베라사이트 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 그에 앞서 미래예측 진술을 하는 경우에 대비해 세이프 하버 문구를 다시 한번 말씀드리는 것이 좋겠습니다. 전체 내용은 당사 웹사이트 www.veracyte.com에서 확인하실 수 있습니다. 컨버전트는 저희에게 매우 훌륭한 인수 대상입니다. 저희는 여러 해 동안 사업을 영위하고 있는 적응증에서 치료 여정 전반으로 사업을 확대하고, 새로운 적응증을 추가하는 전략에 대해 말씀드려 왔습니다. 예를 들어 미국에서 유방암 분야로 확장한 것이 이에 해당하며, 지역적으로도 사업을 확대해 왔습니다. 컨버전트는 저희가 이미 두 가지 검사를 보유하고 있는 적응증인 방광암 분야에서 치료 여정 전반으로 사업을 확대한다는 전략에 완벽하게 부합합니다. 방광암은 규모가 크고 중요한 질환으로, 최근 들어 연구가 더욱 활발히 진행되고 있습니다.

현재 표준 치료에는 진단 보조 수단이 필요하며, 저희는 컨버전트로부터 인수한 유로앰프를 비롯한 바이오마커를 통해 바로 그 부분을 지원합니다. 특히 유로앰프는 소변 기반 바이오마커입니다. 이제 베라사이트는 방광암에 대해 소변, 조직 및 혈액 기반 검사를 모두 제공할 수 있게 됐습니다. 저희는 초기 단계의 환자, 예를 들어 비근육침윤성 태 병변 환자부터 트루엠알디를 통한 근육침윤성 방광암 환자에 이르기까지 방광암의 전체 치료 여정을 지원할 수 있습니다. 여러 시점에서 환자를 지원하고 데이터에 기반한 전략으로 환자를 장기적으로 추적할 수 있다는 점이 이번 인수가 저희에게 의미 있는 이유입니다. 그렇다면 왜 지금일까요? 지금이 완벽한 시점인 이유는 해당 팀이 10년에 걸쳐 그 분석 물질을 연구하고 소변 기반 검사에서 신호 대 잡음비를 확보하는 매우 어려운 문제를 해결하는 데 놀라운 성과를 거뒀기 때문입니다. 상업적 출시를 앞둔 단계에 매우 가까이 와 있습니다.

첫 번째 검사는 2028년 말에 출시할 예정이며, 해당 팀은 모든 임상 연구를 완료했고 9편의 논문과 40건의 초록 등을 발표했습니다. 따라서 저희가 유통 채널을 가지고 합류하기에 완벽한 시점이며, 비뇨기과 분야에서도 채널 시너지를 창출하고 상용화를 추진할 수 있다는 점에서 중요한 기회입니다.

현재 시점이 주는 또 다른 이점은 이 검사의 전 단계에 해당하는 디사이퍼 블래더 게놈 분류기에서, 또는 이를 대상으로 점점 더 많은 데이터가 나오고 있다는 점입니다. 상용화 측면에서 디사이퍼 블래더 게놈 분류기에 대한 저희의 노력은 향후 2년에 걸쳐 확대될 것이며, 이는 효과적으로 저희는 처음부터 조직을 확보하고자 하며, 이를 통해 효과적으로 그렇게 할 수 있고, 이후 마크가 설명한 비근육침윤성 또는 근육침윤성 경로에도 원활하게 연계할 수 있습니다.

네. 방광암 환자에 대해서는 답해야 하는 임상적 질문이 여러 가지 있습니다. 말씀드린 것처럼 초기 단계에서 레베카가 언급했듯이 경요도 방광 종양 절제술을 시행하면 조직을 확보하게 됩니다. 이 검사는 아형을 확인하고, 그 결과가 해당 환자의 예후에 대해 무엇을 의미하는지 파악한 뒤, 환자에게 비씨지 또는 다른 방광 내 치료를 시행했을 때 그 치료가 실제로 효과가 있는지를 확인하는 것입니다. 따라서 첫 번째 치료 주기 또는 여러 치료 주기에 걸쳐 치료를 시행하는 동안, 그리고 치료를 완료할 때까지 그 치료를 모니터링하게 됩니다. 치료가 실제로 종양을 제거했는지, 아니면 다른 치료나 수술, 예를 들어 방광 절제술이 필요한 잔존 질환이 있는지를 확인하고, 그 단계에서 잔존 질환을 모니터링하는 것 역시 훨씬 더 혈액 기반의 솔루션에 해당합니다. 지금 생각해 보시면 이 검사들은 실제로 서로 겹치지 않습니다.

비근육침윤성 질환에서는 소변이 가장 적합한 분석 물질입니다. 근육침윤성 질환에서는 분명히 혈액이 가장 적합한 분석 물질이며, 앞서 말씀드린 것처럼 아형을 확인하려면 조직이 필요합니다.

네. 매출 측면에서는 마크가 언급한 유통 채널 시너지가 분명히 중요하며, 고객 서비스, 청구 또는 검사실과 같은 백오피스 운영 시너지도 마찬가지로 중요합니다. 말씀드리면, 검사실을 샌프란시스코 시설로 이전할 예정이므로 분명 상당한 시너지가 있을 것입니다. 물론 이는 시너지 창출을 위한 사업이 아니라 매출 성장을 위한 사업이기 때문에 정성적인 측면이 매우 크며, 환자와 주주에게 장기적으로 이익이 될 잠재력을 위해 저희가 적극적으로 투자하고 있는 사업입니다. 이 부분에 대해 저희는 매우 기대하고 있습니다. 그리고 가이던스와 관련해서 말씀드리면, 실적 발표를 진행했을 당시에는 실사가 이미 막바지 단계에 있었기 때문에 해당 투자를 사실상 반영할 수 있었습니다. 투자 규모는 약 20명 정도의 인력이라고 보시면 됩니다. 따라서 중요한 수준의 투자는 아닙니다.

해당 회사는 이미 임상적 유용성 연구를 완료했으며, 이제 연구 결과를 발표하고 기술평가 절차를 진행하기 위해 제출해야 하는 단계입니다. 따라서 인수·합병 가격을 제외하면, 이처럼 매우 큰 시장을 본격적으로 공략할 수 있게 해주는 투자로서는 매우 합리적인 수준이라고 말씀드리고 싶습니다. 유로앰프가 잠재적으로 대응할 수 있는 비근육침윤성 질환 부문의 시장 규모를 약 4억 달러로 보고 있습니다. 또한 그보다 훨씬 큰 추가적인 성장 기회도 다양하게 있으며, 혈뇨, 전립선, 신장, 상부요로상피암 및 기타 여러 질환으로 확장할 수 있는 가능성에 대해서도 앞으로 자세히 말씀드리게 될 것 같습니다. 솔직히 말씀드리면, 이번 건에 대해 저희는 상당히 기대하고 있습니다. 그리고 투자수익률도 상당히 매력적인 수준으로 나타날 것이라고 생각합니다.

2026년은 저희에게 놀라운 한 해였으며, 컨버전트를 추가하면서 단일 제품 기업에서 현재 4개 적응증을 아우르는 암 검사 포트폴리오를 보유한 진정한 의미의 기업으로 변모해 온 지난 5년을 사실상 마무리하는 해이기도 합니다. 현재 전립선암, 갑상선암, 유방암, 방광암을 다루고 있습니다. 올해 들어 유방암 검사와 트루MRD 등 두 가지 제품을 출시했고, 이제 인수도 완료했습니다. 저희가 5년 전 함께 앉아 베라사이트의 미래가 어떤 모습일 수 있을지 고민했던 당시 말씀드린 전략을 실제로 실행하면서, 그 전략을 분명히 확장하고 확대하고 있다는 점은 매우 명확합니다. 그리고 아직 끝난 것이 아닙니다. 저희는 계속해서 새로운 검사와 새로운 적응증을 개발하고 있으며, 언제나 인수·합병 기회를 살펴보고 있습니다.

지난 5년 동안 기업으로서 구축하고 만들어낸 재무적 기반을 바탕으로, 사업을 계속 성장시키고 규모를 확대하는 데 필요한 일을 추진할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 전체적으로 보면, 제가 늘 말씀드리듯 투자자분들도 제가 이 말을 자주 하는 것을 잘 아실 텐데, 저희 사업을 실제로 이끄는 것은 놀라운 수준의 근거 개발입니다. 이는 서로 다른 질환 상태에 대한 이해를 높이기 위한 연구이며, 저희는 언제나 이를 중요하게 믿고 있습니다. 질환 상태를 더 깊이 이해할수록 더 많은 사실을 파악하게 되고, 과학이 이끄는 대로 진단이 어떤 역할을 할 수 있는지 밝혀낼 수 있습니다. 그러면 저희는 해당 적응증에 대한 검사를 출시하고 가이드라인에 포함시키며 도입을 확대할 준비를 갖추고 그 시점을 기다리고 있습니다.