노바브리지 바이오사이언스 26년 2분기 어닝콜

오늘 저희와 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 아직 만나 뵙지 못한 분들을 위해 소개드리자면, 저는 노바브릿지의 최고경영자 스리쉬티 굽타입니다. 이 자리에 서게 되어 정말 영광입니다. 저는 7월에 회사에 합류했으며, 이번이 CEO로서 첫 실적 발표 콜입니다. 상반기 실적과 포트폴리오 진행 상황에 대해 말씀드리기 전에, 제가 노바브릿지에 합류한 이유와 앞으로의 기회에 대해 몇 분간 공유하고자 합니다. 의사, 헬스케어 자문가, 이사회 멤버, 그리고 최근에는 글로벌 바이오제약 회사의 CEO로서 경력을 쌓아오면서, 저는 단순한 신념에 의해 동기부여를 받아왔습니다. 탁월한 과학은 환자에게 도달할 때만 의미가 있습니다. 하지만 너무 자주 유망한 약물들이 그 잠재력을 완전히 발휘하지 못하는 경우가 있습니다. 많은 경우에 도전 과제는 과학 자체의 질이 아닙니다.

도전 과제는 그 과학을 개발, 규제 심사, 자금 조달, 그리고 궁극적으로 상업화 과정으로 진전시키는 것입니다. 바로 이것이 저를 노바브리지에 끌리게 한 이유입니다. 저는 이 회사가 오늘날의 바이오테크놀로지 환경에서 차별화된 위치를 차지할 기회를 가지고 있다고 믿습니다. 우리의 목표는 명확합니다: 유망한 신약을 발굴하고 효율적으로 발전시키며, 각 프로그램이 성공할 수 있는 최적의 경로를 추구하는 것입니다. 우리는 탁월한 과학과 환자 영향력 사이의 간극을 메우기 위해 노력하고 있습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 이 기회를 잡을 수 있는 시기는 그 어느 때보다도 큽니다. 오늘날 전 세계에서 유망한 신약들이 우리 산업 역사상 어느 때보다도 많이 개발되고 있습니다. 특히 아시아에서 이러한 현상이 두드러지고 있으며, 아시아는 신약 개발과 글로벌 라이선싱 활동의 중요한 원천이 되고 있습니다. 하지만 중요한 것은 과학이 어디서 시작되었는지가 아닙니다. 약물이 어디서 시작되었는지는 점점 덜 중요해지고, 어떻게 발전시키느냐가 더 중요해지고 있습니다.

우리는 이 역량이 우리 산업 전반에서 점점 더 중요해지고 있다고 믿으며, 노바브리지는 혁신과 실용화의 교차점에 잘 자리잡고 있습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 노바브리지는 세 가지 핵심 강점을 가지고 있습니다. 첫째, 접근성입니다. 우리의 관계, 네트워크, 경험을 통해 다른 이들이 간과할 수 있는 치료제를 포함해 유망한 기회를 발굴할 수 있다고 믿습니다. 둘째, 개발 전문성입니다. 우리는 임상 개발을 통해 프로그램을 진전시키고, 의미 있는 개념 증명 데이터를 생성하며, 최선의 경로에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 경험을 갖추고 있습니다. 셋째, 자본 배분의 엄격함입니다. 모든 잠재적 신약이 동일한 경로를 따라야 한다고 믿지 않습니다. 적절한 개발, 자금 조달, 파트너십 전략은 프로그램의 필요에 따라 결정되어야 합니다. 구조는 자산을 따라야 하며, 그 반대가 되어서는 안 됩니다. 우리에게 이것은 단순한 이론적 틀이 아닙니다. 저희의 두 주요 프로그램은 이미 이 접근법의 다양한 측면을 보여주고 있습니다.

기바스토미그는 유망한 프로그램을 등록 개발 단계로 진전시킬 수 있는 저희의 역량을 반영합니다. VIS-101은 매력적인 기회를 식별하고 이를 인수하여 집중된 조직을 구축하는 저희의 능력을 보여줍니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 저희의 주요 종양학 프로그램인 기바스토미그를 통해 이를 좀 더 구체적으로 설명드리겠습니다. 약물 자체의 가능성을 넘어, 저는 기바스토미그가 체계적인 실행이 무엇을 이룰 수 있는지 보여준다고 믿습니다. 2025년 7월 초기 1-B상 데이터 발표 이후, 저희는 이 프로그램을 잠재적 등록 경로로 빠르게 진전시켰습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 저에게 가장 인상적인 점은 지난 1년간의 진행 속도입니다. 2026년 상반기 동안, 저희는 업데이트된 1-B상 결과를 보고했고, 글로벌 무작위 2상 연구를 시작했으며, 중요한 규제 진전을 이루었습니다.

FDA와의 Type B 미팅 후, 저희는 기바스토미그가 1차 치료, HER2 음성, Claudin 18.2 양성, PD-L1 양성 위식도암에서 가속 승인 경로에 적합할 수 있음을 발표했습니다. 6월에 FDA는 니볼루맙 및 화학요법과 병용하는 기바스토미그에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 이러한 이정표들을 종합해 볼 때, 저희는 이 프로그램의 개발 경로에 대한 확신이 더욱 커졌습니다. 앞으로 10월 ESMO에서 업데이트된 1-B상 용량 확장 데이터를 발표할 예정이며, 진행 중인 계획 및 자금 조달 활동에 따라 올해 4분기 내에 3상 연구 개시를 목표로 하고 있습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 이제 기바스토미그에 대해 저희가 왜 기대하는지 말씀드리겠습니다.

경쟁 구도를 살펴볼 때, 저희는 기바스토미그가 HER2 음성, Claudin 18.2 양성 위 및 위식도 접합부암 환자들에게 중요한 1차 치료 옵션이 될 잠재력이 있다고 믿습니다. 세 가지 특징이 특히 두드러집니다. 첫째는 표준 면역화학요법에 추가했을 때 강력한 활성이 나타난다는 점입니다. 1-B상 연구에서 저희는 조합군 전반에 걸쳐 고무적인 반응률, 질병 조절, 무진행 생존을 관찰했습니다. 둘째, Claudin 18.2 발현 수준이 넓은 범위에 걸쳐 활성이 나타난다는 점입니다. 높은 발현군과 낮은 발현군 모두에서 반응이 관찰되어, 더 넓은 환자군에 적용 가능성을 뒷받침할 수 있습니다. 셋째, 실질적인 도입 가능성이 중요하다고 생각합니다. 기바스토미그는 기존 치료 관행에 통합될 수 있는 전통적인 항체 치료제로 개발되고 있습니다.

종합해 볼 때, 이러한 특성들이 기바스토미그가 차별화된 1차 치료 옵션으로 자리잡을 잠재력을 지지하며, 등록 개발을 향한 프로그램 진전을 지속적으로 추진하는 데 있어 우리의 집중을 강화한다고 믿습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 이제 안과 프로그램으로 넘어가겠습니다. VIS-101은 노바브릿지의 다수 지분을 보유한 안과 자회사 비사라를 통해 개발되고 있습니다. 우리는 특히 내구성을 개선하고 치료 부담을 줄일 수 있는 치료제에 대한 미충족 수요가 큰 분야로 안과를 선정했습니다. VIS-101은 그 노력의 기반이 되었습니다. 우리는 차별화된 자산이라고 판단되는 것을 인수하고, 비사라의 최고경영자(CEO)로 제프 나우 박사를 임명하는 등 경험 많은 안과 리더십 팀을 구성하여 다음 개발 단계를 이끌도록 했습니다. 현재 VIS-101은 우리의 주력 안과 프로그램으로 남아 있으며, 시간이 지남에 따라 이 분야 내 추가 기회도 계속 평가하고 있습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 처음에 우리가 VIS-101에 관심을 가진 이유는 단순한 관찰에서 비롯되었습니다.

망막 혈관 질환에서는 지난 10년간 결과가 크게 개선되었지만, 치료 부담은 환자와 의사 모두에게 여전히 큰 도전 과제로 남아 있습니다. 우리는 내구성이 안과 분야에서 혁신을 위한 가장 중요한 기회 중 하나라고 믿습니다. VIS-101은 바로 그 도전을 해결하기 위해 목적에 맞게 설계되었습니다. 이는 각 타깃에 대해 두 개의 결합 부위를 가진 유일한 사가 결합 VEGF-A 및 Ang-2 펩티바디로, 강력한 억제와 장기 내구성을 제공하도록 분자 설계되었습니다. 이 차별화된 특성이 처음에 우리를 이 치료제로 끌어들인 이유입니다. 올해 초 발표된 긍정적인 2a상 주요 결과는 시력 개선, 망막 두께 감소, 지속 가능한 치료 반응 및 우수한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 이 결과를 바탕으로 올해 하반기에 2b상 시험을 시작할 준비를 하고 있으며, 최적 용량을 더 명확히 하고 프로그램을 글로벌 3상 개발로 진전시키는 것이 목표입니다.

기바스토미그와 VIS-101은 노바브릿지의 접근법 두 가지 측면을 보여줍니다. 하나는 유망한 의약품을 개발 단계로 진전시킬 수 있는 우리의 능력을 반영합니다. 다른 하나는 매력적인 기회를 식별하고, 차별화된 자산을 인수하며, 그 주위에 집중된 조직을 구축하는 능력을 반영합니다. 이 프로그램들이 오늘 우리가 주로 집중하고 있는 분야이며, 두 프로그램 모두 중요한 이정표가 앞에 있다고 믿습니다. 이제 1분기 재무 결과를 검토하기 위해 카일러에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 스리쉬티님, 그리고 여러분 안녕하세요. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 2026년 6월 30일 기준으로, 노바브릿지는 약 2억 1,600만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이 중 약 1억 9,100만 달러는 현금 및 현금성 자산, 약 2,500만 달러는 공정가치 기준의 지분 투자로 구성되어 있습니다. 특히, 이는 부채 없는 재무상태표로서 여전히 견고하며, 전략적 우선순위를 실행하는 데 있어 의미 있는 재무적 유연성을 제공합니다. 이 슬라이드에서 보시다시피, 현재의 재무 자원은 포트폴리오 전반에 걸친 여러 중요한 임상 및 전략적 전환점까지 노바브릿지를 지원할 것으로 예상됩니다. 기바스토미그의 경우, 여기에는 2026년 ESMO에서의 1-B상 용량 확장 업데이트 데이터, 2상 1차 위식도선암 병용요법 연구의 등록 완료, 그리고 빠르면 2026년 말에 3상 등록 프로그램의 잠재적 개시가 포함됩니다.

더 나아가, 현재의 자금 여력은 2028년 기바스토미그 3상 중간 데이터 발표까지 연장됩니다. 또한, 우리의 재무 상태는 VIS-101의 지속적인 개발을 지원하며, 여기에는 2b상 신생혈관성 황반변성 연구의 개시 및 중간 데이터 발표, 계획된 3상 개시, 그리고 포트폴리오 전반에 걸친 추가 임상 이정표가 포함됩니다. 스리쉬티님이 언급하셨듯이, 엄격한 자본 배분은 노바브릿지 전략의 근본적인 강점이며, 우리는 의미 있는 가치를 창출할 수 있다고 믿는 프로그램과 기회에 신중하게 자본을 배치하는 동시에 각 자산에 가장 적합한 자금 조달, 파트너십 또는 기업 구조를 추구할 수 있는 유연성을 유지할 계획입니다. 우리는 현재의 재무 상태가 여러 중요한 가치 전환점을 거치면서 포트폴리오를 발전시키는 동시에 그 전략을 실행하는 데 강력한 위치에 있다고 믿습니다. 이제 마무리 발언을 위해 다시 스리쉬티님께 마이크를 넘기겠습니다.

스리쉬티님, 다시 부탁드립니다. 감사합니다, 카일러.