칼비스타 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 칼비스타 제약은 2025년 5월 1일부터 12월 31일까지 8개월간의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.
- 2025년은 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 최초의 경구형 온디맨드 치료제인 액터리(Actorly)의 미국 및 독일 다국적 출시가 이루어진 중요한 해였다.
- 2025년 4분기 글로벌 순제품 매출은 3,540만 달러였으며, 출시 이후 12월 31일까지 총 매출은 4,910만 달러에 달했다.
- 미국에서는 2026년 2월 28일까지 1,702명의 환자가 치료를 시작했고, 724명의 처방의가 활성화되었다.
- 재처방 비율이 증가하며 환자들이 지속적으로 액터리를 사용하고 있음을 나타내고 있다.
- 독일과 일본, 라틴 아메리카 등 글로벌 시장으로의 확장도 진행 중이다.
- 임상 데이터는 액터리가 공격 치료에 있어 높은 만족도와 지속적인 효능을 보여주며, 국제 소아 가이드라인에서 12세 이상 청소년에 대한 1차 치료제로 권고되었다.
- 2026년 3분기에는 2세에서 11세 소아 대상 NDA 제출을 계획하고 있으며, 2027년 미국 내 소아용 출시를 목표로 하고 있다.
- 2025년 8개월간 매출총이익은 3.1백만 달러, 연구개발비는 33.4백만 달러, 판매관리비는 124.7백만 달러였으며, 영업손실은 112백만 달러였다.
- 12월 31일 기준 현금 및 투자자산은 3억 달러로, 현재 운영 계획 하에서 수익성 달성까지 충분한 자금으로 평가된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 칼비스타 파마슈티컬스의 2025 회계연도 8개월 재무실적 및 기업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 준비된 발언이 끝난 후 질문을 받겠습니다. 이제 투자자 관계 책임자인 라이언 베이커에게 인사말을 넘기겠습니다.
감사합니다, 운영자님. 안녕하세요. 앞서 공지한 바와 같이, 당사는 회계연도를 매년 4월 30일 종료에서 12월 31일 종료로 변경하였습니다. 이에 따라 2025년 5월 1일부터 12월 31일까지 8개월의 전환 기간이 있었습니다. 이를 감안하여, 오늘 일찍 칼비스타는 2025년 12월 31일 종료 8개월간의 재무실적과 기업 업데이트를 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 보도자료 사본은 당사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 논의에는 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이 진술들은 실제 결과와 상당히 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험에 관한 내용은 당사의 SEC 제출 문서를 참조해 주시기 바랍니다. 칼비스타는 법률상 요구되는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.
이제 최고경영자인 벤자민 팔레이코에게 발언을 넘기겠습니다.
안녕하세요, 참석해 주셔서 감사합니다. 2025년은 칼비스타에 있어 중대한 해였으며, 유전성 혈관부종 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 온디맨드 치료제인 EKTERLY의 다국적 성공적 출시가 그 중심이었습니다. 지난 7월 미국 출시 이후, 조기 도입률이 높고, 의사 참여가 증가했으며, 환자들의 긍정적인 피드백이 이어지고 있습니다. 이러한 신호들은 EKTERLY가 HAE 치료를 혁신할 잠재력이 있다는 우리의 믿음을 강화합니다. 이 기반 위에 우리는 미국과 독일에서의 출시 실행에 집중하고, 글로벌 접근성을 확대하며, EKTERLY의 장기 성장을 뒷받침할 임상 및 실제 근거를 지속적으로 창출할 것입니다.
출시 모멘텀은 4분기 전 세계 순제품 매출 3,500만 달러로 이어졌으며, 2025년 12월 31일까지 출시 이후 매출은 4,900만 달러에 달해 출시 첫 6개월 동안 꾸준하고 지속적인 성장을 반영합니다. 미국 출시로 넘어가겠습니다. 2월 28일 기준으로, 지난 7월 출시 이후 미국 전역에서 1,702건의 환자 시작 서류를 접수했고 724명의 고유 처방의를 활성화했습니다. 이 지표들은 HAE 커뮤니티 전반에 걸친 폭넓은 참여와 의사 및 HAE 환자 모두에게 강한 인지도를 반영합니다. 가장 고무적인 신호 중 하나는 우리가 긍정적인 활용 추세로 판단하는 부분입니다. 재처방이 현재 처방과 매출의 대부분을 차지하고 있어, EKTERLY를 사용해 본 환자들이 계속해서 발작 치료에 활용하고 있음을 나타냅니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 11명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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