바이오나노 지노믹스 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님, 그리고 여러분 안녕하세요.

바이오나노 2026년 2분기 재무 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 콜에는 바이오나노의 알버트 루더러 박사님(회장 겸 임시 CEO)과 마크 아담착 부사장(회계 담당 및 수석 회계 책임자)이 참석해 있습니다. 오늘 장 마감 후 바이오나노는 2026년 2분기 재무 실적을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 보도자료 사본은 회사 웹사이트의 투자자 관계 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 이번 컨퍼런스 콜에서 언급되는 일부 발언은 미래 예측성 발언일 수 있습니다. 실제 결과는 바이오나노의 보도자료와 SEC에 제출된 보고서에 명시된 여러 요인과 위험으로 인해 이러한 발언과 상당히 다를 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언은 2026년 8월 10일 현재 바이오나노가 보유한 정보를 기반으로 하며, 회사는 상황 변화에 따라 발언을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

콜 중에 투자자에게 유용한 정보를 제공한다고 판단되는 비-GAAP 재무 지표를 언급할 수 있습니다. 이들 지표와 GAAP 간의 조정 내역은 보도자료와 슬라이드 자료에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜의 오디오 녹음과 웹캐스트 재방송도 회사 웹사이트 투자자 관계 페이지에서 온라인으로 제공될 예정입니다. 이제 알버트 박사님께 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 웹. 그리고 여러분 안녕하세요. 오늘 여러분과 함께 2026년 2분기 실적을 공유하게 되어 기쁩니다. 바이오나노는 2분기에 강한 실적을 기록했으며, 이 강세는 고객들의 채택 증가에 직접적으로 기인합니다. 우리의 실적은 일상적으로 사용하는 고객 커뮤니티의 신뢰를 반영하며, 광학 유전체 매핑(OGM)의 전 세계적 채택이 가속화되고 있음을 보여줍니다. 특히 이번 분기 소모품 매출 성장은 주로 임상 채택 증가에 의해 주도되었습니다. 우리는 기존 및 신규 임상 현장에서의 활용도 증가와 함께 이러한 채택이 우리의 성장 기반으로 남을 것으로 기대합니다. 분기 실적에 들어가기 전에, 저희 팀에 중요한 인사가 합류했음을 말씀드리고자 합니다. 저희는 알렉스 해스티 박사를 최고 과학 책임자로 다시 모시게 되어 기쁩니다. 알렉스는 저희 기술의 원조 설계자 중 한 명이었습니다.

그는 14년 동안 바이오나노의 OGM 리더십을 구축했으며, 저희 커뮤니티 전반에서, 인용하자면, '광학 유전체 매핑의 대가'로 널리 인정받고 있습니다. 그의 복귀는 저희 플랫폼의 상업적 및 임상 연구 응용 분야 확장에 있어 과학적 리더십에 대한 저희의 의지를 강조합니다. 또한 저의 후임자 찾기에 대한 간단한 최신 상황도 공유하고자 합니다. 저는 이사회와 긴밀히 협력하여 바이오나노를 다음 성장 단계로 이끌 최적의 후보를 찾고 있습니다. 그때까지 저는 바이오나노와 고객, 직원, 주주 여러분께 전적으로 헌신할 것입니다. 다시 한 번 말씀드리면, 저희의 초점은 질병의 원인, 진행 및 영향을 연구하는 병리학의 혁신에 계속 맞춰져 있습니다. 기존의 아날로그 워크플로우는 번거롭고 느리며 비용이 많이 들고 노동 집약적입니다. 저희는 기술과 플랫폼 통합, 자동화, 그리고 저희 제품과 솔루션의 AI 기반 소프트웨어를 바탕으로 한 간소화된 디지털 워크플로우로의 전환을 주도하고 있습니다.

오늘은 병리학 혁신 전략에 따른 진행 상황을 설명드리겠습니다. 저희 실행을 계속 이끄는 프레임워크를 간략히 다시 말씀드리고자 합니다. 2024년 9월부터 저희는 공격적인 설치 기반 확장 대신 기존 일상 사용자와의 수익성 있는 성장을 추진하는 데 집중 방향을 전환했습니다. 저희는 신규 고객 확보에 있어 신중을 기하며, 일상적이고 대량 사용자가 될 가능성이 높은 잠재 고객을 우선시하고 있습니다. 네 가지 전략적 기둥이 이 프레임워크에 따른 저희의 실행 방식을 정의합니다. 첫째, 일상적인 OGM 및 VIA 소프트웨어 사용자 설치 기반을 지원하고 유지하는 것입니다. 둘째, VIA 및 아이오닉 도입을 통한 메뉴 확장 지원과 사용 편의성 향상으로 일상 사용자들의 OGM 활용도를 높이는 것입니다. 셋째, OGM의 보험 급여 지원과 의학 학회 가이드라인 및 권고 사항 포함을 위한 지원 체계를 구축하는 것입니다.

넷째, 비용 절감, 판매량 증가, 제품 품질의 지속적인 개선을 통해 수익성과 확장성을 향상시키는 것입니다. 첫 번째와 두 번째 축인 설치 기반 지원과 제품 활용도 증대에 대해 말씀드리면, 2026년 2분기 나노채널 어레이 플로우 셀 판매량은 전년 동기 대비 27% 증가한 9,219대로 사상 최고치를 기록했습니다. 수요가 공급을 계속해서 앞서고 있지만, 저희는 미처리 주문을 줄이기 위해 진전을 이루고 있습니다. 두 기간 모두 신규 OGM 시스템 판매와 연계된 나노채널 어레이 플로우 셀을 제외하면, 기존 고객에게 판매된 나노채널 어레이 플로우 셀은 2분기에 전년 대비 24% 증가했습니다. 간단히 말해, 고객들이 더 많은 샘플을 처리하고 있으며, 이러한 증가의 상당 부분은 OGM의 임상 채택 확대를 반영합니다. 수익 부문별로 살펴보면, 2026년 2분기 소모품 수익은 430만 달러로 전년 동기 대비 30% 증가했습니다.

이 성장은 주로 판매된 나노채널 어레이 플로우 셀 수 증가에서 비롯되었으며, 앞서 언급한 임상 채택 추세와 일치하는 것으로, 저희 전략이 실제로 작동하고 있음을 가장 명확히 보여줍니다. 소프트웨어 수익은 2분기에 140만 달러로 전년 동기 대비 16% 감소했는데, 이는 일부 고객의 배포 일정 지연을 반영한 결과입니다. 기타 수익(기기 및 서비스 포함)은 2026년 2분기에 250만 달러로 전년 동기 대비 38% 증가했으며, 신규 고객이 플랫폼에 합류하면서 기기 판매가 증가한 것이 주된 원인입니다. 소모품 중심의 반복 수익 비중이 지속적으로 증가하는 추세는 저희가 보기에 더 건강하고 예측 가능한 사업 구조를 반영하며, 이는 저희 전략과도 직접적으로 부합합니다. 또한 국제 시장이 이번 분기에도 주요 성장 동력으로 작용했으며, 국제 수익이 이제 전체 수익의 과반수를 차지하고 있음을 말씀드립니다. 이는 유럽 주요 기관에서 임상 채택이 확대되고 있기 때문이라고 평가하고 있습니다.

두 번째 축인 제품 활용도 증대와 관련하여, 전 세계에 설치된 OGM 시스템 수는 분기 말 기준 397대로 1년 전 378대에서 5% 증가했습니다. 동시에 플로우 셀 판매량은 9,219대로 전년 동기 대비 27% 증가해 분기별 사상 최고치를 기록했으며, 수요가 여전히 공급을 초과하고 있습니다. 이 두 가지 데이터는 저희가 집중하고 있는 바를 정확히 보여주는데, 즉 견고한 OGM 시스템 기반 내에서 플로우 셀 활용도를 의미 있게 심화시키는 것입니다. 두 번째 축을 확장해 소프트웨어 도입과 메뉴 확장을 지원함으로써 OGM 활용도를 높이는 데 대해 말씀드리면, 고객들이 메뉴를 확장하고 활용도를 높일 수 있도록 하는 소프트웨어 및 컴퓨팅 업그레이드에 대해 매우 긍정적인 피드백을 계속 받고 있습니다. 일부 경우에는 하드웨어 변경 없이도 주간 암 샘플 처리량이 두 배로 증가했습니다. VIA의 영향력은 OGM을 훨씬 넘어섭니다.

VIA는 마이크로어레이에서 CNV 분석의 금본위로 남아 있으며, NGS 및 장기 읽기 시퀀싱 연구소에서의 채택도 계속 증가하고 있습니다. 이러한 비-OGM VIA 사용자는 견고한 소프트웨어 수익원일 뿐만 아니라 바이오나노 채택 확대를 위한 자연스러운 진입점이기도 합니다. 저희는 또한 핵산 정제에 근본적으로 다른 접근 방식을 제시하는 아이오닉 시스템을 계속 개발하고 지원하고 있습니다. 지난 20년간 이 분야를 정의해온 비드 및 컬럼 기반의 결합과 세척 단계를 사용하는 대신, 아이오닉은 용액 내에서 직접 DNA와 RNA를 분리하고 농축합니다. 저희는 특히 아이오닉의 기능을 OGM과 장기 읽기 시퀀싱을 위한 샘플 준비와 직접 연동할 수 있도록 확장하고 있으며, OGM 확장은 2026년 4분기 출시를 목표로 하고 있습니다.

저희 관점에서는 이것이 점진적인 소모품 매출과 고객 관계 심화에 중요한 기여를 하여, 장기 성장 전략의 핵심인 고마진 반복 매출 구성비를 지원할 것으로 기대합니다. 세 번째 축인 OGM 상환 지원 및 의료 학회 가이드라인 포함과 관련해, 올해 초 발효된 두 개의 1등급 CPT 코드는 각각 혈액암 관련 OGM에 1,853.22달러, 선천성 유전 질환 관련 OGM에 1,263.53달러를 적용하며, OGM의 주요 적용 분야를 포괄하고 일상적인 채택을 지원하는 중요한 상환 인프라를 나타냅니다. 올해 점점 더 많이 목격되는 현상은 상환 인프라가 실제 임상 채택과 활용으로 이어지고 있다는 점이며, 이는 물론 저희 소모품 성장의 원동력입니다. 이러한 발전은 채택 장벽을 지속적으로 낮추고 전 세계 종양학 및 임상 유전 연구 커뮤니티 전반에서 OGM의 더욱 일상적인 사용을 위한 길을 닦고 있습니다.

출판 및 증거 측면에서도 2분기에 모멘텀이 이어지고 있으며, 증거 기반이 점점 더 임상적인 성격을 띠고 있습니다. 먼저 5월에는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터와 존스 홉킨스 의과대학 연구진이 수행한 T세포 급성 림프모구성 백혈병(T-ALL) 최대 규모 OGM 연구를 모던 패톨로지에 발표했습니다. 91건의 사례 중 OGM은 97.8%에서 유전체 이상을 감지했으며, 기존 핵형 분석은 55%에 불과했고, 단일 워크플로우로 약 70%의 사례에서 핵형 분석을 넘어서는 임상적으로 중요한 유전체 정보를 제공했습니다. T-ALL은 공격적인 혈액암으로 기존 방법으로는 약 절반의 사례가 해결되지 않으며, 이 연구는 OGM이 이러한 도전에 얼마나 적합한지 보여줍니다.

둘째로, 2026년에는 생식 건강과 산전 유전 질환에서 OGM의 독특한 유용성을 설명하는 다수의 출판물이 발표되었으며, 현재까지 730명을 분석한 13건의 연구가 발표되어 OGM 증거 기반이 큰 신규 적용 분야로 확장되었습니다. 셋째로, 2026년 유럽 인간 유전학 학회(ESHG)에서는 OGM 관련 연구가 전년 대비 67% 증가했으며, 저자 국가는 2025년 12개국에서 17개국으로 확대되어 OGM 연구 커뮤니티의 글로벌 범위를 강력히 시사합니다. 이 연구들은 저희가 지난 분기에 강조한 존스 홉킨스와 MD 앤더슨 암센터의 다발성 골수종 연구들과 함께 미국 혈액학 저널에 발표되었으며, OGM이 구조 변이와 염색체 이상 탐지에서 기존 방법을 크게 능가할 수 있음을 입증했습니다. 종합해 볼 때, 저희는 이처럼 확장되고 점점 더 임상적인 증거들이 OGM의 미래 채택과 활용을 예고하는 선행 지표라고 믿습니다.