팔라틴 테크놀로지스 26년 4분기 어닝콜

말씀해 주십시오. 여러분, 안녕하십니까. 함께해 주셔서 감사합니다.

저는 팔라틴 테크놀로지스의 사장 겸 최고경영자 칼 스파나입니다. 오늘은 개발 프로그램 전반의 전략적 우선순위와 진행 상황을 말씀드리겠습니다. 이어서 최고운영책임자 겸 최고재무책임자인 스티브 윌스가 2026 회계연도 재무실적과 유동성 현황을 검토하겠습니다. 그런 다음 질의응답으로 마무리하겠습니다. 당사의 핵심 전략적 목표는 증후군성 및 희귀 비만 질환 치료를 위한 차세대 동종 계열 최고 수준의 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 작용제를 개발하는 것입니다. 우선 시상하부 비만, 프라더-윌리 증후군, 바르데-비들 증후군을 표적으로 삼고 있으며, MC4R 경로와 관련된 다른 질환에도 적용될 가능성이 있습니다. MC4R 작용제는 이제 여러 희귀 및 증후군성 비만 질환에서 임상적·상업적 유효성이 입증되어 차세대 치료제 개발을 위한 탄탄한 기반을 마련했습니다.

팔라틴은 이번 기회에 25년이 넘는 멜라노코르틴 연구 및 신약 개발 경험을 바탕으로 하고 있으며, 여기에는 FDA 승인을 받은 브레멜라노타이드(바일리시) 개발 경험도 포함됩니다. 현재 이용 가능한 치료제와 개발 중인 치료제는 의미 있는 효능을 보여주었지만, 장기 치료가 필요한 환자에게 위장관계 이상반응과 과다색소침착은 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 희귀 비만 분야에서 승인된 MC4R 작용제와 개발 중인 차세대 임상시험용 MC4R 치료제에 대한 임상시험에서는 높은 수준의 메스꺼움과 구토, 그리고 과다색소침착 사례가 계속 보고되고 있습니다. 저희의 목표는 동등하거나 더 높은 효능을 제공하면서 내약성을 개선하고 과다색소침착을 거의 또는 전혀 유발하지 않으며 평생 사용에 적합한 제품 특성을 갖춘 최고 수준의 멜라노코르틴-4 수용체 치료제를 개발하는 것입니다. 저희는 비지질화 PL1000 계열과 지질화 PL2000 계열, 두 가지 상호보완적인 펩타이드 계열을 개발하고 있습니다. 두 계열에서 시험한 화합물은 MC1R 작용 활성 없이 강력한 MC4R 작용 활성을 보였습니다.

MC1R 작용 활성은 색소침착에 영향을 미치므로, 이러한 결과는 과다색소침착을 최소화하거나 잠재적으로 없애려는 저희 전략을 뒷받침합니다. 두 펩타이드 계열 모두 장기 지속형 주 1회 피하 투여 치료제를 개발하려는 저희의 노력에 기여하고 있습니다. 전임상 연구에서 PL1000 및 PL2000 계열의 화합물은 식이 유도 비만 생쥐에서 유의미한 용량 의존적 체중 및 음식 섭취 감소를 보였습니다. PL1000의 주요 개발 후보물질은 주 1회 피하 투여가 가능함을 확인했으며, 제어 방출 제형을 최적화하고 있습니다. 저희의 주요 MC4R 지질화 펩타이드 개발 후보물질은 식이 유도 비만 생쥐 모델에서 주 1회 피하 투여 시 음식 섭취량과 체중을 유의미하게 감소시켰습니다. 전임상 약동학 데이터는 사람에게 주 1회보다 긴 간격으로 또는 더 낮은 빈도로 투여할 가능성을 뒷받침합니다. 현재 임상시험계획승인 신청서를 제출하고 사람 대상 임상시험을 시작하는 데 필요한 활동을 진행하고 있습니다. 경구용 저분자 MC4R 프로그램은 세 번째 치료 접근법을 제공합니다.

초기 개발 후보물질인 PL7737에서 얻은 교훈을 바탕으로 인공지능과 기계학습 도구를 비롯한 여러 접근법을 활용해 효능과 MC4R 선택성이 개선된 잠재적 후보물질을 발굴했습니다. 저희의 목표는 위장관 내약성을 개선하면서 개발 중인 경구용 MC4R 치료제와 동등하거나 더 높은 효능을 제공할 수 있는 경구용 MC4R 작용제를 개발하는 것입니다. 또한 과다색소침착을 최소화하거나 없애기 위해 경구용 후보물질이 MC1R 매개 비표적 활성을 제한하거나 회피하도록 설계하고 있습니다. 적절한 자금 조달을 전제로, 지질화 펩타이드 후보물질의 단회용량증량 및 반복용량증량 1상 시험을 2027년 상반기에 시작하고 2027년 하반기에 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.

경구용 후보물질의 단회용량증량 및 반복용량증량 1상 시험은 2027년 하반기에 시작하고, 초기 데이터는 2028년 상반기에 확보할 것으로 예상합니다. 이 시험에서는 사람 대상 안전성, 내약성, 약동학 및 임상적 효능을 평가할 예정입니다. 비지질화 펩타이드, 지질화 펩타이드 및 경구용 저분자 프로그램을 종합하면, 증후군성 비만 및 희귀 비만 질환 환자의 장기 치료를 위해 차별화된 선택적 MC4R 작용제를 개발하는 세 가지 독자적인 접근법을 갖추게 됩니다. 각 접근법은 의미 있는 효능, 개선된 내약성, 과다색소침착이 거의 또는 전혀 없고 평생 치료에 적합한 투여 특성이라는 동일한 핵심 목표를 중심으로 설계되고 있습니다. 비만 프로그램 외에도, 저희의 광범위한 멜라노코르틴 플랫폼은 이미 의미 있는 전략적 협업 성과를 창출했습니다. 2025년 8월 체결한 망막 질환 연구 협력 및 라이선스 계약에 따라 베링거인겔하임은 선급금과 초기 마일스톤 금액으로 총 750만 유로를 지급했습니다.

계약에는 최대 2억 8,000만 유로의 추가 성공 기반 마일스톤과 단계별 로열티가 포함되어 있습니다. 저희는 협력 계약에 따라 비용을 보전받는 연구를 계속 수행하고 있습니다. 또한 올해 초 PL9643 안구건조증 프로그램의 서브라이선스를 알타니스팩 랩스에 부여했습니다. 파트너십을 맺은 자산 외에도, PL8177 궤양성 대장염 프로그램에서 긍정적인 2상 개념 입증 결과를 얻었으며 당뇨병성 신증 프로그램에서도 고무적인 공개 임상 2상 데이터를 확보했습니다. 내부 개발 역량을 희귀 비만 치료를 위한 MC4R 치료제에 집중할 수 있도록, 이러한 비핵심 자산에 대한 파트너십을 추진하고 있습니다. 저희의 우선순위는 분명합니다. 상호 보완적인 비지질화 및 지질화 선택적 MC4R 작용제 후보물질과 경구용 프로그램을 임상 개발 단계로 진전시키고, 차별성을 보여준 전임상 결과를 사람 대상 임상 근거로 발전시키며, 전략적 협업과 파트너십을 통해 지속적으로 가치를 창출하는 것입니다. 이제 스티브가 재무 실적을 검토하겠습니다.

스티브, 이어서 말씀해 주시죠. 칼, 감사합니다. 여러분, 좋은 아침입니다.

2026회계연도 4분기 및 연간 실적을 검토한 뒤, 현금 보유 현황과 유동성 전망을 말씀드리겠습니다. 별도 언급이 없는 한, 비교 대상은 2025회계연도의 해당 기간입니다. 2026년 6월 30일 종료된 4분기에 팔라틴은 협업 및 라이선스 수익 30만 달러를 인식했으며, 전년 동기에는 수익이 없었습니다. 2026회계연도 전체 협업 및 라이선스 수익은 총 1,320만 달러로, 2025회계연도에는 수익이 없었습니다. 여기에는 베링거인겔하임 협업 관련 940만 달러와 알타니스팩 서브라이선스 관련 380만 달러가 포함됩니다. 알타니스팩 관련 수익은 비현금 부채 탕감 형태로 인식되었습니다. 4분기 영업비용은 470만 달러로, 전년 동기의 230만 달러보다 증가했습니다.

전년 동기에는 비교 가능성에 영향을 미치는 바일리지 관련 이익과 구매 약정 관련 이익이 포함되었습니다. 연구개발비는 두 회계연도 모두 4분기에 200만 달러였으며, 일반관리비는 전년의 260만 달러와 비교해 270만 달러였습니다. 2026회계연도 총 영업비용은 2,190만 달러로, 2025회계연도의 1,750만 달러보다 증가했습니다. 연구개발비는 1,490만 달러에서 1,240만 달러로 감소했으며, 이는 주로 MC4R 프로그램의 일부 활동 시점과 관련된 비용이 줄어든 데 따른 것입니다. 일반관리비는 780만 달러에서 950만 달러로 증가했으며, 이는 주로 전문 서비스 수수료가 늘어난 데 따른 것입니다. 2025회계연도 영업비용에는 바이리시 매각이익 310만 달러와 매입약정 관련 이익 210만 달러가 포함됐습니다.

4분기 순손실은 440만 달러로, 전년 동기 220만 달러보다 증가했습니다. 회계연도 전체 순손실은 840만 달러, 기본주 및 희석주 1주당 손실은 2.96달러로 감소했습니다. 2025회계연도 순손실은 1,730만 달러, 기본주 및 희석주 1주당 손실은 32.15달러였습니다. 순손실이 전년 대비 개선된 것은 주로 협업 및 라이선스 수익과 바이리시 및 매입약정 관련 이익에 기인했습니다. 영업활동으로 인한 순현금 유출은 2026회계연도에 1,350만 달러로, 2025회계연도의 2,130만 달러보다 감소했습니다.

재무활동으로 인한 순현금 유입은 1,850만 달러였으며, 여기에는 주로 보통주 및 워런트 매각에 따른 순유입액 1,690만 달러와 워런트 행사로 인한 160만 달러가 포함됐습니다. 유동성을 살펴보면, 2026년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 750만 달러로, 2025년 6월 30일 기준 260만 달러와 비교됩니다. 회계연도 말 유동부채는 180만 달러였습니다. 이 현금 잔액과 현재의 운영 및 개발 계획을 고려할 때, 경영진의 통제하에 있는 일부 지출을 줄이거나 연기할 수 있다는 점을 포함하더라도, 재무제표 발행일 이후 최소 12개월 동안 기존 현금으로 운영자금을 충당하기에는 부족할 것으로 예상합니다. 이에 따라 계속기업으로 존속할 수 있을지에 상당한 의문이 제기됩니다. 개발 프로그램을 계속 진전시키고 운영자금을 조달하려면 추가 자금 조달이 필요합니다.