뉴락시스 Lytham Partners Fall 2026 Investor Conference

라이섬 파트너스 2026년 가을 투자자 컨퍼런스에 참석해 주신 모든 분께 감사드립니다. 저는 라이섬 파트너스의 부사장 벤 샴시안입니다. 오늘은 뉴랙시스의 최고경영자 브라이언 캐리코가 간단한 슬라이드 발표를 진행하겠습니다. 뉴랙시스는 티커 NRXS로 거래되고 있습니다. 그럼 시작하겠습니다. 브라이언, 환영합니다. 발표를 위해 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 벤. 뉴랙시스의 이야기를 처음 접하시는 분들과 수년 전 기업공개 이후 계속 지켜봐 주신 분들 모두 환영합니다. 저희는 어떤 회사일까요? 뉴랙시스는 시장에 가장 먼저 진입한 성장 단계의 의료기술 기업입니다. 저희는 소아, 그리고 이제는 성인의 위장관 분야 만성·중증 질환, 구체적으로는 장-뇌 상호작용 장애를 치료하는 신경조절 요법에 주력하고 있습니다. 저희는 줄곧 소아 전문 기업이었습니다. 저희는 소아 전문 기업으로 출발했지만, 오늘 말씀드릴 것처럼 성인 시장으로 사업을 확대하고 있습니다. 기업 개요와 관련해 말씀드리자면, 의료기술 업계를 지켜보시는 분들은 카테고리 I CPT 코드 확보가 얼마나 중요한지 잘 아실 것입니다. 이는 시장에 가장 먼저 진입하는 기업이 거치는 7~8년짜리 여정입니다. 저희는 2026년 1월 1일부로 카테고리 I CPT 코드를 확보했으며, 현재 해당 코드가 적용된 지 약 8~9개월이 지났습니다.

최근 시그나의 새로운 보험 적용 정책에 관한 대규모 발표가 있었습니다. 이로써 보험 적용 대상 인구가 약 1,800만 명 늘었습니다. 이는 지난해 말과 올해 초에 있었던 앤섬 발표에 이은 것입니다. 앤섬을 통해 보험 적용 대상 인구가 약 1억 명으로 늘었고, 이후 시그나를 통해서는… 그 사이에도 몇 가지 소규모 성과가 더해져 보험 적용 대상 인구가 1억 2,000만 명에 이르렀습니다. 이는 당연히 매출로 이어집니다. 앤섬과 카테고리 I CPT 코드 확보가 매출로 이어졌습니다. 2025년 상반기 매출은 180만 달러였고, 2026년 상반기에는 350만 달러였습니다. 매출총이익률은 2025년 상반기 84%에서 2026년 상반기 86%로 상승했습니다. 앞으로 몇 달, 몇 분기 동안 보험 적용 범위를 계속 확대해 나가면서 매출총이익률도 소폭 더 상승할 것으로 예상합니다. 현재 시장에서 저희가 승인받은 적응증은 무엇일까요?

앞서 말씀드렸듯이 저희는 무엇보다 소아 환자에 집중하는 기업입니다. 저희는 8~21세 소아 환자를 대상으로 기능성 복통, 기능성 소화불량 및 메스꺼움 적응증을 확보했습니다. 지난해 말 FDA와 역외삽 또는 외삽이라고 할 수 있는 절차를 진행해 성인 환자 영역으로 적응증을 확대할 수 있었습니다. 이제 복통과 과민성 대장 증후군, 기능성 소화불량 및 메스꺼움 등 두 가지 적응증 모두에서 8세 이상 환자를 대상으로 하고 있습니다. 이 적응증과 관련해 중요한 점은 보험 적용 범위가 모두 8~21세에 집중되어 있다는 것입니다. 일반적으로 21세 초과 환자에게는 보험 적용이 되지 않는데, 성인만을 대상으로 한 연구를 진행하지 않았기 때문입니다.

이 문제를 해결하고 해당 환자군의 보험 적용을 확보하기 위해 클리블랜드 클리닉에서 무작위 대조 이중맹검 위약 대조 시험으로 시작한 연구에 착수했습니다. 이 연구는 이제 다기관 무작위 대조 시험으로 확대됐으며, 클리블랜드 클리닉, 스탠퍼드, 호그, 인디애나 대학교, 루이빌 대학교, 마셜 대학교가 참여할 예정입니다. 올가을 시험을 시작할 예정이며, 환자 350~400명을 대상으로 하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 성인 환자 영역과 관련해 마지막으로 말씀드릴 점은 재향군인부 산하 병원들과 연방 공급 일정 계약을 체결했다는 것입니다. 지난 실적 발표 콘퍼런스콜에서 말씀드렸듯이, 성인 재향군인부 환자를 대상으로 아이비-스팀을 판매할 1099 계약 영업사원 10~12명을 새로 채용했습니다. 회사와 관련해 주목할 만한 점은 무엇일까요? 우선, 저는 강력한 데이터를 확보하는 데 늘 매우 엄격한 기준을 적용해 왔다고 투자자들에게 말씀드렸습니다.

저희는 데이터라는 토대 위에 회사를 세웠습니다. 강력한 데이터는 탄탄한 보험 적용과 보험급여로 이어지고, 이는 다시 견조한 매출 성장으로 이어집니다. 저희에게는 충족되지 않은 수요가 상당한 대규모 글로벌 시장 기회가 있습니다. FDA 디노보 허가를 통해 시장에 가장 먼저 진입했기 때문에 명확한 상업화 경로를 확보했습니다. 이제 저희 기술에 특화된 카테고리 I CPT 코드와 주요 보험사의 보험 적용을 확보했으며, 독창적이고 혁신적인 제품도 보유하고 있습니다. 학술학회 진료 지침에서 가장 높은 수준의 근거를 확보했으며, 현재 논문에 발표된 환자 수는 약 1,000명에 이릅니다. 경험이 풍부한 경영진과 이사회와 관련해 오늘 기쁜 소식을 발표할 예정입니다. 최고사업책임자를 새로 채용했습니다.

오늘 아침 보도자료를 통해 발표했습니다. 그에 대해서는 나중에 더 말씀드리겠지만, 앞으로 몇 분기와 몇 년 동안 저희가 기대하는 방향으로 회사를 이끌어가는 데 필요한 경험을 갖춘 분입니다. 전체 목표 시장을 간략히 보여주는 슬라이드입니다. 소아와 성인 부문의 진입 가능 시장으로 나뉩니다. 현재 소아 부문에는 약 50억 달러, 성인 부문에는 약 20억 달러의 시장 기회가 있습니다. 성인 FAP의 민간 보험 보장은 무작위 대조시험 결과가 나올 때까지 보류된 상태입니다. 다시 말씀드리면, 데이터에 대해서는 개괄적으로 살펴보겠습니다.

저희가 치료하는 질환은 장-뇌 상호작용 장애입니다. 기능성 소화불량과 과민성 대장 증후군이 여기에 해당합니다. 주기성 구토 증후군도 소아 소화기내과의 진료 영역이며, 현재 해당 무작위 대조시험이 진행 중입니다. 데이터가 어떤 모습일지는 내년 말에 확인할 수 있을 것입니다. 저희가 치료하는 질환은 장-뇌 상호작용 장애입니다. 이는 아직 충족되지 않은 의료 수요가 있는 문제입니다. 지난 50년 동안 이 아이들은 허가 외 의약품만 처방받아 왔습니다. 이러한 의약품에는 FDA의 블랙박스 경고가 있으며, 기능성 소화불량을 앓는 소아나 성인을 대상으로 FDA 승인을 받은 치료제는 없습니다. 소아 과민성 대장 증후군에 승인된 말초 작용 약물도 하나뿐입니다. 이러한 질환은 아이들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 그 결과 아이들이 등교하지 못하거나 결석하게 됩니다. 스포츠 활동과 사회 활동에도 참여하지 못합니다. 대부분의 처방 약물 사용을 뒷받침할 데이터가 충분하지 않습니다.

앞서 말씀드렸듯이 이러한 약물 중 상당수는 심각한 부작용을 일으킵니다. 기술은 어떤 모습일까요? 현재 저희 기술은 이런 모습입니다. 저희는 제품이 애플 제품처럼 보이도록 현재 제품을 재설계하고 있습니다. 크기가 더 작고 외관도 더 세련됐습니다. 현재 이 기기의 가격은 1,200달러이며, 환자 한 명당 네 개를 받습니다. 저희 뉴랙시스에는 환자 한 명당 4,800달러의 매출이 발생합니다. 이후 소아병원이 보험사에 비용을 청구하고, 병원은 계약에 따라 보험금을 지급받습니다. 예를 들어 의사인 소아 소화기내과 전문의나 전문간호사 또는 의사 보조원이 월요일에 이 기기를 부착하면, 환자는 그 기기를 5일 동안 착용합니다.