베라스템 Status update
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- Verastem Oncology는 Kras G12d 변이를 표적으로 하는 경구용 이중 상태 억제제 VS7375의 임상 개발 진행 상황을 발표하였다.
- VS7375는 높은 선택성과 경구 생체이용률을 갖추었으며, 600mg 및 900mg 용량에서 유의미한 항종양 활성을 보였다.
- 특히 900mg 용량은 전임상 모델에서 목표 노출을 달성하면서도 부작용 증가 없이 우수한 약동학 및 내약성을 나타냈다.
- 임상 1/2상 TARGET D 101 시험에서 150명 이상의 환자를 등록하였고, 췌장암, 대장암, 비소세포폐암을 대상으로 한 3개의 등록 지향 임상 2상 시험을 시작하였다.
- 2027년 상반기까지 이들 3개 암종에 대해 3개의 임상 3상 시험 개시를 목표로 하고 있다.
- VS7375는 낮은 등급의 메스꺼움, 구토, 설사 등의 내약성 문제를 주로 보이며, 이는 1주기 이후 완화되는 경향이 있다.
- VS7375는 기존의 pan-Ras 억제제 대비 피부 발진 및 점막염 등의 부작용이 적어 장기 투여 및 병용 요법에 적합하다.
- 프리클리닉 데이터에 기반하여 VS7375는 EGFR 억제제인 세툭시맙과의 병용, 그리고 Prmt5 억제제와의 병용 전략을 추진 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. Verastem Oncology의 VS-7375 연구개발 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 저는 타완다이며, 오늘 여러분의 콜 운영을 맡겠습니다. 본 행사는 녹음 중임을 알려드립니다. 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여하게 됩니다. 오늘 발표가 끝난 후 질문할 기회가 주어질 예정입니다. 이제 콜을 Verastem Oncology의 기업 커뮤니케이션, 투자자 관계 및 환자 옹호 담당 수석 부사장 줄리사 비아나에게 넘기겠습니다. 부인, 시작해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.
여러분 모두 환영합니다. 오늘 저희의 잠재적 최고 수준의 고선택적 경구용 KRAS G12D 온-오프 억제제인 VS-7375에 대해 논의하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 저희는 TARGET-D 임상 개발 프로그램의 진행 상황과 TARGET-D 101 용량 증량 및 확장 시험의 예비 데이터를 공유할 예정입니다. 오늘 오후, 저희는 이 결과를 상세히 설명하는 보도자료와 오늘 콜에서 참조할 슬라이드 자료를 발표했습니다. 두 자료 모두 저희 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 저희가 현재의 기대와 신념에 근거한 미래 예측성 발언을 할 것임을 알려드립니다. 이 발언들은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 추가 세부사항은 저희 SEC 제출 문서에 기재된 위험 요소를 참고하시길 권장합니다.
오늘 콜에는 준비된 발언과 질문 응답을 위해 다니엘 패터슨 사장 겸 CEO, 마이클 카우프만 개발 담당 사장, 조나단 팩터 최고 과학 책임자가 함께합니다. 이제 콜을 다니엘에게 넘기겠습니다.
감사합니다, 줄리사. 안녕하세요. 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 저희는 VS-7375 개발 프로그램 전반에 걸쳐 이룬 진전을 공유하게 되어 기쁘며, 7375가 KRAS G12D 변이 암 환자에게 선호되는 치료 옵션이 될 수 있는 잠재적 최고 수준의 고선택적 경구용 KRAS G12D 온-오프 억제제라고 믿는 이유를 논의하고자 합니다. 현재 미국에서만 매년 6만 명이 넘는 환자가 KRAS G12D 변이를 가진 암 진단을 받고 있으며, 이 변이는 RAS 변이 중 가장 예후가 나쁘지만, 이 변이를 특정적으로 표적하는 승인된 치료법은 없습니다. VS-7375에 대한 저희의 확신은 분자의 설계, 차별화된 전임상 프로필, 그리고 지금까지 생성된 임상 프로필에 기반하고 있습니다. 더 넓은 범위의 RAS 억제 전략이 RAS가 암에서 가장 중요한 표적 중 하나임을 입증하는 데 도움을 주었지만, 더 높은 선택성이 궁극적으로는 유리할 수 있습니다.
KRAS G12D를 특정적으로 표적함으로써, 범용 RAS 억제제에서는 나타날 수 있는 불필요한 독성을 피할 수 있으며, 이는 선택적 KRAS G12D 억제제에서는 발생하지 않습니다. 정밀 표적 치료는 여러 종양 유형에서 암 치료를 혁신했으며, 저희는 2026년에는 이러한 원칙을 KRAS G12D 변이 암에도 적용해야 한다고 믿습니다. 암을 유발하는 돌연변이를 온 상태와 오프 상태 모두에서 선택적이고 강력하게 억제하는 것은 온 상태 또는 오프 상태의 KRAS 단백질만을 표적으로 하거나 더 넓은 RAS 억제 전략에 비해 의미 있는 이점을 제공할 수 있습니다. 오늘 발표할 데이터에서 보시겠지만, 저희는 KRAS G12D 변이 암 환자들이 의미 있는 치료 효과를 얻기 위해서는 깊고 지속적인 경로 억제가 필요하다고 믿습니다. 이 믿음은 VS-7375 설계 초기부터 저희를 이끌었으며, 현재도 개발 전략에 중요한 지침이 되고 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 14명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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