라포 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Rapport Therapeutics는 2025년에 RAP-219의 초점 발작 치료에서 혁신적인 증거를 제시하며 중요한 진전을 이루었다.
- RAP-219의 임상 2상에서 RNS 시스템을 활용한 바이오마커 기반 시험을 통해 매출총이익과 임상 발작이 각각 72%, 78% 감소하는 통계적으로 유의미한 결과를 얻었다.
- 2025년 말 FDA와의 긍정적인 상호작용을 통해 임상 3상 시험을 2026년 2분기로 앞당겨 시작할 계획이다.
- 임상 3상은 저용량-중간용량과 중간용량-고용량 두 개의 병행 시험으로 구성되며, 0.25mg, 0.75mg, 1.25mg 세 가지 용량을 평가한다.
- RAP-219는 내약성 프로파일이 우수하며, 기존 치료제 대비 행동 부작용이 적고, 1일 1회 투여 및 약물 상호작용이 적은 점이 특징이다.
- 바이폴라 조증 치료에 대한 임상 2상도 진행 중이며, 급성 조증 환자에 대해 빠른 용량 증량을 시도하고 있다.
- 통증 치료 분야에서는 니코틴성 아세틸콜린 수용체를 표적으로 하는 프로그램에 집중하며, 임상 진입을 준비 중이다.
- 현재 자금은 2029년 하반기까지 확보되어 있어 주요 임상 시험과 후보 물질 개발을 충분히 지원할 수 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다, 이제 시작하겠습니다. 2026년 제46회 TD Cowen 헬스케어 컨퍼런스 2일 차에 현장과 온라인으로 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 저는 TD Cowen 팀의 선임 바이오텍 애널리스트 조 톰입니다. 오늘은 Rapport Therapeutics의 경영진 분들을 모시게 되어 기쁩니다. 오늘 함께하는 분은 CEO 아베 치작입니다. 잠시 후에 CFO 트로이 이그넬지가 합류할 예정입니다. 각 프로그램에 들어가기 전에, 지난 12개월간 많은 진전이 있었습니다.
2025년과 2026년 초에 있었던 주요 성과를 간략히 말씀해 주시고, 투자자들이 올해 내내 주목해야 할 점들도 알려주시면, 이후 프로그램에 대해 더 자세히 이야기하겠습니다.
좋습니다. 감사합니다, 조. 이번 회의에 초대해 주셔서 감사합니다. 네, 2025년은 Rapport에 진정한 변화를 가져온 해였습니다. 저희는 이 기간 동안 수용체 연관 단백질과 정밀 신경과학 접근법을 확증하는 데이터를 제시할 수 있었다고 생각하며, 이는 주력 프로그램인 RAP-219, 즉 국소 발작 치료에서 주도되었습니다. 2025년 9월에 저희는 국소 발작에 대한 개념 증명 데이터를 발표했습니다. 이 연구는 난치성 국소 발작 환자군을 대상으로 했습니다. 특히, 이 환자군은 RNS 시스템이라는 이식형 신경 자극 장치를 사용하고 있었습니다. 저희는 이 장치를 활용해 새로운 생체지표를 이용할 수 있었습니다.
이 새로운 생체지표를 통해 매우 효율적인 임상시험을 수행할 수 있었고, 저희 견해로는 물론 업계의 평가도 최상급의 개념 증명 설계였습니다. 그 임상시험에서 확인한 바는, 전기생리학적 발작인 장기간 에피소드라는 생체지표의 유의미한 감소였습니다. 통계적으로 유의한 72%의 기준선 대비 감소를 보였습니다. 또한, 해당 연구의 주요 2차 평가변수로서 전통적인 환자 일지로 기록한 임상 발작을 확인했으며, 임상 발작이 78% 감소하는 결과를 얻어 이는 전례 없는 성과라고 할 수 있습니다.
임상 발작의 중앙값 감소뿐 아니라, 24%의 완전 발작 자유 환자 비율도 확인했으며, 이는 위약 효과에 흔히 영향을 받지 않는 발작 자유라는 점에서 매우 고무적인 결과입니다. 이로 인해 본 프로그램을 등록 연구(registrational studies)로 진행할 수 있는 위치에 오르게 되었습니다. 2025년을 매우 원활하고 효율적인 FDA와의 미팅으로 마무리했습니다. 덕분에 3상 임상 프로그램을 가속화할 수 있는 위치에 놓이게 되었습니다. 2026년 2분기에 3상 임상을 시작할 예정입니다. 당초 3분기를 목표로 했으나 FDA와의 긍정적인 소통을 바탕으로 2분기로 앞당기기로 했습니다.
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어닝콜 참가자
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