디아메디카 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

고맙습니다, 모건. 그리고 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 아침 저와 함께하는 분들은 줄리 크롭 박사, 당사의 최고 의료 책임자, 그리고 스콧 켈렌, 최고 재무 책임자입니다. 2분기는 DM19의 조기 태아 성장 제한, 자간전증, 급성 허혈성 뇌졸중 분야에서 진전을 이룬 중요한 분기였습니다. 우리는 임신 관련 임상 전략을 진전시키고, 캐나다와 영국에서 진행될 2상 조기 자간전증 연구 준비를 계속했으며, 급성 허혈성 뇌졸중의 계획된 2/3상 ReMEDy2 중간 분석을 향해 추가 진전을 이루었습니다. 특히 강조하고 싶은 네 가지 주요 업데이트가 있습니다. 첫째, 클루버 교수님이 진행 중인 IST와 관련하여, 2상 조기 태아 성장 제한 연구의 첫 번째 코호트 등록이 완료되었습니다. 해당 코호트는 5마이크로그램/kg 용량으로 치료받은 6명의 참가자로 구성되어 있습니다.

이는 DM19의 임상 적용 범위를 승인된 치료제가 없는 두 번째 심각한 여성 건강 질환으로 확장했다는 점에서 중요합니다. 우리는 9월에 이 연구의 책임자인 캐시 클루버 교수님과 다른 전문가들을 모시고 KOL 행사를 개최하여 태아 성장 제한에서 DM19의 잠재력과 완료된 첫 번째 코호트 공개 라벨 2상 시험의 주요 결과를 공유할 계획입니다. 둘째, IST 1a부의 연장 코호트가 완료되었습니다. 이 코호트는 후기 임신중독증 환자들을 대상으로 한 초기 용량 증량 코호트였습니다. 용량 증량 그룹과 연장 그룹의 결합 결과는, 당사의 실적 보도자료에서 언급한 바와 같이, 조기 발병 태아 성장 제한과 조기 발병 임신중독증 연구 모두에 대해 평가할 중간 용량 범위 선택을 뒷받침하는 임상적 근거를 제공합니다.