코메딕스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

여러분, 안녕하세요. 저는 웰스파고 헬스케어 투자은행 그룹의 전무인 라훌 수드입니다. 오늘 무대에는 코메딕스의 회장이자 CEO인 조셉 토디스코가 함께하고 있습니다.

조, 환영합니다.

감사합니다. 여기 와서 반갑습니다, 라훌. 감사합니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 그럼 시작해 볼까요?

코메딕스는 지난 몇 년간 많은 변화를 겪었습니다.

2024년 당시 코메딕스가 어떤 상황이었고, 현재 어디에 와 있는지 설명해 주세요. 저는 2022년에 코메딕스에 합류했습니다. 그 이후로 회사는 크게 변했습니다. 제가 합류했을 때는 상업화 이전 단계의 단일 제품 회사였고, CRL 문제를 해결하는 중이었습니다. 하지만 DefenCath라는 훌륭한 제품을 보유하고 있었고, 임상적으로도 강력한 제안과 독특한 보험 급여 체계를 갖추고 있었습니다. 이 TDAPA 급여는 몇 가지 도전 과제를 안고 있었습니다. 2024년에는 2023년 말에 제품 승인을 받았고, 2024년에는 출시 인프라를 구축하며 제품 상업화를 시작하고 있었습니다. 그 당시 TDAPA 출시 제품은 세 개뿐이었고,

그중 하나가 저희였으며, 2년 동안 별도의 급여 체계에서 진정으로 성공한 첫 사례 중 하나였습니다. 우리는 이를 활용해 현금 흐름을 멜린타 인수에 투입했고, 회사를 다양한 전문 제약 회사로 성장시켜 병원과 주입 클리닉 같은 기관 중심의 의료 환경에 크게 진출했습니다. 내년에는 REZZAYO의 적응증 확대 승인을 통해 혈액종양학 분야에도 진입할 예정입니다. 정말로 더 견고하고 다각화된 플랫폼을 구축했습니다.

좋습니다. 멜린타 인수에 대해서도 언급하셨는데요. 귀사의 포트폴리오는 단일 제품에서 현재 8개의 판매 제품으로 확대되었으며, 500개 이상의 병원, 주입 센터 및 클리닉에서 판매되고 있습니다. 구축하신 상업 플랫폼을 어떻게 설명하시겠습니까? 그리고 이 플랫폼이 앞으로 어떤 역할을 하게 될까요?

보시다시피, 규모가 크고 확장 가능하다는 점이 특징입니다. 저희는 입원 환자 공간, 즉 병원 내에서 활동하고 있습니다. 또한 주입 클리닉과도 접점이 있습니다. 혈액종양학 골수 이식 센터 분야에도 접점을 구축하고 있습니다. 제가 말하는 기관 기반 치료 환경, 특히 주사제의 경우 판매 방식, 가격 책정, 마케팅 방법 등에서 많은 공통점이 있어, 특정 치료 분야에만 집중하지 않고도 시너지를 낼 수 있습니다. 저희는 첫째로 해당 분야에서 보유한 자산을 실행하는 데 집중하면서, 동시에 현장 배치와 시너지가 나는 추가 자산을 더하는 것을 모색하고 있습니다.

알겠습니다. 멜린타에 대해서도 언급하셨는데요. 그 인수는 작년에 완료되었습니다.

따라서 인수 1주년을 넘긴 상태입니다. 그 거래의 취지를 다시 설명해 주시고, 현재 그 사업이 어떻게 성공적으로 자리매김하고 있는지 말씀해 주시겠습니까?

물론입니다. 멜린타 인수 1주년을 지난주에 맞이했습니다. 저희에게는 정말 변혁적인 일이었습니다. 앞서 말씀드린 대로 TDAPA 첫 해에 괜찮은 현금 흐름을 창출하고 있었지만, 환급 체계 전환을 알고 있었기에 그 현금 흐름과 성공을 더 다각화된 거래로 연결하고자 했습니다. 멜린타가 바로 그 역할을 해주었습니다. VABOMERE와 MINOCIN 같은 기관에서 사용되는 항감염제의 안정적인 기반 사업과, REZZAYO와 같은 미래 성장 가능성이 있는 자산을 제공해 주었죠. 저희는 최근에 곰팡이 감염 예방을 위한 REZZAYO의 3상 데이터를 발표했습니다. 그래서 저희에게 이 거래는 사업을 변혁시키고 12개월 전보다 훨씬 강력한 위치에 서게 해준 것으로 봅니다.

알겠습니다. 이제 DefenCath로 주제를 전환하겠습니다. TDAPA 부분에 대해 언급해 주셨습니다. 이것은 꽤 독특한 제도입니다. 많은 약물이 이 상환 메커니즘을 거치지 않았습니다. 여러분은 이를 꽤 성공적으로 해내셨습니다. DefenCath는 지난 몇 년간 사업의 주요 동력이었습니다. 이제 새로운 상환 체계로 전환하는 변화에 대해 설명해 주시고, 향후 12~18개월 동안 사업이 어떻게 전개될 것으로 보시는지 말씀해 주시겠습니까?

네. 변화는 TDAPA, 즉 과도기 약제 추가 지급 제도 하에서 발생합니다. 이 제도는 24개월, 즉 2년 동안 별도의 구매 및 청구 상환을 받게 되며, 이후 3년간은 묶음 추가 지급으로 전환됩니다. ESRD(말기 신장 질환) 분야에서는 투석 운영자들이 본질적으로 고정된 금액을 받습니다. 투석 시 사용되는 모든 약물과 서비스에 대해 고정 금액이 지급되며, 혁신적인 약물에 대해서는 일정 기간 추가 지급이 이루어집니다. 저희는 현재 그 전환 과정을 진행 중이며, TDAPA가 6월 30일에 종료되고 7월 1일부터 전환되었을 때 환자 수를 유지하는 것이 목표였습니다. 저희는 좋은 환자 유지율을 구축했다고 생각하며, 투석 운영자들이 치료를 계속 유지할 수 있도록 가격을 상당히 할인하기로 결정했습니다.

저희 예상으로는 2027년에 묶음 추가 지급 금액이 3분기와 4분기에 계산된 금액보다 상승할 것이며, 약간의 가격 인상 또는 수익성 향상을 기대하고 있습니다.