존슨앤드존슨 Status update

시작해 주십시오. 좋은 아침이며, 참석해 주셔서 감사합니다.

저는 존슨앤드존슨 IR(투자자관계) 부문 부사장 라이언 쿠어스입니다. 최근 FDA 승인 이후 진행하는 OTTAVA 투자자 콜에 오신 것을 환영합니다. 준비된 발표가 끝난 후 자유 질의응답 시간을 갖겠습니다. 이번 웹캐스트는 약 45분간 진행될 것으로 예상합니다. 오늘 콜에서는 OTTAVA와 관련된 질문만 받는다는 점을 유의해 주시기 바랍니다. 또한 본 발표에는 OTTAVA 로봇 수술 시스템과 관련된 미래예측진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 청취자 여러분께서는 본 녹음일 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 향후 사건에 대한 현 시점의 기대를 반영한 이러한 미래예측진술에 의존하지 않도록 주의해 주시기 바랍니다. 해당 진술은 일정한 위험과 불확실성의 영향을 받으며, 이로 인해 회사의 실제 결과가 전망치와 중대하게 달라질 수 있습니다.

이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 설명은 investor.jnj.com 및 SEC 웹사이트에서 확인 가능한 2025년 Form 10-K를 포함한 당사의 SEC 제출 서류에 기재되어 있습니다. 오늘 콜의 목적은 OTTAVA 플랫폼과 당사가 앞으로 바라보는 장기적 기회에 대해 추가적인 인사이트를 제공하는 데 있습니다. 그럼 로코와 네다에게 넘기겠습니다.

여러분, 좋은 아침입니다. 저는 존슨앤드존슨 OTTAVA 프로그램의 사장 로코 드 베르나르디스입니다. 오늘 OTTAVA의 가장 최근 이정표인 미국 내 De Novo 인가를 획득한 내용에 대해 말씀드리기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 저희는 로봇수술학회(Society of Robotic Surgery) 연례 학술대회에서 이 소식을 발표했는데, OTTAVA 프로그램에 중추적인 역할을 해 주셨고 로봇 수술 분야의 선도적인 전문가이자 임상의인 많은 외과의 선생님들과 함께 이를 축하할 수 있었던 정말 뜻깊은 기회였습니다. OTTAVA는 단순히 새로운 시스템이 아닙니다. 이는 명확한 목적과 끈기, 그리고 외과의와 병원과의 파트너십을 바탕으로 저희가 만들어 온 결과물입니다. 이번 출시를 통해, 미국을 시작으로 전 세계로 확대해 나가며, 각자의 임상적 접근 방식에 맞춰 적응하도록 설계된 경쟁력 있는 시스템을 병원과 수술팀에 제공하고 수술실에서의 새로운 잠재력을 열어가고자 합니다.

저는 약 5년 동안 OTTAVA 프로그램을 이끌어 왔으며, 그 기간 동안 이 프로그램은 각 임상 및 규제 마일스톤을 차례로 달성하며 속도를 크게 높여 왔고, 그 결과 이번 첫 시장 승인에 이르게 되었습니다. 오늘은 OTTAVA가 진정으로 차별화되는 요소가 무엇인지, 그리고 이것이 수술에서 새로운 가능성을 열기 위한 목적 기반의 토대인 이유를 더 자세히 말씀드리겠습니다. 세부 내용으로 들어가기 전에, 오늘 OTTAVA의 엔지니어링과 설계에 대해 더 많은 맥락을 제공해 줄 동료인 네다 츠비예티치(Neda Cvijetic) 로보틱스 및 디지털 R&D 총괄을 소개하겠습니다. 먼저 OTTAVA를 소개하는 짧은 영상을 보여드리겠습니다.

영상에서 바로 보셨듯이, OTTAVA는 연조직 로보틱스 분야에서 전례 없는, 최초의 시스템입니다. 네다가 설명드리겠지만, 저희는 처음부터 그런 방식으로 설계했습니다. 오늘은 OTTAVA를 차별화하는 몇 가지 핵심 요소를 살펴보겠습니다. 테이블과 로봇 팔이 동기화되어 움직이는 새로운 아키텍처인 트윈 모션(Twin Motion), 첫날부터 적용된 자동화, 차세대 수술 기구, 그리고 개방적이면서도 안전한 디지털 생태계인 폴리포닉(Polyphonic)입니다. 각 요소를 자세히 살펴보겠습니다. 먼저, 저희의 새로운 아키텍처입니다. 이전에 저희가 이 부분을 말씀드린 적이 있을 텐데요, 오늘은 이것이 얼마나 다른지, 그리고 이것이 임상 팀과 병원에 어떤 방식으로 수용능력, 워크플로우, 협업, 혁신을 열어줄 수 있는지 분명해지길 바랍니다. OTTAVA에 대해 저희가 선택한 규제 허가 경로는 이 시스템의 독특한 설계를 보여주는 또 하나의 근거입니다.

OTTAVA와 같은 선행(대상) 기기가 없기 때문에 510(k) 경로를 택할 수 없었습니다. 저희는 OTTAVA가 기존의 틀을 깨고 있다고 말하곤 합니다. 붐(boom)도 없고 카트(cart)도 없습니다. 대신 지능형 수술 로봇 팔이 표준 크기의 수술대에 통합되어 있습니다. 이로 인해 OTTAVA는 주요 붐 및 카트 장착형 시스템 대비 30%~50% 더 적은 공간을 차지합니다. 이는 수술실이 작동하는 방식을 근본적으로 바꿀 수 있으며, OTTAVA가 거의 모든 수술실에 자연스럽게 들어맞도록 해줍니다. 이 설계는 환자 접근성 개선, 개방적이고 유연한 환경, 수술실 전반에 걸친 더 나은 시야, 그리고 직원들이 이동하고 업무를 수행할 수 있는 더 넓은 공간과 같은 가능성을 열어줍니다. 또한 병원 입장에서는 수용능력을 확대할 수 있다는 의미이기도 합니다. 그 의미가 무엇인지 설명드리겠습니다. 현재 병원들은 외과의와 환자 수요를 충족하기 위해 로보틱스 프로그램을 구축하고자 합니다.

복잡한 수술을 위해 검증된 도달 범위와 접근성을 갖춘 다구역(multi-quadrant) 시스템을 제공하면서도 설치 면적을 크게 줄일 수 있다면, OTTAVA는 대형 전용 수술실이 필요 없기 때문에 인프라를 업데이트하지 않고도 병원들이 프로그램의 수용능력을 확대할 잠재력을 제공합니다. 임상시험에서 받은 피드백은 이것이 왜 중요한지를 입증해 주었습니다. 첫 임상시험에서는 6개 시험 기관 중 5곳에서, 이전에는 로봇을 수용할 수 없었던 수술실에서 OTTAVA를 사용했는데, 그중에는 면적이 243제곱피트에 불과한 수술실도 포함되어 있었습니다. 병원 리더들로부터는 “그 방에는 로봇을 하나 더 들일 수가 없었습니다”라는 이야기를 들었습니다. 마취과 전문의들로부터는 환자에 접근할 수 있는 능력에 매우 만족한다는 의견을 들었습니다.

간호 인력으로부터는 케이스 준비를 위해 수술실(OR)에 들어가 세팅할 때 여러 차례 “로봇은 언제 도착하나요?”라는 말을 들었습니다. 또한 수술실 주변의 가시선이 넓어진 덕분에 침상 옆 스태프와의 커뮤니케이션이 더 쉬워져 팀 운영에 도움이 됐다는 외과의들의 의견도 들었습니다. 이제, 저희의 다른 독자적 기능들이 가져오는 영향에 대해 더 말씀드리도록 네다에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 로코. 로코가 말씀드린 것처럼, 저는 저희 수술 사업부 내 로보틱스 및 디지털 프로그램 전반의 R&D 팀을 이끌고 있습니다. 이 팀은 하드웨어 및 소프트웨어 개발, 휴먼 팩터와 디자인, 시스템 통합 등 다양한 엔지니어링 분야에 걸쳐 뛰어난 역량을 가진 인재들로 구성되어 있으며, 저희 수술 기구(surgical instrumentation)의 기반이 되는 과학과 기술에 대한 깊은 전문성을 보유하고 있습니다. 이 팀들은 OTTAVA를 완전히 통합된 하드웨어·소프트웨어 아키텍처로 구현해 냈습니다. 이 아키텍처는 많은 잠재력을 열어 주었습니다. 이는 엔지니어링과 인간 중심 기술 설계가 마찰을 어떻게 줄일 수 있는지를 보여주는 훌륭한 사례입니다. 저는 저희 설계가 말 그대로 환자가 중심에 있도록 만든 것이라고 자주 말합니다. 경험 많은 외과의들로부터, 손으로 하는 복강경 수술에서 로봇 수술로 전환하면서 얻은 것도 많지만 잃은 것도 일부 있다는 이야기를 들었습니다.

그들이 잃었다고 말한 것 중 하나는 수술 중 수술대를 매끄럽게 움직일 수 있는 능력으로, 견인(retraction)을 사용하는 대신 중력을 활용해 장기를 자연스럽게 이동시키는 기능입니다. OTTAVA에서는 통합된 테이블과 암(arm)이 함께 움직일 수 있습니다. 이 기능인 ‘트윈 모션(Twin Motion)’은 테이블과 암의 동기화된 움직임을 의미하며, 버튼을 누르는 것만으로 작동합니다. 테이블과 베드가 함께 움직이면서 원격 운동 중심(remote center of motion)을 고정된 상태로 유지하기 때문에 기구(instrument)는 영향을 받지 않고, 시술은 중단 없이 계속 진행될 수 있습니다.

이 역량은 임상팀이 끊김 없이 워크플로를 수행할 수 있게 하는 데 초점이 맞춰져 있습니다. 외과의들은 로봇 시스템에 맞추기 위해 수술 방식 자체를 적응해야 했다고 말해왔는데, 그 반대가 되어야 한다는 것입니다. 트윈 모션은 시술을 중단하지 않는다는 뜻입니다. 멈추거나, 언도킹(undocking)하거나, 재배치(repositioning)할 필요가 없습니다. OTTAVA에서는 저희가 그렇게 설계했기 때문에 움직임이 연속적이며 시스템에 자연스럽게 내재되어 있습니다.