사이빈 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

제가 제대로 발음했나요? 완전히 맞습니다.

물론입니다. 피트, 그리고 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 헬루스 파마에 대해 이야기할 수 있어 매우 기쁩니다. 마이클 할스테드이며, 지난 8월 초에 최고경영자(CEO)로 합류했습니다. 제 경력에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 산업계에서 약 25년간 일해왔습니다. 초기에는 인수합병(M&A) 변호사로 시작했습니다. 워너 칠콧 스페셜티 파마 컴퍼니에서 거의 10년간 근무했습니다. 그 후 중추신경계(CNS) 전문 회사인 인트라-셀룰러 테라퓨틱스로 옮겼습니다. 거기서 약 12년간 있었습니다. 그 회사는 2025년에 존슨앤드존슨에 인수되었습니다. 당시 저는 ITCI의 사장이었습니다. 그 후 헬루스 파마로 옮겼고, 이 회사에 대해 말씀드릴 수 있어 정말 기쁩니다. 헬루스에 대해 간단히 소개드리면, 자세한 내용은 이후에 말씀드리겠습니다. 정신 건강에 중점을 둔 회사로, 여러 프로그램을 운영하는 플랫폼입니다.

저희는 다양한 정신 건강 적응증 치료를 위해 새로운 세로토닌 작용제들을 개발하고 있습니다. 저희의 후기 단계 프로그램은 003 프로그램입니다. 이것은 중수소화된 실로신으로, 주요 우울장애 보조 치료제로 개발 중입니다. 현재 3상 단계에 있으며, 이 프로그램과 적응증에 대해 매우 기대하고 있습니다. 곧 이 내용에 대해서도 말씀드릴 기회가 있기를 바랍니다. 올해 4분기에 첫 3상 시험 결과가 발표될 것으로 예상되어, 단기적으로 매우 흥미로운 촉매제가 될 것입니다. 004 프로그램은 범불안장애 치료를 위한 DMT 화합물로, 현재 2상 개발 중입니다. 해당 프로그램의 다음 임상시험 설계를 마무리하는 단계에 있습니다. 곧 자세한 내용을 전달할 예정이니, 계속 관심 가져주시기 바랍니다.

초기 단계 프로그램인 005에서는 여러 정신 건강 관련 치료 분야에 적용 가능하고 실질적인 잠재력을 가진 흥미로운 화합물 라이브러리를 보유하고 있습니다. 해당 프로그램의 주요 화합물은 2027년에 개발을 진행할 것으로 예상됩니다. 이 플랫폼 아래에서, 수년간 팀이 훌륭하게 구축해온 매우 광범위한 지적 재산권 포트폴리오가 있다는 점을 언급하지 않을 수 없습니다. 앞으로도 계속 확장해 나갈 것입니다. 004 프로그램과 003 프로그램의 경우, 최소 2041년까지 특허 보호를 받을 것으로 예상되어 개발과 장기 상업화에 좋은 기반이 될 것입니다. 이제 저희 최고 의료 책임자에게 자기소개를 부탁드리겠습니다.

감사합니다, 마이클. 모두 안녕하세요. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 저는 최고 의료 책임자 아미르 이남다르입니다. 저는 정신과 전문의 출신입니다. 정신과 전문의로 훈련받았고, 이후 제약 의학 분야에서도 교육을 받았습니다. 사실 임상 연구 현장에서 일을 시작했습니다. 임상시험 스터디 코디네이터와 연구자로 일한 경험이 있습니다. 사실 제 제약 경력은 GSK에서 시작되었습니다. 저는 이 업계에서 25년 넘게 일해왔습니다. 표적 발굴, 후보물질 선정, 최초 인체 시험, 초기 임상 개발부터 시장에 제품을 출시하는 단계까지 모든 개발 단계를 경험했습니다. 제가 참여해 출시한 마지막 화합물은 타케다에서 일할 때의 LATUDA였으며, 현재는 블록버스터 약물이 되었습니다.

GSK에서 타케다로 옮겨 런던 사무소를 기반으로 일했고, 그곳에서 시간을 보낸 후 아스트라제네카로 옮겨 몇 년간 근무하다가 지금의 헬러스(구 사이빈)로 합류하게 되었습니다. 저는 헬러스에서 거의 5년 가까이 근무하고 있습니다. 저는 의료 거버넌스와 당사 프로그램의 임상 개발을 담당하고 있습니다. 여기에 있게 되어 기쁩니다. 네, 감사합니다.

물론입니다. 존슨앤드존슨과의 거래 이후 저는 다음에 합류할 회사를 신중히 선택할 수 있는 좋은 위치에 있었고, 철저한 실사를 할 수 있었습니다. 성공 가능성이 높고 진정한 영향을 미칠 수 있는 곳이어야 한다고 정말 원했습니다. 저는 분명히 10년 넘게 중추신경계(CNS) 분야, 특히 우울증에 집중해왔습니다. 많은 분들처럼 저도 정신 건강 분야에 개인적인 인연이 있습니다. 정신 건강 분야의 회사를 찾고 싶었습니다. 헬러스 창립자들과 연결되었고, 그게 좋은 첫 만남이었습니다. 그분들은 정신 건강 분야에 매우 열정적이며, 그 열정은 회사 전반에 걸쳐 있습니다. 모든 직원이 이곳에 있는 동기가 분명합니다. 정말 좋은 첫 만남이었고, 그 위에 기반을 다졌습니다.

그다음에는, 물론, 회사에 대해 꽤 표준적인 실사를 진행했다고 생각합니다. 앞서 말씀드린 헬러스가 보유한 플랫폼과 지원 지식재산권(IP) 등 회사의 자산을 살펴보았습니다. 그리고 당연히 가까운 시일 내에 중요한 촉매제가 될 CYB003 프로그램에 집중하면서 성공 가능성도 검토했습니다. 아미르와 그의 팀이 만든 2상 데이터와 그 성과뿐만 아니라 3상 시험 설계와 팀의 실행력도 깊이 파고들어 신뢰를 얻었습니다. 이 프로그램이 실제로 성공 가능성이 있다고 진심으로 생각했습니다. 그리고 팀도 평가했습니다. 우울증 분야에 오래 몸담아온 만큼 이 분야에서 많은 인맥이 있죠.

이 팀이 경험 많고 유능해서 단기적으로도 장기적으로도 함께 잘 일할 수 있는 팀인지 철저히 확인했습니다. 넓은 플랫폼과 이 회사가 정신 건강 분야에서 실제로 만들어낼 수 있는 영향력에 정말 기대가 컸습니다. 이 모든 것을 종합해보니 제 가장 소중한 자원인 시간과 에너지를 투자할 곳이라고 판단했고, 과감히 뛰어들었습니다. 지금 6주 차라고 말씀드리겠습니다. 매일매일 그 초기 실사가 모두 옳았음을 확인하고 있으며, 이 프로그램들의 폭과 정신 건강 분야에서 이 회사가 할 수 있는 잠재력을 고려할 때 헬러스의 단기적, 장기적 가능성에 매우 기대하고 있습니다.

왜 중수소화된 실로신인가요? 네, 저희 CYB003 프로그램의 화합물은 중수소화된 실로신입니다.