셀큐이티 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Celcuity는 세포 내 활동을 정량적으로 분석하는 플랫폼 개발에서 시작하여, PI3K-Akt-mTOR 경로를 표적으로 하는 약물 개발로 확장했다.
- Pfizer가 소유했던 gedatolisib를 도입하여, 유방암 2차 치료제에서 두 건의 3상 임상 결과를 발표했고, 현재 진행성 유방암 1차 치료제 및 전립선암에 대한 임상도 진행 중이다.
- 최근 ASCO에서 발표한 3상 임상 결과에서, gedatolisib와 palbociclib, fulvestrant의 3제 병용과 gedatolisib와 fulvestrant 2제 병용 모두 11개월 이상의 중앙 무진행생존기간(PFS)을 보이며, 질병 진행 또는 사망 위험을 절반으로 줄였다.
- 2제와 3제 병용 간 PFS 차이는 크지 않았으나, 3제 병용군에서 객관적 반응률이 더 높고, 전체생존기간(OS) 데이터도 더 유리한 경향을 보였다.
- 야생형(wild type) 환자군에서 지역별로 PFS 차이가 있었는데, 이는 palbociclib 용량 조절 및 투여 중단 차이와 관련된 것으로 보인다.
- 경쟁 약물 대비 우수한 효능과 내약성을 바탕으로 mutant 환자군에서 새로운 표준 치료제로 자리잡을 것으로 기대된다.
- 1차 치료제 임상에서는 내분비 저항성 및 감수성 환자를 대상으로 각각 별도의 연구를 진행 중이며, 데이터 발표는 2028년 말에서 2030년대 초로 예상된다.
- 서브큐(sub-q) 제형 개발도 진행 중이며, 2031년경 출시를 목표로 하고 있다.
- 최근 전환사채 발행으로 약 9억 달러의 현금을 확보하여 2029년까지 충분한 자금 운용이 가능할 전망이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 제 이름은 모리 레이코프트입니다. 저는 제프리스의 바이오테크 애널리스트 중 한 명입니다. 셀큐이티의 CEO이신 브라이언 설리번님을 모시게 되어 환영합니다. 오늘은 파이어사이드 챗 형식으로 진행하겠습니다. 브라이언, 함께해 주셔서 감사합니다.
천만에요. 처음 들어보시는 분들을 위해 회사에 대해 간단히 소개해 주시면 좋겠습니다.
최근에 큰 업데이트도 하나 있었죠. 그 부분도 함께 말씀해 주세요.
네. 저는 약 12년 전에 이 회사를 시작했습니다. 처음에는 세포 내 활동을 정량적으로 분석할 수 있는 세포 분석 플랫폼을 개발하는 데 집중했습니다. 이후 PAM이라고 불리는, PI3K/AKT/mTOR 경로를 표적할 수 있는 약물에 대한 저희 연구를 바탕으로 신약 개발 쪽으로 방향을 옮겼습니다. 저희 연구를 통해, A) 이 경로를 공략하기 위해 필요한 기전이 무엇인지라고 생각하는 바를 규명했고, 이어서 저희 가정과 부합하는 약물을 찾았는데, 그게 게다톨리십(gedatolisib)이었습니다. 알고 보니 게다톨리십은 화이자가 보유하고 있었습니다. 저희가 진행하던 다른 연구 때문에 그들과 이미 관계가 있었습니다.
화이자는 이를 아웃라이선스하기로 결정했습니다. 그래서 저희가 손을 들고 이렇게 말했죠. "저희가 신약 개발 사업에 뛰어든다면, 바로 이 경로를 타깃하는 약, 그리고 바로 이 약을 위해서일 겁니다." 현재 유방암 2차 치료 환경에서 3상 결과(리드아웃)를 두 건 확보했습니다. 또한 진행성 유방암 1차 치료 환경에서 현재 진행 중인 3상 임상이 두 건 있습니다. 그리고 전이성 거세저항성 전립선암에서는 초기 단계 임상도 진행 중입니다.
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어닝콜 참가자
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