보어 바이오파마 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026

시티에서 주최하는 백투스쿨 서밋으로 돌아왔습니다. 저는 제프 비첨이며, 이곳에서 선임 바이오파마 애널리스트로 일하고 있습니다. 오늘 저희는 보르 바이오파마를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 여기에는 장-폴 크레스 CEO도 함께하고 있습니다. 환영합니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 더 넓은 팀도 함께하고 있습니다. 도시에서 열린 백투스쿨 서밋입니다. 저는 제프 비첨이며, 이곳에서 선임 바이오파마 애널리스트로 일하고 있습니다. 오늘 보르 바이오파마를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 저희와 함께한 장폴 크레스 CEO입니다. 환영합니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 더 넓은 팀도 함께하고 있습니다. 그럼 아마도 대부분의 회사들이 몇 분 정도 간단한 개회사를 해주시면 좋을 것 같습니다. 그런 다음 바로 본격적으로 시작하겠습니다.

네, 제프 씨 감사합니다. 여기에 있게 되어 기쁘고, 저희의 진행 상황에 대해 말씀드릴 수 있어 기쁩니다. 잘 들리나요? 네. 저는 제 팀과 함께 여기 있습니다.

저는 파이핑과 함께 있으며, 저희에게 질문해 주시면 답변해 드리겠습니다. 보르는 B 세포 매개 자가면역 질환에 집중하는 회사입니다. 2025년 6월경에 저희의 주요 자산을 라이선스 인하우스했습니다. 텔리타시셉이라고 불리며, B 세포 계열의 상류를 공략할 수 있는 능력을 가진 APRIL 억제제입니다. 그 부분에 대한 큰 미충족 수요가 있습니다. 이 약물은 기본적으로 B 세포의 발달, 생성 및 생존을 조절하며, 병원성 자가항체의 생성을 억제합니다. 중국에서 여섯 가지 적응증에 대해 승인받았습니다. 그것은 매우 중요합니다. 여러 자가면역 질환에 대한 방대한 데이터가 존재합니다. 그리고 저희는 서구, 미국 및 기타 지역에서 먼저 텔레인 마우스, 광견병, 쇼그렌 증후군을 개발하기로 결정했습니다. 저희가 이 자산의 라이선스를 취득한 지 1년 만에 엄청난 진전을 이루었습니다. 어제 저희가 마우스 및 광견병에 대한 3상 시험 등록을 완료했다는 발표를 보셨을 것입니다. 저희 같은 회사에게는 매우 큰 성과이며, 특히 당시 잘 진행되지 않던 시험을 인수했다는 점에서 더욱 그렇습니다. 그리고 이제는 매우 잘 진행되고 있습니다. 제레미가 이에 대해 더 자세히 말씀드릴 것입니다.

그리고 저희는 MG에서 훌륭한 기회를 가지고 있다고 믿고 있습니다. 의사들로부터 항상 그곳에 큰 미충족 의료 수요가 있다는 이야기를 듣고 있습니다. 그들은 더 깊은 임상 효능을 가진 치료법이 필요합니다. 하지만 그보다 더 중요한 것은 지속 가능한 임상 효능입니다. 현재 치료법에는 바로 그것이 부족합니다. 그리고 저희는 텔리타시셉트가 이 모든 것과 마찬가지로, 사실 몇 주 후에 있을 AANEM에서 매우 설득력 있고 흥미로운 데이터를 발표할 예정임을 말씀드리고 싶습니다. 이 데이터는 MG에서 사실상 '예수님께서 오시는 지점'이라고 할 수 있는 최종 목표인 최소 증상 표현(minimal symptom expression)에 관한 것으로, 이는 기본적으로 MG ADL 점수가 1 미만인, 즉 사실상 무증상인 환자들을 달성하는 것을 의미합니다. 그리고 그 자리에서 저희는 환자들이 MSE를 달성하는 데 있어 깊고 더 중요한 지속적인 효과를 가지고 있음을 보여드릴 것입니다. 이것이 MG에 관한 내용이지만, 어제 저희가 발표한 바와 같이 2027년 상반기에 안구 마우스와 광견병 3상 시험을 시작할 의향이 있음을 확인했습니다. 저희는 이것이 완벽한 인접 영역이라고 믿습니다. 논리적이며 복잡하지 않습니다. 승인된 제품은 단 두 가지뿐입니다. 그리고 충족되지 않은 의료 수요도 매우 높습니다. 우리는 질병 초기 단계에서 환자들을 도울 수 있으며, 상류 단계에서 작용하여 질병을 변화시킬 수 있습니다.

이 적응증에서 10억 달러 이상의 매출을 달성할 수 있습니다. 그래서 MG는 우리의 교두보 적응증으로, 수백만 달러의 잠재력을 가지고 있으며, 이제 OMG가 이를 보완하고 있습니다. 다시 한 번, 두 번째 쥐 및 광견병 적응증에서 우리의 실행 능력과 성과에 대한 자신감을 보여줍니다. 마지막으로 쇼그렌 증후군도 보유하고 있다고 말씀드리겠습니다. 우리는 작년 말쯤에 새롭게 시작한 3상 임상이 있습니다, 제임스. 사실 3월입니다. 그래서 3월이고, 등록이 매우 잘 되고 있습니다. 기대 이상입니다. 다시 한 번 두 가지를 보여줍니다. 우리의 실행 능력뿐만 아니라 이 분야 전반에 걸친 관심도 보여줍니다.

네, 그리고 아직 승인된 제품은 없습니다.

이 적응증에서 수십억 달러 규모의 성과를 달성할 잠재력이 있습니다. 이 부분에 대해서는 더 자세히 말씀드리겠지만, 초기 시장 규모가 100억 달러 이상일 것으로 예상되며, 더 클 수도 있습니다. 이 모든 대규모 적응증과 표적을 고려할 때, 특히 알츠하이머병(AD)에서는 항상 환자를 더 잘 그리고 더 일찍 치료할 가능성이 있다는 점을 기억해 주십시오.

네, 그 점에 대해 이어서 말씀드리겠습니다, 장-폴. 텔레와 BAF의 작용 기전을 생각할 때, 시장에는 많은 약물과 기회가 있습니다. 하지만 텔레가 작용 기전 측면에서 버텍스나 아츠카 같은 회사들의 다양한 약물과 어떻게 차별화되는지, 그리고 그 차별화가 시장에서 어떤 의미를 가지는지에 대해 설명해 주시겠습니까?

물론입니다. 아마도 제레미에게 좋은 질문일 것 같습니다.

먼저 BAF April과 April의 차별점부터 설명드리겠습니다. 그래서 IGAN 사례를 통해 배운 점은, IGAN에서는 특히 BAF가 April에 비해 크게 추가되는 부분이 많지 않다는 것입니다. 시프로펠맙, 포비타시셉트, 아타시셉트, 텔레타시셉트 모두 대략 비슷한 수준의 GDIGA 감소를 보이고 있습니다. 적절한 용량으로 투여할 경우 단백뇨 감소가 나타납니다. IGAN의 경우, 그래서 BAF가 무엇을 더하는지 확실하지 않다는 주장이 제기되었습니다. 그것은 예외일 뿐, 규칙은 아닙니다. 자가항원인 GDIGA를 표적으로 하는 질병에서는, 이들이 점막 형질세포에 의해 생성됩니다. 에이프릴 억제는 점막 형질세포의 GDIGA 생성 감소에 매우 효과적입니다. 따라서, IGAN에서는 에이프릴 단독 투여가 BAF 에이프릴과 유사한 효과를 보이는 경향이 있습니다. 병원성 항원이 아니라 병원성 항체를 만드는 자가반응성 B세포를 다뤄야 하는 다른 자가면역질환들에서는 이러한 경우가 해당되지 않습니다. 그리고 그 단계에 도달하더라도 BAF 에이프릴 억제제 내에서 차별화가 존재합니다. 그중 일부는 BAF에 대해 더 높은 효능을 가지고 있습니다. 그중 일부는 에이프릴에 대해 더 높은 효능을 가지고 있습니다. 바이오스페시픽 항체를 생각해보면, 화학양론이 정확하지 않으면 잘못된 분자로 인해 다양한 질병 적응증에서 과다투여나 과소투여가 발생할 수 있습니다.

텔레타시셉트는 특히 BAF 대 에이프릴이 2대 1인 메커니즘을 가지고 있습니다. 가장 타시와 유사한 토착 타시입니다. 그것은 운이 좋았거나 의도된 것일 수 있지만, 2대 1 비율은 에이프릴에 적정 투여하고 BAF에는 과다 투여할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 전적으로 허용 가능하고 안전합니다. 벤리스타는 벨리무맙에서 1mg/kg과 10mg/kg 용량이 비교적 유사한 효능을 보였으며, 약간의 개선은 있었지만 BAF 용량을 10배로 늘려도 안전성 문제는 증가하지 않는다는 것을 알려주었습니다. 포비타시셉 IGAN 2상 연구에서 에이프릴 용량이 80에서 240으로 증가함에 따라 저감마글로불린혈증 발생률이 명확히 용량 의존적으로 증가하는 것으로 나타났습니다. 결국 목표는 에이프릴에 적정 용량을 투여하는 것이어야 합니다. 왜냐하면 에이프릴은 초과하지 않으면서 최대한 활용해야 하는 성분이기 때문입니다. 그리고 만약 에이프릴 함량이 높은 약물로 그렇게 한다면 BAF 용량이 부족해질 수 있지만, 텔레타시셉과 같은 약물에서는 에이프릴에 맞춰 용량을 조절할 때 일부 상황에서는 BAF 용량이 약간 초과될 수도 있으나 이는 허용 가능한 수준입니다. 그리고 다른 환자들, 즉 다양한 이질적 원인을 가진 환자들에서도 BAF 수준에 도달하는 것은 B 세포 억제의 상위 메커니즘을 조절하는 데 매우 중요합니다.

네, 정말 매우 도움이 됩니다. 감사합니다. 텔레 개발에 들어가기 전에 잠시 이야기를 나누겠습니다. 중국에서 상당한 데이터와 연구 성과를 보유한 비즈니스 모델에 대해 이야기해 주시고, 미국과 서유럽에서 개발할 때 예측 가능성과 관련된 미묘한 차이점에 대해서도 말씀해 주시겠습니까?

글쎄요, 그게 바로 질문이죠. 그리고 이 질문을 하는 것은 저희만이 아닙니다. 이 질문에 답변해 보겠습니다. 하지만 자가면역 질환 분야에서 진전을 이루는 곳은 아마도 저희뿐일 것입니다. 종양학과 몇몇 다른 치료 영역에서는 대리 지표가 있지만, 자가면역 분야에서는 아마도 저희가 최전선에 있다고 할 수 있습니다. 그래서 저희는 이에 대해 매우 만족하고 자부심을 느끼고 있습니다. 네, 다시 말씀드리자면, 초기 단계부터 후기 단계까지, 그리고 기전 연구부터 매우 중요한 후기 단계에 이르기까지 중국에서 다양한 방대한 데이터가 나오고 있습니다. 그곳에서는 많은 3상 승인들이 있었습니다. 그래서 이는 우연이 아닙니다. 제품이 효과가 있다고 생각합니다. 그리고 이 제품은 안전합니다. 그렇지 않다면, 1만 명이 넘는 환자들이 이 제품을 투여받지 않았을 것입니다. 신호가 있었다면 우리는 알았을 것입니다. 그래서 이 점은 해당 분야의 다른 제품들에 비해 큰 장점입니다. 이제 다음 질문은 우리가 얼마나 차별화할 것인가입니다. 여기에는 우리가 이야기할 수 있는 미묘한 차이점들이 있습니다. 중국에서는 아마도 전 세계 다른 회사들처럼 임상 프로그램에서 우리가 직면할 이질성이 덜하다는 것을 알고 있습니다. 즉, 나라마다 규모도 다르고 환자 문화도 다릅니다.

기원과 모든 것은 이질성을 포함합니다. 그래서 이것이 바로 면역학 분야뿐만 아니라 그 외 분야에서도 특히 위약 효과 수준에서 기업들이 전 세계적으로 어려움을 겪고 있는 한 가지 이유입니다. 아마도 그게 질문하신 내용일 것 같습니다. 네, 위약 효과가 서서히 나타날 가능성은 있지만, 저희는 활성 치료군에 대해 매우 자신감을 가지고 있습니다. 그리고 저희는 리마젠 미국에서 시작한 임상을 인수했을 때 그들이 미국에서 진행했던 모든 것을 임상에서 수행했습니다. 저희는 연구를 최적화하고 활성 치료군의 효과를 극대화하기 위해 노력했습니다. 왜냐하면 KOS로부터 위약과의 차별화뿐만 아니라 다른 요소들도 중요하다는 이야기를 항상 듣기 때문입니다. 아멕젠 측에서는 위약과의 차이가 1.9라고 말씀하셨습니다. MGADL에서는 중국 연구에서 4.6이 추가되었습니다. 맞습니다. 그래서 4.6은 아마 아닐 것이지만, 중요한 것은 루피스가 이제 승인되었고 출시가 매우 잘 되고 있다는 점입니다. 그래서 이것은 훌륭한 대리 지표입니다. 중국에서 본 차이가 꼭 필요한 것은 아닙니다. 그리고 아마도 강력한 활성 부문을 갖게 될 것입니다. 하지만 그것으로 마무리하겠습니다. 매우 중요한 것은 제가 앞서 말씀드린 내용입니다. 이것은 내구성입니다. 그리고 여기서 우리는 특히 FCRN 제품들과는 차별화됩니다.