베타 바이오닉스 26년 3분기 어닝콜

진행해 주십시오. 안녕하십니까. 베타 바이오닉스의 2026년 3분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.

오늘 컨퍼런스 콜에는 최고경영자 숀 세인트와 최고재무책임자 스티븐 파이더가 함께하고 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜의 다시 듣기와 2026년 3분기 실적을 설명하는 보도자료는 당사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서 제공되는 정보는 2026년 10월 27일 오늘을 기준으로 한 것입니다. 이 컨퍼런스 콜을 다시 듣고 계신 경우, 시점에 따라 달라질 수 있는 정보는 더 이상 정확하지 않을 수 있습니다. 당사 웹사이트에는 2026년 3분기 실적 보충 자료와 업데이트된 기업 소개 자료도 게시되어 있습니다. 주요 지표와 사업 업데이트를 요약한 해당 자료도 참고해 주시기 바랍니다. 시작하기에 앞서, 오늘 논의에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미에 따른 미래예측진술이 포함된다는 점을 알려드립니다.

이러한 진술은 미래 사건, 당사의 제품 파이프라인, 개발 일정, 재무 실적 및 사업 계획에 대한 경영진의 기대를 반영하며, 오늘 날짜를 기준으로 합니다. 이러한 미래예측진술에 내재된 한계에 대한 자세한 설명은 오늘 앞서 발표한 보도자료의 주의 사항을 참조해 주십시오. 해당 문서에는 미래예측진술에 명시적 또는 묵시적으로 표현된 현재의 기대와 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 중요 요인이 포함되어 있으며, 이러한 요인이 명시되어 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 후속 사건이나 상황을 반영하기 위해 해당 진술을 업데이트할 의무는 없습니다. 그럼 이제 숀에게 컨퍼런스 콜을 넘기겠습니다.

고맙습니다, 블레이크. 참석해 주신 모든 분께도 감사드립니다. 당뇨병 분야에서 3분기는 대체로 다소 조용한 시기입니다. 여름 휴가철인 데다 미국당뇨병학회(ADA) 이후 새로운 소식도 뜸하기 때문입니다. 오늘은 몇 가지 좋은 소식을 전해드리며 조금 더 흥미롭게 진행해 보겠습니다. 바로 시작하겠습니다. 9월에 당사는 혁신적인 패치 펌프인 민트에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았으며, 2027년 1분기 미국에서 본격적으로 상용화할 계획입니다. 저는 이것이 궁극적으로 지금까지 회사가 달성한 가장 큰 이정표로 입증될 것이라고 생각합니다. 약 3년 만에 제품을 설계하고 개발해 FDA 허가까지 받기 위해 팀이 기울인 노력은 정말 대단했습니다. 당사는 자동 인슐린 전달(AID) 패치 펌프가 구상 단계에서 허가를 받기까지 걸린 기간으로는 역대 가장 빠른 기록이라고 보고 있습니다.

당사는 민트가 당뇨병 환자들에게 획기적인 제품이 될 것이라고 믿습니다. 내년 1분기부터 미국에서 가장 진보된 완전 적응형 인슐린 투여 알고리즘이 미국에서 가장 작은 AID 패치를 구동하게 됩니다. 이 패치 펌프는 충전이 필요 없고, 업계를 선도하는 연속혈당측정기와 연동되며, 아이오에스와 안드로이드 스마트폰으로 제어할 수 있습니다. 당사는 사용자 경험을 중심으로 민트를 설계했으며, 개발 과정에서 수집한 피드백은 이를 계속해서 확인해 주고 있습니다. 최근 사례로 경쟁사 패치 펌프를 사용 중인 30명을 대상으로 한 설문조사가 있습니다. 30명 전원이 민트의 삽입 과정이 덜 아프다고 평가했습니다. 당뇨병 관리의 부담을 줄이고 덜어주는 삶을 바꾸는 솔루션을 제공하는 것은 매우 중요합니다. 당사는 민트가 그 약속을 실현할 것이라고 굳게 믿습니다. 9월에 공모를 완료해 순유입금 약 1억 6,100만 달러를 조달했습니다.

이번 자금 조달로 재무상태가 강화되었으며, 민트의 상용화를 지원하고 운영에 투자하며 향후 성장 기회를 모색할 수 있는 여력이 확보되었습니다. 이제 3분기 실적을 간략히 살펴보겠습니다. 순매출 3,550만 달러로 사상 최대 분기 실적을 달성했으며, 전년 동기 대비 약 30% 성장했습니다. 3분기 매출 성장은 신규 환자 유입 증가와 약국 채널의 사용자 기반 확대에 힘입었습니다. 이 사용자 기반은 높은 유지율을 계속 기록하고 있습니다. 약국 채널을 통해 보험 급여를 적용받은 신규 환자의 비중은 30%대 후반이었습니다. 매출총이익률은 57%를 넘어섰으며, 전년 동기 대비 179베이시스포인트 상승했습니다. 잠시 후 새로운 알고리즘인 3D 인텔리전스와 혁신 파이프라인의 다른 프로젝트에 대해 자세히 말씀드리겠습니다.

먼저 스티븐에게 컨퍼런스 콜을 넘겨 3분기 실적과 2026년 연간 전망치 수정에 대해 추가로 설명드리겠습니다.

스티븐? 고맙습니다, 숀. 매출 실적은 주로 신규 환자 유입과 확대되고 있는 약국 채널 사용자 기반에서 발생하는 반복 매출에 힘입었습니다.

신규 환자 유입은 전분기 대비 한 자릿수 중반대의 증가율을 기록해 당사 예상에 부합했습니다. 아이렛을 시작하기 전에 하루 여러 차례 인슐린 주사를 맞던 환자가 신규 환자 유입의 약 69%를 차지하면서, 인슐린 펌프 시장을 계속 확대했습니다. 신규 환자의 30%대 후반이 당사 예상대로 약국 채널을 통해 아이렛을 이용하고 있습니다. 이어서 매출총이익률에 대해 말씀드리겠습니다. 3분기 매출총이익률은 57.3%로 전분기 대비 178bp 하락했으며, 전년 동기 대비 179bp 상승했습니다. 매출총이익률은 예상치를 밑돌았는데, 이는 주로 유통업체의 재고 비축 흐름에 따라 고마진 의료기기 유통 채널 아이렛 매출의 기여도가 낮아진 데 따른 것입니다.

고마진 매출원인 의료기기 유통 채널 아이렛 매출은 의료기기 유통 채널 신규 환자 유입이 증가했음에도 전분기 대비 감소했습니다. 유통업체들은 베타 바이오닉스로부터 구매한 것보다 더 많은 아이렛을 환자에게 공급했으며, 이에 따라 3분기 말 의료기기 유통업체의 아이렛 재고는 2분기 말보다 줄었습니다. 이는 환자 수요 약화가 아니라 유통업체 주문량의 통상적인 변동을 반영합니다. 한편, 유통업체들이 저마진 의료기기 유통 채널 소모품, 즉 주입 세트와 카트리지를 더 많이 비축하면서 의료기기 유통 채널 아이렛 매출 감소분을 대부분 상쇄했지만, 매출 구성은 매출총이익률에 불리하게 바뀌었습니다. 4분기에는 매출 구성이 정상화될 것으로 예상하며, 연간 매출총이익률 전망치는 유지합니다. 한편, 약국 채널 사용자 기반의 지속적인 성장과 높은 고객 유지율은 고마진 반복 소모품 매출의 증가를 뒷받침합니다. 3분기 총영업비용은 4,690만 달러로 전년 동기 대비 46% 증가했습니다.

판매 및 마케팅 비용이 전년 동기 대비 증가한 것은 현장 영업 조직을 확대하고 마케팅 투자를 늘린 데 따른 것입니다. 연구개발비가 전년 동기 대비 증가한 것은 주로 민트 및 이중 호르몬 프로젝트에 따른 것입니다. 일반관리비가 전년 동기 대비 증가한 것은 상업적 성장과 파이프라인 계획을 뒷받침하기 위해 회사 규모를 계속 확대하고 있기 때문입니다. 2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기·장기 투자자산은 약 3억 7,400만 달러였습니다. 이번 자금 조달은 주로 민트 제조 시설에 대한 자본적 지출에 사용하고 재무상태표를 강화하기 위한 것이었습니다. 앞으로도 지출을 규율 있게 관리하고, 과거 당뇨병 관련 동종 기업들보다 훨씬 이른 시점에 잉여현금흐름 흑자를 달성할 것으로 예상합니다. 이제 수정된 2026년 연간 전망에 대해 말씀드리겠습니다.

매출 전망의 하단을 상향 조정해, 기존 전망치인 1억 2,100만~1억 2,600만 달러에서 총매출 1억 2,400만~1억 2,600만 달러를 달성할 것으로 예상합니다. 수정된 전망에는 4분기 매출이 2,900만~3,100만 달러에 이를 것이라는 예상이 반영되어 있습니다. 기존 전망에는 신규 잠재 아이렛 사용자가 민트 출시를 기다리기로 선택할 경우 4분기 매출이 최대 1,000만 달러 이연될 가능성이 반영되어 있었습니다. 4분기에 이러한 현상이 일부 나타나고 있는 징후는 있지만, 민트가 허가를 받았을 당시 예상했던 속도로 진행되지는 않고 있습니다. 이에 따라 4분기 매출 이연 가능성을 최대 850만 달러로 예상합니다.

약국 채널을 통해 보험 급여를 받는 신규 환자 시작 비율은 연간 37~39%로 예상한다는 기존 전망을 유지합니다. 매출총이익률은 연간 58.5~59.5%라는 전망을 유지합니다. 이 전망에는 3분기의 불리한 매출 구성비가 4분기에 반전되고, 약국 채널에 설치된 기존 고객 기반의 유지율과 여기서 발생하는 고마진 반복 소모품 매출이 계속 견조할 것이라는 예상이 반영되어 있습니다. 4분기 영업비용은 전 분기보다 소폭 증가할 것으로 예상합니다. 주된 요인은 완전 폐쇄 루프 중추 임상시험을 지원하기 위한 연구개발비 증가이며, 이 내용은 잠시 후 숀 세인트가 자세히 설명하겠습니다. 2027년 1분기 미국 전면 출시에 앞서 민트 제조 역량을 확대함에 따라, 4분기 자본적 지출은 수백만 달러 초반에서 중반 수준일 것으로 예상합니다. 숀, 다시 말씀해 주시죠. 감사합니다, 스티븐.