. 첫째, 우리는 HeartFlow 플라크 분석의 정밀도와 재현성을 입증했습니다. 최근 Journal of the American College of Cardiology에 발표된 블라인드 전향적 연구에서 반복 스캔 간 변동성이 거의 없음을 보여주었습니다. 이 데이터는 의사들에게 시간이 지남에 따라 측정된 플라크 변화가 환자의 실제 질병 변화를 정확히 반영한다는 추가적인 신뢰를 제공합니다. 둘째, HeartFlow 플라크 분석이 칼슘 점수 단독보다 더 완전한 질병 부담 평가를 제공함을 입증했습니다. 약 12,000명의 증상 환자를 대상으로 한 DECIDE 등록 분석에서, HeartFlow 플라크 스테이징은 칼슘 점수가 0인 환자의 절반을 비석회화 플라크를 식별하여 더 높은 위험군으로 재분류했습니다. 이는 칼슘 점수로는 감지할 수 없는 부분입니다.

이 데이터는 의사들에게 환자의 실제 질병 부담을 보다 정확히 파악할 수 있게 하여 치료 최적화에 도움을 줍니다. 2분기 동안 이룬 진전에 대해 매우 기쁘게 생각하지만, 앞으로의 미래에 대해서는 더욱 큰 기대를 가지고 있습니다. 신제품 관점에서 보면, 플라크 트래커 개발은 2027년 출시를 목표로 순조롭게 진행되고 있습니다. HeartFlow 플라크 트래커는 연속적인 CCTA 스캔과 플라크 분석을 사용하여 환자의 플라크 변화를 시간에 따라 측정합니다. 중요한 점은, 변화를 추적하려면 질병의 실제 변화와 잡음을 구분할 수 있어야 한다는 것입니다. 이를 위해서는 최고 수준의 정확성과 재현성이 필요하며, 이는 저희가 선도하는 플라크 알고리즘이 제공한다고 믿습니다. 지난 분기에 중기 85% 총이익률 목표를 뒷받침하는 핵심 동력으로 발표한 자율 처리 이니셔티브도 순조롭게 진행 중이며, 2027년 더 광범위한 도입을 목표로 하고 있습니다.