액섬 테라퓨틱스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
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- Axsome Therapeutics는 Auvelity의 MDD(주요 우울 장애) 치료제 매출이 2025년에 5억 달러를 돌파했다고 발표했다.
- Auvelity의 매출 성장은 판매 인력 확장과 시장 접근성 개선에 힘입은 것으로, 현재 600명의 영업사원이 활동 중이다.
- Auvelity는 86%의 피보험자 커버리지와 78%의 상업적 커버리지를 확보했으며, 정부 채널에서는 100% 커버리지를 달성했다.
- 알츠하이머병 관련 초조(agitation) 치료제로 Auvelity의 sNDA가 FDA 우선 심사 대상으로 지정되어 4월 30일 PDUFA 날짜를 앞두고 있다.
- 임상 시험 결과는 4건의 통제 시험 중 3건에서 긍정적인 효능을 보였으며, 안전성 프로파일도 우수했다.
- 기존 치료제인 Rexulti 대비 Auvelity는 차별화된 분자 기전과 우수한 안전성 및 효능을 갖추고 있다.
- 향후 알츠하이머병 초조 치료제 출시를 위한 사전 마케팅, 의료진 교육, 시장 접근성 확보 활동이 진행 중이다.
- Solriamfetol(Sunosi)의 적응증 확대 임상도 진행 중이며, BED(폭식 장애)와 교대 근무 장애에 대한 임상 결과가 올해 발표될 예정이다.
- AXS-12의 NDA 제출이 임박했으며, 기존 Sunosi 영업팀과 시너지를 기대하고 있다.
- AXS-17은 새로운 간질 치료 후보로 라이선스 인한 자산이며, 2026년까지 2상 임상 준비가 진행 중이다.
- 재무적으로는 영업이익 확대와 현금 흐름 흑자 전환을 목표로 하며, ADA(알츠하이머병 초조) 출시 준비와 영업 인력 확장에 따른 투자 가속화가 이루어지고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 저는 오펜하이머의 생명공학 애널리스트 매트 허셴혼입니다. 저희 연례 헬스케어 콘퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 Axsome Therapeutics의 닉 피치와 마크 제이콥슨을 모시고 인터뷰를 진행하게 되어 기쁩니다. 오늘 fireside chat 형식으로 대화를 나눌 예정입니다. 추가 질문이 있으시면 이메일로 보내주시면 최대한 반영해 보겠습니다. 그럼 바로 시작하겠습니다. 마크와 닉, 오늘 함께해 주셔서 다시 한 번 감사드립니다. 월요일에 있었던 4분기 업데이트와 시기도 정말 잘 맞았습니다. 우선 Auvelity의 주요 사업인 주요우울장애(MDD) 분야부터 이야기해볼까요.
출시 후 불과 3년 만에 2025년에 5억 달러 이상의 매출을 달성하신 것 축하드립니다. 현재 모멘텀을 고려했을 때, 무엇이 매출 성장을 견인하고 있는지, 그리고 2026년에는 어떤 방향으로 나아갈지 말씀해 주시겠습니까? 최근 영업 인력 확장이 큰 소식이었죠. 이 부분이 추가적인 시장 확대에 어떻게 기여할 수 있을지, 현재 총 600명인 영업 사원의 투자 대비 수익률(ROI)이 어떻게 보이는지도 알려주시면 좋겠습니다. 궁금해서 여쭤봅니다. 정말 감사합니다.
감사합니다. 네, 매트, 저희를 초대해 주셔서 감사합니다.
저희도 이 자리에 있게 되어 기쁘고, 월요일 업데이트와 시기도 정말 좋았습니다. Auvelity에 대해 바로 말씀드리자면, 지난해 전반적으로 모든 세그먼트, 목표군, 그리고 환자 유형에서 지속적인 수요와 사용 확대가 나타났습니다. 특히, 임상시험 참여자들이 실제 사용자가 되고, 사용자가 옹호자로 발전하는 모습을 보고 있습니다. 이는 지난해 시장 접근성 개선과 소규모 영업 인력 확장에 힘입은 결과입니다. 참고로, 약 1년 전 영업팀을 40명 늘려 약 300명으로 확장했습니다.
이 확장과 시장 접근성 개선, 그리고 임상시험 결과가 합쳐져서 지난해의 성과로 이어졌습니다. 이것이 바로 말씀하신 추가 확장에 대한 저희 지속적인 투자를 이끄는 요인입니다. 우리는 600명으로 확장할 예정입니다. 그 이유는, 특히 1차 진료 분야에 진입하면서 기회가 여전히 상당히 크기 때문입니다.
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