렐마다 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Relmada Therapeutics는 원래 Cornell University에서 스핀오프된 중추신경계(CNS) 전문 회사였으나, 위험 분산을 위해 CNS 외 다른 치료 영역으로 확장하여 현재는 CNS 초기 단계 프로그램과 신경종양학 분야의 NVO-1 프로그램을 보유하고 있다.
- NVO-1의 2상 임상 데이터는 12개월 완전 관해(CR)율 76%, 전체 CR율 95%로 매우 우수하며, 특히 BCG에 반응하지 않는 방광암 환자에서 효과적임을 보였다.
- FDA와의 대화에서는 빠른 승인 경로에 대한 논의가 진행 중이며, 12개월 데이터가 주요 평가 시점으로 간주되고 있다.
- 3상 임상은 미국 내 60개 사이트에서 진행될 예정이며, 고위험군 2차 치료군과 중간위험군 보조 치료군 두 코호트로 구성된다.
- Relmada는 기존의 복잡한 투여 방식을 간소화한 프리필드 시린지 형태의 약물을 제공하여 임상 현장에서의 사용 편의성을 크게 높일 계획이다.
- 재무적으로는 2억 3,400만 달러의 현금 및 시장성 증권을 보유하고 있어 2029년까지 임상 프로그램을 완료하고 BCG 비반응성 적응증 승인을 목표로 충분한 자금력을 확보하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 저는 제프리스의 바이오텍 애널리스트 파르진 학입니다. 오늘 세르지오 트라베르사 CEO, 마게드 셰누다 CFO, 그리고 기업 개발 담당 레오 왓슨을 소개하게 되어 기쁩니다. 이번은 파이어사이드 챗 형식으로 진행됩니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 먼저, 세르지오, 회사에 대해 잘 모르는 분들을 위해 간단한 개요를 말씀해 주시겠습니까?
감사합니다, 파르진, 그리고 저희를 초대해 주신 제프리스 팀 전체에 감사드립니다. 모두 안녕하세요. 저는 세르지오 트라베르사이며, Relmada의 공동 창립자이자 CEO입니다. 간단한 개요를 말씀드리자면, Relmada는 원래 코넬 대학교에서 분사한 회사로, 순수 중추신경계(CNS) 전문 회사로 시작했습니다. 수년간 CNS 분야에 집중한 결과, 이 분야가 매우 매력적임을 알게 되었지만, 저희 규모의 회사가 CNS에만 전적으로 집중하는 것은 다소 위험하다고 판단했습니다. 몇 년 전, 위험을 분산하고 균형을 맞추기 위해 다른 치료 분야로 확장하는 전략적 결정을 내렸습니다. 저희는 두 개의 프로그램을 라이선스 인하였는데, 하나는 여전히 CNS 분야로 다소 초기 단계이며 곧 개념 증명을 위한 2상 시험을 시작할 예정입니다.
다른 하나는 종양학, 특히 비뇨기 종양 분야의 NDV-01입니다. 이 프로그램은 여러 이해관계자와 특히 투자자들 사이에서 큰 관심을 받고 있습니다. 오늘은 NDV-01에 대해 대부분의 시간을 할애할 예정입니다. 저희는 2014년부터 상장되어 있으며, 2019년부터 나스닥에서 거래되고 있습니다.
좋은 소개 감사합니다. 이제 주요 자산인 NDV-01로 돌아가 보겠습니다. 2상 데이터는 매우 뛰어났으며, 전체 완전 관해(CR)율은 95%, 12개월 CR율은 76%였습니다. 최근 AUA에서 데이터를 발표하셨죠. 데이터에 대한 주요 피드백을 말씀해 주시겠습니까?
네, AUA에서 더 자세히 발표했으며, 많은 관심을 끈 부분은 놀랍지 않게도 2상 바스켓 시험의 12개월 반응률입니다. 전체 반응률이 76%이고 BCG에 반응하지 않는 방광암 환자에서는 80%에 달하는 수치를 보이며, 오랫동안 침체되어 있던 분야에서 매우 매력적인 결과입니다. 이제는 경쟁이 점점 치열해지고 있습니다. 이 데이터가 3상에서 확인된다면, 우리가 기대하고 믿는 바와 같이 방광암 치료에 큰 진전을 가져올 것입니다.
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