슈퍼누스 파마슈티컬스 Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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- Napco 제품의 공급 제약 이후 정상 궤도로 복귀하며 3월에 처방 수와 처방 의사 수가 공급 제약 이전보다 더 높게 나타나 매우 긍정적인 회복세를 보였다.
- 공급 제약 기간에도 수요는 강세를 유지했으며, 환자 등록 양식이 지속적으로 제출되어 약 970건의 등록 양식이 대기 중이다.
- Napco 제품의 등록 양식 처리 과정은 몇 주가 소요되며, 의사 사무실과 환자, 보험사와의 정보 확인 및 조율이 필요해 복잡하다.
- 현재 Napco 제품의 처방 의사 수는 645명이며, 처방당 평균 3~4건의 등록 양식을 제출하고 있어 처방 범위와 깊이를 확대할 여지가 크다.
- Napco의 2026년 매출 가이던스는 4,500만 달러에서 7,000만 달러 사이이며, 공급자와 처리 역량을 모두 고려한 수치로 현재 공급자는 이 수요를 충족할 수 있다고 판단한다.
- 두 번째 공급자는 2027년 중반에 가동 예정이며, FDA 심사 과정은 6~9개월이 소요될 것으로 예상된다.
- Napco와 경쟁 제품인 Via는 서로 대체 불가능한 별개의 제품으로, 두 제품 모두 강한 수요를 보이고 있으며, 서로 다른 환자군에 적합하다.
- Napco 치료 기간은 환자마다 다르나 유럽 연구에 따르면 평균 4~6년이며, 적절한 서서히 증량하는 조절을 통해 부작용을 최소화할 수 있다.
- Napco는 희귀 의약품 지정과 복잡한 약물-기기 결합 제품으로서 IP 보호를 받고 있으며, 제품 사용과 서비스 인프라가 경쟁 진입 장벽 역할을 한다.
- Calgary는 ADHD 비자극제 약물로서 6년째 시장에서 두 자릿수 성장률을 기록 중이며, 특히 성인 환자군에서 성장 여력이 크다.
- Calgary는 24시간 지속 효과가 강점이며, 불안 및 우울증 동반 환자에 대한 데이터도 확보하고 있다.
- Acadia Pharmaceuticals는 Nuplazid와 Debut 제품의 상업적 안정화 및 성장에 집중하고 있으며, Nuplazid는 2028년까지 10억 달러 매출 목표를 세웠다.
- Debut 제품은 환자 지원 모델과 처방자 교육을 강화하여 처방 안정화 및 지속성을 높이고 있으며, 새로운 구강용 분말 제형인 Debut Sticks를 출시해 시장 확대를 기대하고 있다.
- 파이프라인에서는 ACP-204가 알츠하이머 환자의 환각 및 망상 치료를 목표로 하는 3상 전임상 및 임상 2상 시험이 진행 중이며, 2024년 8~10월 사이에 탑라인 데이터를 발표할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
일종의 정상 궤도로 돌아가 새로운 환자들을 적절한 경로로 다시 안내하고 제품을 출시하는 단계입니다. 3월은 물론 그 변화를 시행하고 환자 재등록을 시작한 이후 첫 번째 완전한 한 달이었으며, 처방전 수, 처방 의사 수, 브랜드 관련 여러 지표에서 3월의 모든 수치에 매우 만족하고 있습니다. 어떤 경우에는 공급 제약 이전보다도 더 높은 수치를 기록했기 때문에 이 회복세에 매우 기쁘게 생각합니다. 핵심은 공급 제약으로 인해 발생한 대기 물량을 계속 처리하는 것입니다. 흥미롭게도 공급 제약에도 불구하고 수요는 계속 강세를 유지했습니다. 의사들은 계속해서 환자 등록 양식을 제출했습니다.
공급 상황에 대해 모두에게 매우 투명하게 알렸음에도 불구하고, 의사들은 환자들을 대기 명단에 올리고 적절한 시기에 APOKYN을 받을 수 있도록 양식을 제출하는 행위를 계속했습니다. 우리는 이에 대해 매우 고무되어 있습니다. 지난해 4분기 공급 제약이 심할 때 약 500건의 신규 양식을 받았고, 2026년 1분기에도 400건의 양식이 추가로 접수되었습니다. 수요에 매우 만족하며, 이제는 이 양식들을 최대한 신속하게 처리하여 새로운 출하와 치료를 시작하는 환자들을 확보하는 데 집중하고 있습니다.
네, 좋습니다. 대기 중인 양식이 약 570건 정도였고, 새로 제출된 양식이 400건이라고 말씀하셨던 것으로 기억합니다. 이 상황의 동향을 간단히 설명해 주실 수 있나요? 일반적으로 귀측에서 보시기에, 이러한 양식들의 처리 소요 시간과 성공적인 전환 비율은 어느 정도인가요?
네. 대기 중에 생성된 양식이 400건이고, 새로 생성된 양식도 약 그 정도이며, 570건은 대기 중인 환자 수입니다. 이들은 출하를 기다리는 과정에 있습니다. 분명히 서로 다른 두 숫자이며, 이 수치는 항상 유동적이고 변동이 많습니다. 왜냐하면 우리는 계속해서 새로운 양식을 추가하고, 일부는 처리하기 때문입니다. 또한 일부는 과정이 너무 길거나 환자의 의학적 상태가 시간이 지나면서 변하기 때문에 중도에 포기되기도 합니다. 여러 가지 이유로 일부는 실제 환자로 이어지지 않는 경우도 있습니다. 전체적으로 이 과정은 몇 주가 소요됩니다.
불행히도 이 과정에는 여러 비효율성이 존재합니다. 정말 놀라실 겁니다. 때로는 양식을 받았는데 절반 정도는 필요한 모든 정보가 누락되어 있어 다시 의사 사무실에 연락해야 하는 경우도 있습니다. 환자에게 다시 연락해야 합니다. 누락된 새로운 정보를 찾아야 합니다. 그 정보 없이는 허브가 이 양식을 제대로 처리할 수 없습니다. 그다음에는 보험 절차를 거쳐야 합니다. 여러 가지 이유로 인해, 양식이 실제 배송으로 이어지기까지 몇 주가 걸립니다.
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