뉴모러 테라퓨틱스 Guggenheim Securities Emerging Outlook: Biotech Summit 2026

네, 감사합니다 야틴. 오늘 초대해 주셔서 정말 고맙습니다. 발표에 앞서 말씀드리면, 오늘 아침 저희가 공개한 NMRA-511의 알츠하이머병 동요증 대상 1B상 신호 탐색 연구 추가 데이터를 소개할 수 있어 기쁩니다. 오늘 발표 중에는 미래예측성 발언이 포함될 예정임을 알려드립니다. 지난달, NMRA-511의 1B상 연구 결과를 보고드리면서 알츠하이머병 동요증에 대한 차세대 치료제로서 잠재력이 있음을 시사하는 임상 신호 효과를 확인했다는 점을 상기시켜 드립니다. 1B상 연구 목표는 알츠하이머병 동요증에 대한 NMRA-511의 효과 크기를 파악하는 것이었으며, 그 목표를 달성했습니다.

연구 결과, NMRA-511은 REXULTI, AUVELITY 같은 다른 알츠하이머병 동요증 프로그램과 비교해 CMAI 총점 기준으로 설득력 있는 임상 효과를 보여주었습니다. 이러한 효과는 안전성과 내약성이 우수한 프로필 하에서 나타났으며, 이에 따라 2026년에 고용량 투여 시험을 계획할 수 있는 여지가 있다고 생각합니다. 1B상 데이터를 추가 분석하면서 CGI-S, NPI 등 다른 평가척도에서도 매우 일관된 결과가 지속적으로 확인되어, 오늘 여러분께 해당 데이터를 공유드릴 수 있게 되어 기쁩니다. 설명에 앞서 간략히 말씀드리자면, 본 연구는 통계적 유의성을 입증하도록 설계되지 않은 두 부분의 신호 탐색 연구였습니다. 대신에, 본 연구는 NMRA-511의 효과 크기를 평가하여 AD 동요증 환자군에 대한 추가 개발에 참고하고자 이용되었습니다.

또한, 동요증에서 불안이 매우 중요한 임상 증상이고 NMRA-511의 작용 기전과 연관성이 있으므로, 기저 불안이 높은 환자에 대한 분석을 사전에 계획하였습니다. 여기 연구의 기저 인구통계 및 특성이 나와 있습니다. 페이지 왼쪽에는 전체 인구가 표시되어 있는데, 전반적으로 균형이 맞지만, RAID 점수는 위약군 쪽으로 편향되어 있습니다. 기저 RAID 점수가 균형을 이뤘다면 전체 인구에서 임상적 치료 효과가 더 높게 나타났을 것이라 생각하며, 이는 앞으로 연구에서 균형과 층화를 고려할 요소입니다. 페이지 오른쪽에는 불안이 높은 환자군의 기저 특성이 있습니다. 이 환자군의 특성은 전반적으로 균형이 잡혀 있음을 언급드립니다.