프로파운드 메드 26년 2분기 어닝콜

감사합니다. 여러분, 안녕하세요. 이번 컨퍼런스 콜에는 미국과 캐나다의 관련 증권법상 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 먼저 말씀드립니다. 모든 미래 예측 진술은 Profound의 현재 신념, 가정 및 기대를 기반으로 하며, 현재 또는 미래의 재무 성과 및 재무 상태에 관한 명시적 또는 묵시적 진술이나 지침, 그리고 Profound 기술의 효능에 관한 기대와 관련되어 있습니다. 이러한 진술에는 알려진 위험과 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 실제 결과, 성과 또는 달성이 진술에서 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 기타 요인이 포함됩니다. 미래 예측 진술은 어떠한 보장도 할 수 없습니다. 청취자 여러분께서는 이 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해 주시기 바라며, 이 진술들은 이번 컨퍼런스 콜 날짜 기준으로만 유효함을 알려드립니다.

Profound는 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 오늘 회사 대표로는 Arun Menawat 박사(Profound 최고경영자 겸 이사회 의장), Mathieu Burtnyk 박사(Profound 사장), 그리고 Tom Tamberrino(최고상업책임자)가 참석했습니다. 또한 일정 문제로 인해 CFO를 대신하여 당사의 기업 통제 담당 매튜 사우칙이 함께했습니다. 이제 매튜에게 마이크를 넘기겠습니다.

여러분, 안녕하세요. 2026년 2분기 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 프로파운드 경영진과 모든 임직원을 대표하여, 당사에 대한 지속적인 관심에 감사드립니다. 주주 여러분께도 변함없는 관심과 지원에 깊이 감사드립니다. 곧 매튜에게 마이크를 넘겨 임상 업데이트를 전달하도록 하겠습니다. 그 전에 2026년 2분기 재무 실적에 대해 간략히 요약해 드리겠습니다. 제가 언급하는 모든 수치는 반올림된 값으로 대략적인 수치임을 참고해 주시기 바랍니다. 2026년 6월 30일로 종료된 3개월 기간 동안, 당사는 총 매출 250만 캐나다 달러를 기록했으며, 이 중 160만 캐나다 달러는 반복 매출, 87만 1천 캐나다 달러는 자본 장비 판매에서 발생했습니다.

2026년 2분기 매출은 전년 동기 220만 캐나다 달러 대비 12% 증가했습니다. 오늘 보도자료에서 언급했듯이, 이 수치는 2026년 2분기 판매 실적을 완전히 반영하지는 않습니다. 6월 마지막 주에 예상되었던 TULSA 제품 출하 약 310만 캐나다 달러가 7월에 완료되어 매출 인식 기간에 영향을 미쳤습니다. 출하 시기를 제외하면, 2분기 매출은 약 560만 캐나다 달러로 전년 대비 153% 성장한 수치가 됩니다. 2026년 2분기 총이익률은 78%로, 2025년 2분기의 73%에서 상승했습니다. 당사는 장기적으로 총이익률이 70% 이상이라는 목표를 계속해서 자신 있게 유지할 수 있을 것으로 보고 있습니다.

전반적으로, 당사는 2026년 2분기에 950만 캐나다 달러, 주당 보통주 0.26 캐나다 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 약 1,570만 캐나다 달러, 주당 0.52 캐나다 달러 순손실에 비해 개선된 수치입니다. 2026년 6월 30일 기준으로 프로파운드는 현금 3,830만 캐나다 달러를 보유하고 있습니다. 톰과 아룬이 이후 통화에서 설명할 예정이지만, 2분기 매출 인식 시기 문제에도 불구하고, 기록적인 주문 활동을 바탕으로 프로파운드는 2026년 전체 매출을 약 2,500만 캐나다 달러로 예상하며, 이는 전년 대비 56% 성장한 수치입니다.

이제 임상 및 개발 활동 업데이트를 위해 마티유 버트닉에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다. 여러분, 안녕하세요. 이전 컨퍼런스 콜에서 저는 전립선 질환 관리의 새로운 플랫폼으로서 TULSA 시술을 뒷받침하는 임상 증거가 점점 늘어나고 있음을 강조한 바 있습니다. 이 시술은 전립선 전체 치료 효과를 제공하면서 삶의 질을 유지할 수 있습니다. CAPTAIN 임상시험은 TULSA가 로봇 근치적 전립선 절제술에 비해 통계적으로 우수한 삶의 질 결과를 제공하며, 6개월 시점에서 요실금과 발기 기능의 복합 지표 보존에서 통계적으로 유의미한 안전성 주요 평가변수를 달성했음을 입증했습니다. 또한, TULSA 치료를 받은 환자들은 출혈 없음, 입원 불필요, 통증 감소, 빠른 회복 등 우수한 수술 주변 결과를 경험했으며, 심각한 합병증 발생률이 통계적으로 유의미하게 낮고 정상 활동 및 유급 근무로의 복귀가 더 빨랐습니다. 최근 SRS에서 발표한 CAPTAIN의 추가 데이터는 전립선 전체 치료를 위한 TULSA가 로봇 전립선 절제술에 비해 음경 길이 보존에서 통계적으로 우수함을 보여주었습니다.

TULSA 시술 후 1개월 시점에서 TULSA 치료군은 음경 길이 중앙값 변화가 없었으나, 로봇 전립선 절제술 후에는 음경 길이가 중앙값 기준 0.65cm 감소했습니다. 어떤 분들께는, 농담을 용서해 주시기 바라며, 이 정도가 크게 중요하지 않게 들릴 수 있지만, 음경 길이가 약간 짧아지는 것만으로도 환자의 고통이 상당히 증가하고 치료 후 만족도가 떨어질 수 있습니다. 이 새로운 데이터는 TULSA 시술이 전립선 요도와 같은 주변 구조를 적극적으로 보호하면서 부드럽고 안전하며 정밀하게 전립선 조직을 제거해 환자에게 더 큰 안심을 제공할 수 있음을 시사합니다. 앞서 언급했듯이, CAPTAIN 임상시험의 주요 목표 중 하나는 더 넓은 보험 적용을 지원하는 것입니다. 무작위 대조 시험은 보험 적용 결정의 금본위 기준이며, CAPTAIN은 환자와 보험사 모두에게 공감되는 의미 있는 삶의 질 개선 증거를 지속적으로 생성하고 있습니다.

진행 중인 CAPTAIN 결과 발표와 분석 외에도, TULSA의 임상적 가치는 발표가 TULSA의 다재다능함을 구체적으로 조명함에 따라 점점 더 명확해지고 있습니다. 전반적인 효능과 삶의 질 개선 효과를 입증하는 것을 넘어, 진행 중인 임상 분석은 의사들이 TULSA가 특히 가치가 있을 수 있는 영역을 이해하는 데 점점 더 도움을 주고 있습니다. 예를 들어, MR 영상의 향상된 시각화 덕분에 비뇨기과 의사들이 요실금을 조절하는 괄약근 근육 경계에서 종양을 정밀하게 제거할 수 있는 첨단암 환자들이 있습니다. 이 환자들은 로봇 전립선 절제술 후 거의 대부분 요실금이 발생하지만, TULSA 치료를 받으면 요실금을 거의 항상 예방할 수 있습니다. 두 번째로, 전립선 한쪽에만 암이 있고 발기 기능을 유지하는 신경을 보존할 수 있어 정상 쪽 전립선을 제거하지 않아도 되는 단측 질환 환자들이 있습니다.

세 번째로, 다중 매개변수 MRI가 전립선 내 암 의심 부위를 명확히 보여주어 외과의가 어느 부위를 치료해야 할지 더 잘 안내받는 환자들이 있습니다. 그리고 매우 큰 전립선을 가진 환자들로, TULSA는 다른 치료법에서 흔히 발생하는 부작용 증가 없이 치료 유연성을 입증했습니다. 마지막으로, 금본위 치료 효과 결과부터 TUX의 5년 장기 효과, CAPTAIN의 설득력 있는 1상 데이터까지, TULSA를 뒷받침하는 임상적 기반이 계속 강화되고 있음을 다시 한번 강조하며 마치겠습니다. 이러한 증가하는 증거들은 TULSA가 전립선 전체 치료 효과, 우수한 삶의 질 결과, 그리고 확대된 보험 지원을 제공할 수 있는 차별화된 플랫폼으로 점점 더 자리매김하고 있다고 믿습니다. 이제 통화를 톰에게 넘기겠습니다.

감사합니다. 당사의 사업 모멘텀이 계속해서 강화되고 있음은 분명합니다. 매튜 소브칙이 언급했듯이, 우리는 전년 대비 12% 증가를 기록했으며, 이는 2분기 주문 중 310만 캐나다 달러가 7월에 출하되어 이번 분기에 인식될 경우 153% 증가에 해당합니다. 일시적 중단에 대해 말씀드리자면, 신규 지표 20으로 측정한 동일 점포 전분기 대비 성장률은 12% 감소했으나, 2026년 상반기는 2025년 동기 대비 39%, 전년 대비 22% 성장했습니다. 분기별 변화는 주로 다섯 개 지점이 단기 문제로 예상 성장을 달성하지 못한 데 기인합니다. 예를 들어, 한 지점은 2분기에 배치 모델에서 자본 모델로 전환하면서 전환 기간 동안 치료를 중단했습니다. 해당 지점은 현재 다시 운영 중입니다.

이러한 일회성 및/또는 일시적 문제에도 불구하고, 2026년 2분기는 또 다른 진정한 상업적 전환점이 되었습니다. 지금까지 그 모멘텀이 3분기에도 계속되고 있음을 확인했습니다. TULSA-PRO와 Sonalleve에 대해 검증, 협상, 계약 단계 중 하나에 있는 것으로 정의되는 당사의 적격 판매 파이프라인은 현재 약 7,000만 캐나다 달러로 추정됩니다. 이 적격 판매 파이프라인이 인식 매출로 전환되는 시기와 규모를 예측할 수는 없지만, 꾸준히 성장하고 있어 미래에 긍정적인 신호로 작용하고 있습니다. 7월에는 신규 주문이 또 한 번 월간 기록을 경신했으며, 이 중에는 2분기에서 이월되거나 이동된 주문이 전혀 포함되지 않았습니다. 2026년 SRS는 제가 참여한 의료 회의 중 가장 생산적인 행사였습니다.

이를 감안하면, 우리 팀은 행사 4일 동안 160건 이상의 적격 리드를 창출했으며, 시간당 약 4~5건의 새로운 상업적 기회가 발생한 셈입니다. 다시 말씀드리지만, 이 중 몇 건이 실제 매출로 이어질지는 예측할 수 없으나, 역시 미래에 긍정적인 신호입니다. 상업적 모멘텀 가속을 돕는 세 가지 추가 호재는 더 높은 수준과 확대되는 보험 급여입니다. 메디케어와 관련해, 몇 주 전 CMS는 2027년 병원 외래 환자 선불제(OPPS) 및 외래 수술 센터(ASC) 제안 규정을 발표했습니다. OPPS 제안에 따르면, TULSA는 다른 치료 방식에 비해 우호적인 보험 급여 수준을 더욱 강화했습니다. 요약하자면, TULSA는 비뇨기과 APC 7단계에 유지되며, OPPS 지급액은 시술당 14.9% 증가한 15,494달러입니다. 이는 HIFU와 Aquablation이 11.6% 증가한 10,797달러, 로봇 보조 전립선 절제술(RP)이 12,300달러인 것과 비교됩니다.