토닉스 파마슈티컬스 홀딩 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
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- Tonix Pharmaceuticals는 섬유근육통 치료제로 15년 만에 최초로 신약 승인을 받은 회사이다.
- 2025년 1분기 매출은 370만 달러이며, 5400건의 처방전이 발행되었다.
- 1분기 매출총이익과 영업이익에 대한 구체적인 수치는 언급되지 않았으나, 상업적 출시는 견고한 기반을 마련한 것으로 평가된다.
- 처방 의사 수는 2150명 이상이며, 약 3600명의 환자가 약물을 복용 중이다.
- 재처방률과 복약 지속성은 초기 단계이나 긍정적인 추세를 보이고 있다.
- 비마약성 진통제이며 DEA 스케줄이 없는 점이 환자와 의료 정책 입안자, 보험자에게 중요한 차별점으로 작용하고 있다.
- Medicaid는 38개 주에서 5500만 명의 환자를 커버하며, GPO 계약도 체결되어 상업 보험 시장의 3500만 명을 커버하고 있다.
- Medicare Part D는 2028년까지 보험 목록에 포함될 예정이며, 현재는 선승인 절차를 통해 일부 환자에게 접근 가능하다.
- 디지털 광고 캠페인과 소셜 미디어를 통한 환자 참여가 활발히 진행 중이다.
- 영업 인력은 현재 100명으로, 향후 보험 접근성이 확대되면 추가 확장이 고려되고 있다.
- 총 매출 기회는 팬데믹 이전 약 1000만 명의 미국 성인 환자에 더해, 롱코비드 환자 중 절반가량이 섬유근육통 진단을 받을 가능성이 있어 시장이 크게 확대될 전망이다.
- 라이프 사이클이 긴 만성 질환 치료제로서 장기 복용이 가능할 것으로 기대된다.
- 라이프 질환 치료제는 예방용 단클론 항체를 개발 중이며, 2026년 제조 시작, 2027년 대규모 임상시험 계획을 FDA와 협의 중이다.
- Pfizer와 Valneva의 기존 백신 임상 실패 사례를 참고하며, Tonix의 단클론 항체가 더 높은 효능과 안전성을 제공할 것으로 기대한다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
원하시는 대로요. 오늘은 토닉스 파마슈티컬스의 공동창업자이자 CEO, 그리고 이사회 의장인 세스 레더먼을 모셨습니다. 먼저 말씀드리고 싶은데요, 이 회사는 정말 놀라운 성과를 이뤄냈습니다. 15년 만에 처음으로 섬유근육통 치료제 승인을 받은 회사이니, 정말 인상적이라고 생각합니다. 일단 그 얘기부터 하고, 이어서 몇 가지 질문을 드리겠습니다. 방금 TONMYA 매출 370만 달러를 발표하셨고, 이는 처방전 5,400건을 기반으로 한 수치였습니다. 지금 5월 중순 시점에서, 1분기 흐름이나 2분기 흐름이 가속화되고 있다고 보시는지, 특히 메디케어 커버리지, GPO 같은 요인들을 감안했을 때 현재 상황이 어디쯤인지 말씀해 주실 수 있을까요?
감사합니다. 먼저 이번 컨퍼런스에 초대해 주셔서 대단히 감사합니다. 섬유근육통 치료제 승인을 받는 것은 큰 성과입니다. 저는 컬럼비아대학교에 약 20년간 있었습니다. 저는 류마티스내과 전문의였고, 섬유근육통에 대해서는 30년 넘게, 아마 35년 이상 관심을 가져왔습니다. 승인을 받는 것 자체도 큰 성과지만, 저희 약은 퍼스트 인 클래스(First-in-Class)이고, 기존 약물 대비 매우 흥미로운 진전이라고 저는 생각합니다. 평가 지표(엔드포인트)가 주관적이라서 어려운 질환입니다.
용량을 결정하는 데 참고할 동물 모델도 없고, 약물 승인을 받는 유일한 방법은 임상연구입니다. 다행히 투자자분들께서 용량을 찾고, 올바른 제형을 찾고, 그리고 제가 보기에는 큰 차이를 만드는 새로운 기전의 약물을 확보하는 이 어려운 기간 동안 저희를 지지해 주셨습니다. 상업적 출시로 넘어가면, 저희는 11월에 출시했습니다. 1분기는 매출의 첫 번째 온전한 분기였고, 성공적인 론칭을 위한 매우 탄탄한 기반을 마련했다고 생각합니다. 아직 초기입니다. 처방전(스크립트) 수치는 블룸버그에서 확인하실 수 있습니다. 심포니(Symphony) 수치가 이를 상당히 정확하게 반영하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 제 표현으로는 1분기는 한 가지 형태의 곡선을 보이면서 비교적 평평했고요. 2분기 수치는 제게는 새로운 기울기, 즉 새로운 상승 흐름이 나타나는 것으로 보이며, 더 견조한 성장세가 나타나기 시작했다고 봅니다.
저희가 내부적으로 예상했던 수준과 대체로 부합하게 진행되고 있습니다. 5,400건 처방을 언급해 주셔서 감사합니다. 추가로 강조드리면, 이 약을 복용 중인 환자가 대략 3,600명이고, 신규 처방 의사가 약 2,150명으로, 처방 의사와 환자 기반이 폭넓습니다. 저희가 살펴보고 있는 모든 지표가 상당히 긍정적입니다. 재처방이라든지, 치료 지속성(persistence) 같은 다른 지표들도요.
출시 초기에는 그런 종류의 정보를 얻기가 어렵습니다.
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