닉소 26년 2분기 어닝콜

여러분, 안녕하세요. 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 회사에서는 올리비에 탈만 최고경영자와 존 랜드리 최고재무책임자가 참여합니다. 콜 중에는 영업 활동에 대해 논의하고, 미국 시장 마감 후 발표된 2026년 2분기 재무 결과를 검토한 뒤 질의응답 시간을 가질 예정입니다. 보도 자료는 당사 웹사이트 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 이 콜은 녹음되며, 웹사이트 투자자 관계 탭의 이벤트 섹션에 아카이브될 예정입니다. 시작에 앞서, 미래 사건, 시장 동향, 결과 또는 성과에 대한 기대나 예측과 관련된 모든 발언은 미래 예측성 발언임을 알려드립니다. 모든 미래 예측성 발언은 현재의 추정치와 다양한 가정을 기반으로 합니다.

이러한 미래 예측성 발언에는 실제 결과나 사건이 예상되거나 암시된 내용과 크게 달라질 수 있는 중요한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 모든 미래 예측성 발언은 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 합니다. 회사는 이러한 발언을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 따라서 이러한 미래 예측성 발언에 과도한 신뢰를 두지 않으시길 권고드립니다. 당사 사업과 관련된 위험 및 불확실성에 대한 목록과 설명은 2026년 3월 26일 증권거래위원회에 제출된 당사의 Form 20-F의 위험 요소(Risk Factors) 섹션을 참조해 주시기 바랍니다. 이제 올리비에에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 피어슨. 여러분, 안녕하세요. 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 2분기 주요 내용을 먼저 말씀드리겠습니다. 2분기는 여러 측면에서 Nyxoah에게 강력한 분기였습니다. 사업 진행 상황에 대해 매우 만족하고 있습니다. 우선, 미국 출시의 강력한 상업적 실행으로 2분기 연속 20% 이상의 미국 매출 순증을 달성했습니다. 미국 순매출은 520만 유로로 2026년 1분기 대비 22% 증가했습니다. 국제 사업 부문에서도 2026년 1분기 대비 19% 매출 성장을 기록하며 또 한 분기 강한 성장세를 보였습니다. 전 세계 기준으로 2분기 순매출은 770만 유로로 1분기 대비 21% 순증했습니다. 두 번째로, 미국 상업화 결과를 좀 더 자세히 설명하기 전에 미국 주요 상업 지표를 간략히 소개하겠습니다.

미국 주요 상업 지표는 전반적으로 계속 강화되고 있습니다. 2분기 시작 시점에 40명의 완전 교육된 영업 사원을 보유하여 미국 내 상위 400개 고용량 설골신경 자극 계정 중 200개를 커버할 수 있습니다. 이번 분기에 55명의 신규 외과의를 교육했고 89개의 신규 계정을 활성화하여 활성 계정 수를 180개로 두 배 늘렸습니다. 3분기 시작 시점에는 427명의 환자가 사전 승인 절차를 진행 중이며, 이는 전 분기 대비 77% 증가한 수치입니다. 사전 승인 승인율은 상업 보험사와 WISeR 프로그램을 통해 제출된 환자 모두에서 100%를 유지하고 있습니다. 상환 측면에서는 CMS가 AGNS 전반, 특히 Genio에 대한 의미 있는 상향 조정안을 발표했습니다. CMS가 제안한 시설 상환은 2027년 OPPS 시설 지급액을 12%, 외래 수술 센터(ASC)를 15% 인상하는 내용입니다. 이러한 인상은 시설 측면에서 Genio 시술의 경제적 가치를 더욱 강화할 것입니다.

재무 관점에서, 우리는 이번 분기에 1억 1천만 달러를 확보하여 재무 부담을 해소하며 대차대조표를 크게 강화했습니다. 이 새로운 자본은 Genio의 미국 내 상업화 가속화와 환자 유입 증대에 중점을 둔 성장 전략 실행에 필요한 자원을 제공할 것입니다. 미국 상업화에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 미국 상업 출시는 우리 회사의 장기적인 성공을 이끄는 주요 동력으로 남아 있습니다. 미국 중심 전략은 변함없이 유지되며, 전체 미국 AGNS 물량의 약 70%를 차지하는 상위 400개 고부가가치 AGNS 계정을 중심으로 강력한 Genio 도입을 추진하는 데 집중하고 있습니다. 1분기에 50명의 신규 영업 사원을 채용 및 교육하여 4월 1일 기준으로 40개의 영업 구역을 확보했습니다. 2분기 진입 시점에 우리는 상위 400개 고부가가치 AGNS 계정 중 200개에 접근할 수 있습니다.

특히 2분기에 55명의 신규 외과의를 교육하여 Genio 시스템 교육을 받은 외과의 총수가 262명에 이르렀습니다. 2분기에 89개의 신규 계정을 활성화하여 활성 계정 기반을 거의 두 배로 늘렸으며, 총 180개의 활성 고부가가치 AGNS 계정을 확보했습니다. 마지막으로, 2026년 3분기 진입 시점에 427명의 환자가 사전 승인 절차를 진행 중이었습니다. 이는 전 분기 대비 77% 증가한 수치입니다. 한 분기 만에 활성 계정 기반을 180개의 고부가가치 AGNS 계정으로 두 배로 늘린 것은 시설과 의사 모두가 Genio를 수용하고 있음을 보여주며, 수면 전문의에 의한 환자 소개 경로의 성공을 확인시켜 줍니다. 2분기 종료 시점에 427명의 환자가 사전 승인 절차를 진행 중이라는 점은 환자 수요 증가를 직접 확인할 수 있는 중요한 선행 지표이며, 3분기 환자 파이프라인 가속화에 대한 자신감을 주어 3분기 진입 시 지속적인 출시 모멘텀을 기대하게 합니다. 다음은 상환 관련 내용입니다. Genio 전용 메디케어 C 코드 C8011이 도입되어 Genio 상환에 대한 완전한 명확성이 확보되었습니다.

기존 CPT 코드를 사용한 상업 보험사 보장 범위는 여전히 광범위하고 안정적입니다. 시장 진입 팀은 사전 승인 제출 지원을 강력히 수행하고 있습니다. Genio 접근 프로그램을 통해 상업 보험사, 메디케어 어드밴티지, WISeR 프로그램 하의 메디케어 환자에 대해 100% 승인률을 지속적으로 달성하고 있습니다. 상업 보험사가 여전히 우리 비즈니스의 약 85%를 차지하는 주요 부분입니다. CMS가 제안한 2027년 AGNS 상환 규정은 OPPS와 ASC에서 Genio 시술의 임상적 및 경제적 가치를 긍정적으로 향상시킬 것입니다. 구체적으로, CMS는 C 코드 C8011에 따른 Genio 시술의 병원 외래 환자 상환액을 31,526달러에서 35,414달러로 약 12% 인상하는 방안을 제안하고 있습니다.

CMS는 또한 외래 수술 센터(ASC)의 상환액을 27,563달러에서 31,722달러로 약 15% 인상하는 방안을 제안하고 있습니다. 이러한 제안된 인상은 5단계 신경조절(APC 5465) 범주 내에서 가장 강력한 수준 중 하나입니다. 마지막으로, 다가오는 9월 CPT 편집 위원회 회의에서 AAO-HNS는 업계 회원인 Nyxoah의 지원을 받아 포괄적인 AGNS 코딩 논의를 계속할 예정입니다. 그 결과, Nyxoah는 9월 CPT 편집 위원회 회의 안건에 Genio에 대한 전용 1범주 CPT 코드 제출을 하지 않았습니다. 이제 최근 투자자 설명회에 대해 좀 더 자세히 말씀드리겠습니다. 7월 8일, 저희는 투자자 설명회를 개최하여 주요 이비인후과 의사와 수면 전문의를 독립 상환 전문가들과 함께 모시는 뜻깊은 시간을 가졌습니다. 의사들은 Genio 이식 경험을 직접 공유했으며, 의사와 수면 전문의 모두 활성화 시 강력한 기도 개방을 확인했습니다.

이러한 실시간 경험들이 Genio가 진료 현장에 도입되는 주요 동력입니다. 상환 전문가들은 AGNS 상환 환경에 대한 견해를 제시하며 장기 보장의 지속 가능성과 모든 미래 코딩 시나리오에서 Genio의 강력한 위치를 확인했습니다. 이번 행사는 미국 출시의 두 축인 의사 채택 확대와 견고한 상환 기반을 재확인하는 계기가 되었습니다. 참석하지 못하신 분들은 당사 투자자 관계 웹사이트에서 다시보기를 이용하실 수 있습니다. 국제 부문으로 넘어가기 전에, 국제 시장 상황을 살펴보겠습니다. 2분기에 매출이 가속화되어 전분기 대비 19% 성장했습니다. 전반적으로 2026년 상반기에는 2025년 상반기 대비 국제 매출이 거의 두 배로 증가했으며, 이는 목표 지역에서의 집중적인 상업 전략에 힘입은 결과입니다.

특히 독일은 미국 외 최대 AGNS 시장으로, 2023년에 상업적 개념 증명을 위해 처음 진입했으며, 현재 전체 시장 점유율은 안정적으로 25%에 달하고 있으며, 주요 대형 계정에서는 50% 이상을 차지하고 있습니다. 영국에서는 2024년 말 경쟁사와 동시에 시장에 진입했으며, 초기 계정에서 50% 이상의 시장 점유율을 기록하고 있습니다. 중동 지역에서는 Nyxoah가 유일한 AGNS 공급자로서 계속해서 확장 중입니다. 최근에는 네덜란드 시장에도 진입했습니다. 저희 전략은 변함없이 이들 시장에서 재무 건전성을 유지하며 성장과 손익분기점 달성을 목표로 하고 있으며, 독일에서는 이미 이를 달성했습니다.

이제 재무 결과에 대한 자세한 개요를 위해 존에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 올리비에. 2026년 2분기 전 세계 순매출은 770만 유로로, 2026년 1분기 대비 21%의 분기별 성장률을 기록했으며, 2025년 2분기 순매출 130만 유로와 비교됩니다. 미국 순매출은 520만 유로로, 2026년 1분기 대비 22%의 분기별 성장을 나타냈습니다. 국제 순매출은 250만 유로로, 2026년 1분기 대비 19%의 분기별 성장을 기록했습니다. 2026년 6월 30일 종료된 6개월 동안 전 세계 순매출은 1,400만 유로로, 2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 240만 유로에 비해 거의 6배 증가했으며, 이는 주로 미국 상업 출시 덕분입니다. 2026년 2분기 총이익률은 60%로, 2026년 1분기의 57%와 비교됩니다.

2026년 2분기 연구개발 비용은 950만 유로로, 2025년 2분기의 1,010만 유로에 비해 제품 개발 비용 감소로 줄어들었습니다. 2026년 2분기 판매관리비는 1,560만 유로로, 2025년 2분기의 1,070만 유로에 비해 증가했습니다. 이 증가는 주로 미국 상업 조직의 지속적인 확장에 기인합니다. 2026년 2분기 총 영업손실은 2,060만 유로로, 2025년 2분기의 1,990만 유로와 비교해 거의 변동이 없었습니다. 참고로, 2026년 2분기 영업비용에는 직원 주식 인센티브 보상의 재가격 조정으로 인한 약 90만 유로의 일회성 비현금 주식 보상 비용이 포함되어 있습니다. 비GAAP 현금 영업비용은 2,180만 유로로, 2026년 1분기의 2,170만 유로와 거의 동일합니다.