어타이어 파마 Study update

감사합니다. 여러분, 안녕하세요. 오늘 폐 사르코이드증 치료제 efzofitimod의 규제 및 임상 업데이트를 논의하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 시작에 앞서, 역사적 사실에 관한 진술을 제외하고, 경영진과 aTyr 관계자들이 이번 컨퍼런스 콜에서 하는 발언과 질문에 대한 답변은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 세이프 하버 조항에 따른 미래 예측 진술임을 알려드립니다. 이러한 진술은 실제 결과가 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함하고 있습니다. 오늘 오후 발표된 회사 보도자료 내 미래 예측 진술 면책 조항과 회사의 SEC 제출 서류, 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에 포함된 위험 요소를 참조해 주시기 바랍니다.

미래 예측 진술은 작성 시점에만 유효한 것으로, 그 이후 사실과 상황이 변할 수 있으므로 과도한 신뢰를 두어서는 안 됩니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, aTyr Pharma는 향후 정보, 사건 또는 상황을 반영하여 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다. 오늘은 저희 사장 겸 최고경영자인 산제이 슈클라 박사와 최고재무책임자인 질 브로드풋이 함께하고 있습니다. 콜에서는 산제이가 최근 FDA 미팅 개요와 폐 사르코이드증 치료제 efzofitimod의 향후 계획을 설명한 후, 산제이와 질이 질문에 답변할 예정입니다. 이제 산제이에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 애슐리 던스턴. 여러분, 안녕하세요. 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 일찍이 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 Type C 미팅 결과를 요약한 보도자료를 발표했습니다. 이번 미팅의 목적은 최근 완료된 3상 EFZO-FIT 연구 결과를 검토하고 폐 사르코이드증 치료제 efzofitimod의 향후 방향을 결정하는 것이었습니다. 우리는 4월 중순에 미팅을 가졌으며 지난주에 공식 회의록을 받았습니다. FDA의 피드백을 바탕으로 폐 사르코이드증에서 efzofitimod의 잠재력을 추가로 평가하기 위해 새로운 3상 연구를 진행할 계획입니다. 다음 달에 해당 연구의 프로토콜을 제출할 예정입니다.