이오밴스 바이오테라퓨틱스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference
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- Iovance Therapeutics는 AMTAGVI의 2분기 강력한 매출액 $91 million을 보고했으며, 1분기 $60 million에서 증가했음. 이는 실제 처방 데이터의 확대, 의사들의 인식 제고, 미국 내 허가 치료 센터(ATC)의 확대로 거의 100개에 도달한 데 따른 것임.
- 회사는 연말까지 약 110개의 허가 치료 센터를 보유할 것으로 예상하며, 그중 약 3분의 1은 지역 커뮤니티 환경에 있어 환자 접근성을 용이하게 할 것임.
- Proluken 매출은 2분기 $9 million으로 1분기 $11 million에서 감소했으나 하반기에도 강한 수요가 지속될 것으로 예상됨.
- 매출총이익률은 1분기 41%에서 2분기 56%로 개선되었으며, 주로 자체 제조 효율성 개선과 물량 증가에 기인함. 경영진은 장기 목표 매출총이익률을 약 70%로 설정함.
- 2차 치료 내성 비소세포폐암을 위한 LU1202 2상 등록시험은 완료에 근접해 있으며, 업데이트된 데이터는 2024년 4분기에 기대되고 보조 BLA 제출은 2027년으로 계획됨.
- 중간 폐암 데이터는 반응률 26%를 보였고 반응 지속기간은 도달하지 않아(ORR 26%, DOR not reached) 내구적 이익 가능성을 시사함.
- 1차 흑색종을 대상으로 하는 TALVANCE 301 3상 시험은 가속 등록이 잘 진행되고 있으며 여러 차례의 데이터 컷이 계획되어 있음.
- 추가 파이프라인 프로그램으로는 연부조직육종에 대한 2상 등록시험(Saratoga)과 자궁내막암에서 바이오마커 기반 연구들이 있으며 초기 결과가 유망함.
- Iovance는 효능을 향상하고 적응증을 확장하기 위해 4001(PD-1 비활성화) 및 5001(결합형 IL-12 발현)을 포함한 차세대 TIL 치료제를 개발 중임.
- 현금 및 현금성자산은 2분기 말 기준 $300 million 이상으로 집계되어 2028년 하반기까지 운용 여력을 제공함.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 좋습니다. 오늘 자리해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 제 이름은 주야난이고, 웰스파고에서 바이오테크 애널리스트로 일하고 있습니다. 오늘 아이오반스 바이오테라퓨틱스 경영진 여러분과 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 이 자리에 코를린 로슈 CFO와 브라이언 가스트먼 연구·중개의학 총괄 부사장(EVP)께서 함께해 주셨습니다. 코를린, 브라이언, 함께해 주셔서 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다. 저희도 기쁩니다.
좋습니다. 질문에 들어가기 전에 팀에서 회사에 대한 간단한 개요로 시작해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 저희 회사는 TIL 치료라고 하는 치료법을 기반으로 하고 있습니다. 이는 기본적으로 종양과 싸우는 데 가장 중요하다고 몸이 판단하는 면역세포를 환자에게서 채취하지만, 환자 체내에는 그 수가 충분하지 않다는 점에서 출발합니다. 저희는 그 세포를 수십억 개 규모로 제조한 뒤, 사전에 환자를 준비시키고, 환자에게서 나온 동일한 세포를—실제로는 변형하지 않은 상태 그대로—환자에게 다시 투여합니다. 이런 치료 방식은 수십 년 전부터 존재해 왔습니다. 치료 후 30년이 지난 지금도 난치성(불응성) 흑색종으로 생존해 계신 환자들이 있습니다. 저희는 선구자들의 성과 위에서 더 발전시키고 있습니다. 또한 5년 추적 연구를 완료한 허가 등록 임상시험을 기반으로 하고 있습니다. 해당 결과는 이미 출판되었고, 환자들에게서 정말 전례 없는 장기 성과를 보여주었습니다.
감사합니다. 이제 AMTAGVI의 상업적 실적에 대해 이야기해 보겠습니다. 1분기 매출 6,000만 달러 대비 2분기 매출 9,100만 달러를 기록하며 매우 강한 2분기를 보내신 것 축하드립니다. 큰 폭의 증가입니다. 매출 증가를 이끈 요인이 무엇이었는지 다시 한번 설명해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 몇 가지로 요약해 말씀드리겠습니다. 먼저 모두께 다시 말씀드리자면, 실제 진료 현장(리얼월드) 근거가 점점 더 축적되고 있는데, 진정한 2차 치료 환경에서 반응률이 50%를 상회하는 것으로 나타나고 있습니다. 의사들과 그런 소통을 하고, 의사들이 그 데이터를 보유하게 되면 치료를 시작하고 더 이른 시점에 치료를 시작하는 데 더욱 자신감을 갖게 된다고 생각합니다. 저희가 몇 차례 설문조사를 했는데, 지난 1년 동안 의사 인지도가 3배로 증가했습니다. 또한 공인 치료 센터 네트워크도 확대해 왔기 때문에, 폭과 깊이를 모두 갖추고 있으며 앞으로도 계속 확대해 나갈 예정입니다. 앞서 말씀드린 대로, 연말까지 공인 치료 센터를 최소 110곳 확보할 계획입니다.
알겠습니다. 지난번 실적 발표 콜에서 3분기에 대해서도 당시 가시성이 꽤 좋다고 말씀하셨던 것으로 기억합니다. 그때 수요가 계속 증가하고 있고 추세도 매우 긍정적이라고 하셨는데, 그 관찰에 대해 업데이트해 주실 수 있을까요? 그 발언에 대한 업데이트가 있는지, 그리고 3분기 매출은 어떻게 전망하시는지도 말씀해 주시면 좋겠습니다.
네. 3분기에 대해서는 가이던스를 드리지는 않겠지만, 이것만은 말씀드리겠습니다. 저희는 계속해서 긍정적인 수요 추세를 확인하고 있습니다. 그리고 지금 이 자리에서도 그런 흐름이 이어지고 있는데, 계속 성장하고 있다는 점에서 이는 정말, 정말 좋은 소식입니다. 전망과 관련해서는, 저희가 연간 가이던스를 업데이트하겠다고 말씀드린 바 있습니다. 그렇게 되면 하반기 전체, 즉 3분기와 4분기에 대한 그림을 보실 수 있을 것이고, 이번 분기 중에 업데이트하겠습니다. 콜에서 그렇게 말씀드렸습니다.
다음 실적 발표 콜 이전에 가이던스를 업데이트하신다는 말씀이신가요?
네. 알겠습니다, 좋습니다. 4분기 매출에 대해서는 코멘트해 주실 게 있을까요?
가시성이 어느 정도인지 모르겠지만, 가이던스를 제시하실 때 4분기에 대해서는 어느 정도 확신을 갖고 계신가요?
앞서 드린 말씀으로 돌아가 보겠습니다. 4분기에 대해서는 아직 이른 단계입니다. 다만 프로세스상 저희는 가시성을 확보하고 있습니다. 저희는 계속해서 긍정적인 수요 추세를 확인하고 있습니다. 4분기에 대해 말씀드릴 수 있는 내용은 여기까지입니다. 그리고 저희가 가이던스를 제시할 때는 가시성이 조금 더 확보될 거라고 보시면 됩니다, 그렇죠? 완전히 다 보이는 건 아니지만, 상황이 어떻게 돌아가는지에 대해서는 꽤 잘 파악할 수 있을 겁니다. 다만 긍정적인 수요 추세는 좋은 지표입니다.
알겠습니다. 전분기 대비 변화 관점에서, 올해 남은 기간에도 전분기 대비 성장이 계속될 것으로 예상해도 될까요?
네, 그게 목표입니다. 전분기 대비 성장을 보시게 될 거라고 생각합니다. 다만 한 가지 단서를 말씀드려야 합니다. 1분기와 2분기에는 시점 차이가 조금 있었기 때문에, 1분기에 저희가 실시한 일부 유지보수의 일정 영향으로 성장률이 다소 부풀려 보일 수는 있습니다만, 성장 자체는 분명히 나타날 것입니다.
좋은 소식이네요. 감사합니다. ATC 네트워크에 대해 이야기해 보겠습니다. 현재 AMTAGVI를 제공하고 있는 센터 수에 대한 업데이트와, 연말까지 네트워크가 어떻게 확대될 것으로 예상하시는지 말씀해 주실 수 있을까요?
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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