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오쿨리스 홀딩 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기FY 0진행 시간21분참가자2명

스크립트

첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Yi ChenEquity Research Analyst

H.C. 웨인라이트 제28회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 제 이름은 이 첸입니다. 저는 H.C. 웨인라이트의 주식 연구 애널리스트입니다. 이번 세션에서는 오큘리스의 최고경영자 리아드 셰리프 박사와 화상 대화를 진행하겠습니다.

Riad SherifCEO

환영합니다, 리아드. 감사합니다, 이.

Yi ChenEquity Research Analyst

첫 번째 질문입니다. DME에서 DIAMOND 임상시험 이후, 회사는 어떤 프로그램을 진행, 재설계 또는 중단할지 결정하는 임상 및 재무 기준을 변경했습니까? 투자자들은 현재 Privosegtor와 Licaminlimab 프로그램이 2상에서 3상으로 전환하는 위험이 더 낮다고 믿어도 될까요?

Riad SherifCEO

질문해 주셔서 감사합니다. 이 질문에는 두 가지 유형이 있습니다. 하나는 선택과 실행 측면에서 무언가를 변경했는지에 관한 것입니다. 좋은 소식은 DIAMOND-1과 2의 실행을 보면, 실제로 2상보다 더 나은 실행이 이루어졌다는 점입니다. 우리는 전형적인 핵심성과지표(KPI)를 가지고 있습니다. 따라서 실행에 대해 특별히 할 말은 없으며, 실행에 집착하며 계속 집중해야 합니다. 프로필 측면에서 Licaminlimab과 Privosegtor는 매우 다른 생물학적 특성을 가지고 있습니다. 하나는 TNF 억제제로, 염증에 대한 검증된 생물학적 작용 기전이며, 염증이 건성안의 핵심 요소임을 알고 있습니다. 더욱이 우리는 TNFR1 바이오마커를 활용한 환자 선별을 진행하고 있습니다.

Riad SherifCEO

Privosegtor는 새로운 분자 신약입니다. 2상 결과는 매우 강력했으며, 18자 차이를 보였고, 두 임상시험 모두에서 좋은 결과를 보였습니다. 좋은 소식은 Licaminlimab의 PREDICT-1과 PIONEER-1 두 임상시험에서 2상과 정확히 같은 연구를 반복하고 있다는 점입니다.

Riad SherifCEO

따라서 지금으로서는, 아니오, 현재로서는 상황이 좋아 보인다고 말씀드릴 수 있습니다.

Riad SherifCEO

신약 개발은 항상 위험이 따르지만, 우리는 이 위험을 줄이고 두 임상시험에서 성공 가능성을 높이기 위해 가능한 모든 노력을 기울이고 있습니다.

Yi ChenEquity Research Analyst

네, 알겠습니다. 다음 주요 이벤트는 건성안 질환에 대한 PREDICT-1 임상시험 결과 발표인 것으로 이해하고 있습니다. 29일 차 글로벌 안구 불편감 치료 차이가 임상적으로 의미 있으면서도 규제 기관에 설득력 있게 다가갈 수 있으려면 어느 정도여야 한다고 보십니까?

Riad SherifCEO

네. 기본적으로 2상 결과를 보면 VAS 점수에서 4점 차이를 보였습니다.

Riad SherifCEO

활성군과 위약군 간 Oculomics에서 4점 차이가 있었고, TNFR1 양성 환자에서는 28점 차이를 기록했습니다. 저는 4점 차이가 현재 시장에 승인된 다른 제품들과 비슷하다고 말씀드릴 수 있습니다.

Riad SherifCEO

따라서 8점, 즉 두 배 차이를 달성한다면 이미 의미 있는 수준이라고 할 수 있습니다.

Riad SherifCEO

하지만 의미 있는 것보다 더 중요한 것은, 의미 있으면서도 경쟁력이 매우 뛰어나다는 점입니다.

Riad SherifCEO

맞습니다. 기억하시겠지만, 우리는 28점 차이를 달성했습니다.

Riad SherifCEO

따라서 이 바이오마커는 건성안 환자 중 TNFR1 양성 환자를 타깃으로 하는 데 정말 큰 도움이 됩니다. 우리는 이것을 단순한 건성안 치료제로 보지 않습니다.

Riad SherifCEO

건성안 환자 중 TNFR1 양성 환자를 위한 치료제로 생각하고 있습니다. 이것이 바로 우리의 대상 환자군입니다. 알겠습니다.

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