아이투 바이오파마 Lytham Partners Fall 2026 Investor Conference

좋습니다. 안녕하십니까, 여러분. 리덤 파트너스 2026년 가을 투자자 콘퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 다시 한번 소개해 드리면, 저는 리덤 파트너스의 매니징 파트너인 로버트 블룸입니다. 다음 순서로는 아유 바이오파마의 최고경영자 조시 디스브로와 최고재무책임자 라이언 셀혼이 회사의 슬라이드 자료를 발표해 주시겠습니다. 두 분께서 회사의 슬라이드 자료를 설명해 주실 예정입니다. 참고로 아유 바이오파마는 나스닥에서 종목 코드 AYTU로 거래되고 있습니다. 조시, 라이언, 오늘 참석해 주셔서 정말 감사합니다. 이제 두 분께서 진행해 주시면 됩니다.

감사합니다, 로버트. 오늘 이 자리에 함께하고 투자자 여러분과 이야기 나눌 수 있어 기쁩니다. 아이투에 대한 이야기를 처음 들으시는 분이라면, 지금은 매우 중요하고도 기대되는 시점에 아이투에 대해 듣고 계신 것입니다. 저희가 지난주 2026 회계연도 연간 실적과 4분기 실적을 발표했기 때문입니다. 잠시 후 아이투의 실적에 대해 말씀드리겠습니다. 저희는 ‘삶을 위한 의약품을 만든다’고 말하며, 이를 매우 진지하게 실천하고 있습니다. 최근 출시한 신형 항우울제 엑수아를 비롯해 매우 중요한 의약품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 엑수아는 시장에서 좋은 성과를 내고 있습니다. 다시 한번 말씀드리면, 오늘 발표 중에 일부 미래예측진술을 할 수 있으며 비일반회계기준 정보를 언급할 수도 있습니다. 말씀드린 것처럼, 저희는 상업화된 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 저희는 상업화 단계의 전문 제약회사입니다. 저희는 중추신경계 질환 분야에서 차별화된 브랜드 제품을 상업화하는 데 특히 주력하고 있으며, 그 대표적인 제품이 엑수아입니다. 엑수아는 최근 출시한 항우울제로, 계열 최초의 의약품이며 시중의 다른 어떤 치료제와도 차별화됩니다. 이 제품에 대해서는 다시 말씀드리겠습니다.

또한 애드제니스와 코템플라라는 성숙기에 접어든 ADHD 브랜드 제품과 소아용 제품군으로 구성된 기존 사업도 보유하고 있습니다. 이 제품들의 지난 12개월간 실적을 모두 합산해 6월 30일로 끝나는 12개월을 기준으로 보면, ADHD 브랜드 제품을 중심으로 약 5,700만~5,800만 달러 규모의 제품 포트폴리오라고 보시면 됩니다. 최근 출시한 엑수아를 강조하면서 ADHD 브랜드의 비중은 낮췄기 때문에, 해당 부문에서 일부 감소가 나타난 것을 확인하실 수 있습니다. 이는 해당 제품에 대한 집중도가 낮아진 점과 더불어, 제품 중 하나인 애드제니스에 제네릭 경쟁 제품이 있기 때문입니다. 해당 경쟁 제품은 실제로 꽤 오래전부터 시장에 출시되어 있었지만, 시장점유율은 약 20%에 그쳤습니다. 따라서 해당 제품들은 여전히 비교적 견조한 흐름을 유지하고 있으며, 엑수아의 성장을 추진하고 회사의 수익성과 현금흐름을 개선해 나가는 데 탄탄한 기반이 되어줄 것으로 생각합니다. 이러한 높은 지속성의 일부는 저희가 자체적으로 개발한 ‘아유투 아르엑스 커넥트’ 프로그램 덕분입니다. 이 프로그램은 업계 최고 수준의 자체 개발 환자 의약품 접근 지원 프로그램으로, 환자들이 저희 의약품을 원활하고 간편하게 이용할 수 있도록 지원합니다.

저희는 모든 의약품을 이 플랫폼에 등록하고 있습니다. 의사들이 저희 제품을 처방하면 일반적으로 저희가 선호하는 약국 파트너 중 한 곳으로 처방전을 보내는데, 대개 해당 지역의 독립 약국입니다. 이후 약국에서 원활하게 약을 받을 수 있도록 절차를 진행하며, 엑수아의 경우 환자 본인부담금이 50달러를 넘지 않도록 보장합니다. ADHD 치료제도 마찬가지입니다. 따라서 이 프로그램과 절차는 제품의 높은 지속성과 장기적인 이용을 가능하게 합니다. 환자들은 매달 꾸준히 다시 찾아옵니다. 이 약국들은 사전 승인 절차를 훌륭하게 처리합니다. 이 약국들은 환자들을 세심하게 지원하고, 오늘날 보험사들이 브랜드 의약품을 처방받아 최종적으로 조제받는 과정에서 요구하는 절차를 꼼꼼하게 진행하는 데 매우 능숙합니다. 이를 통해 환자와 처방자에게 당사의 모든 의약품을 간편하고 예측 가능하며 번거롭지 않고 저렴하게 이용할 수 있는 방법을 제공합니다. 이 프로그램은 앞서 말씀드렸듯이 당사가 처음부터 사내에서 개발했으며, 다양한 기능을 갖추고 있습니다. 데이터 분석 플랫폼을 기반으로 상당 부분 백엔드에서 운영되며, 처방 건별 가격과 보험 상환액을 비롯한 여러 정보를 파악할 수 있는 매우 유용한 인사이트를 제공합니다. 이를 통해 각 처방의 수익성 구조를 면밀히 파악할 수 있습니다. 또한 환자 정보를 비식별화한 상태로 환자 인구통계를 추적해 리필률과 이용 지속성을 파악할 수 있습니다. 분명한 점은 이 프로그램에 가입해 당사 약국을 이용하는 환자들이 일반 소매 약국을 이용하는 환자들보다 훨씬 더 지속적으로 이용한다는 것입니다.

의사들도 이 프로그램을 매우 좋아합니다. 업무가 한결 수월해지고, 콜백 등 번거로운 절차를 걱정하지 않고 브랜드 의약품을 처방할 수 있기 때문입니다. 따라서 이러한 요소들이 기존 제품은 물론 새롭게 출시한 엑수아의 성공을 가능하게 한 핵심 경쟁력 중 일부입니다. 이러한 인프라를 보완하기 위해 미국 전역 약 40개 영업 구역을 포함한 완전한 영업 인프라도 갖추고 있습니다. 최근 소폭 확장해 서부 지역으로 조금 더 진출했으며, 콜로라도와 애리조나에 영업 구역을 추가하고 캘리포니아에도 한두 개 구역을 더 마련했습니다. 이렇게 전국적으로 영업 구역을 넓혀가고 있으며, 사실상 시장 전반을 아우르고 있습니다. 우울증 시장에서 상당한 부분을 이미 차지하고 있습니다. 우울증이 저희의 핵심 사업 분야이자 주요 영업 활동의 초점이기 때문입니다. 다만 저희에게는 독특한 요소가 있습니다. 계약 영업 조직과 협력하기 때문에 사실상 채용 전에 먼저 함께 일해 볼 수 있고, 계약 영업 조직을 통해 영업 담당자들을 순차적으로 투입하는 방식으로 확장해 나갑니다. 담당자들이 업무에 익숙해지고 성과를 내기 시작하면, 이들을 전일제 W-2/A-2 직원으로 채용할 수 있는 선택권이 있습니다. 의무는 아니고 선택 사항입니다.

첫 번째 인력 집단에 대해서는 이미 그렇게 진행했습니다. 현재 두 번째 영업 인력 집단을 검토하고 있으며, 이들을 평가하는 과정에서 상당히 좋은 성과를 거두었습니다. 다시 말해, 먼저 함께 일해 본 뒤 채용하는 방식인데, 이들 중 일부는 실제로 저희 조직에 합류해 사내 영업 담당자 가운데 높은 성과를 내는 인력이 되었습니다. 따라서 저희는 앞으로도 그렇게 할 계획입니다. 이는 정규직 A2 직원으로 채용하기 전에 위험을 줄이고 비용을 최소화하며, 궁극적으로 가장 우수한 영업 담당자를 가려낼 수 있는 좋은 방법입니다. 이제 저희 영업 활동의 핵심이자 앞으로도 계속 핵심 역할을 할 엑수아에 대해 말씀드리겠습니다. 이는 주요우울장애를 치료하는 완전히 새로운 방식입니다. 이는 계열 최초의 제품으로, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제가 아닙니다. 따라서 렉사프로나 프로작과 같은 SSRI가 아닙니다. 이는 5-HT1A 작용제라고 불리는 약물입니다. 따라서 주요우울장애 또는 우울증 치료제로 승인된 최초이자 유일한 5-HT1 작용제라는 점에서 정말 독보적인 약물입니다. 이 약물은 여러 임상시험에서 강력한 효능을 보였습니다. 물론 각각 수백 명의 환자를 대상으로 실시한 두 건의 3상 핵심 임상시험이 포함되며, 수년에 걸친 이 제품의 개발 과정에서 수천 명의 환자를 연구했습니다.

궁극적으로 이 약물은 시중의 다른 어떤 제품과도 다른 방식으로 작용합니다. 세로토닌 재흡수를 광범위하게 억제하지 않습니다. 단일 세로토닌 수용체인 5-HT1A, 간단히 말해 1A 수용체를 활성화합니다. 그리고 1A 수용체만을 표적으로 삼아 시냅스 전과 시냅스 후 모두에서 해당 수용체를 작용제로 활성화하기 때문에, 표적 외 효과는 전혀 일으키지 않으면서 뇌의 핵심 기분 조절 중추를 활성화합니다. 무엇보다도 성적 부작용을 일으키지 않으며, 통계적으로 유의미한 체중 증가도 유발하지 않습니다. 이는 오늘날 항우울제와 관련해 가장 문제가 되는 부작용 두 가지이며, 엑수아가 이 두 가지 부작용을 모두 일으키지 않는다는 점은 엑수아를 차별화하는 중요한 요소입니다. 따라서 의사와 환자들이 오랜만에 새로운 치료제를 접하게 됐다는 점, 그리고 실제로 기존 치료제와는 다른 방식으로 작용한다는 점에 큰 기대를 보이는 것은 바로 이 새로운 작용 기전 때문입니다. 중요한 점은 이 시장의 규모가 매우 크다는 것입니다. 미국에서만 매년 2,200억 달러 규모의 시장이며, 연간 환자 수는 2,100만 명, 항우울제 처방 건수는 약 3억 5,000만 건에 달합니다. 따라서 시장 규모가 큽니다. 시장은 계속 성장하고 있습니다. 또한 이 제품은 최소 2030년까지 특허로 보호되며, 적응증을 추가하고 지식재산권을 추가로 확보할 기회도 있습니다.

그리고 이 시장에서 매우 독특한 점은 미국 내 일부 시장에서 메디케어 현대화법에 따라 정부가 보장을 의무화하고 있다는 것입니다. 따라서 주요우울장애 치료를 받는 환자들은 사실상 정부 보험 플랜을 통해 제한 없이 이용할 수 있습니다. 여기에는 메디케이드, 메디케어, 트라이케어 등이 포함됩니다. 이는 이 시장에서 상당한 비중을 차지합니다. 우울증 시장의 30~40%가 정부 보험 플랜의 보장을 받습니다. 따라서 이 제품은 저희에게 실질적인 도움이 될 수 있는 기회를 제공하며, 저희가 ‘총액 대비 순매출액’ 또는 순판매가격이라고 부르는 지표에도 영향을 미칠 수 있습니다. 상업적 관점에서의 기회를 생각해 보면, 저희 ADHD 제품 포트폴리오와 이 제품인 엑수아를 나란히 비교했을 때, 특히 엑수아가 속한 이 분야에서는 가격 결정력이 5~7배 더 높다는 의미입니다. 따라서 상업적 관점에서 매우 독특한 기회라고 할 수 있습니다. 참고로, 보험 급여 적용이 매우 강력하게 이루어지고 있습니다. 민간 보험과 정부 보험 모두에서 승인율이 양호하게 나타나고 있습니다. 따라서 엑수아와 관련해 긍정적으로 이야기할 부분이 많습니다. 그리고 가장 주목할 점은 이와 같은 제품이 소수의 틈새 환자군만을 치료하는 제품이 아니라는 것입니다.

환자 인터뷰와 임상시험을 살펴보면, 환자의 최대 72%가 치료로 인해 발생한 성적 부작용을 호소합니다. 이는 항우울제로 인해 성적 부작용이나 성기능 장애가 발생한다는 뜻이며, 이는 상당히 높은 수치입니다. 거의 모든 정신과 의사가 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 문제점으로 꼽는 상위 5개 항목에 성기능 장애가 포함됩니다. 체중 증가도 마찬가지로, 환자의 65%가 체중 증가를 호소하며 이는 여러 임상시험에서 폭넓게 확인됩니다. 우울증에는 불안도 동반됩니다. 또한 이 독특한 작용 기전으로 5-HT1A 세로토닌 수용체를 작용시키거나 상향 조절하며, 이 수용체는 불안 증상 완화에도 영향을 줍니다. 실제로 과거에 FDA 승인을 받은 다른 5-HT1A 작용제는 항불안제뿐이었지만, 주요우울장애에서는 효능을 입증하지 못했습니다. 따라서 전국의 정신과 의사들에게 이 작용 기전을 설명하면, 의사들은 주요우울장애 치료제로 허가받았다는 점은 이해하면서도 불안 증상에도 효과가 있지 않을까 하는 연관성을 자주 떠올립니다. 답은 그렇다는 것입니다. 해당 하위 척도를 살펴보거나 불안 증상만 따로 살펴봐도 효과가 있습니다.

따라서 이 제품은 성인 주요우울장애 치료제로 허가받았지만, 질환의 다른 측면에도 영향을 미치며 특히 불안 증상 일부에 효과가 있어 일석이조의 효과를 기대할 수 있다는 점이 매우 중요합니다. 물론 이 제품은 효능을 입증해야 했습니다. 미국 전역의 주요 의료기관에서 실시한 두 건의 무작위 위약 대조 연구에서도 확인된 바와 같습니다. 이 연구들은 실제로 수년 전에 실시됐습니다. 하지만 위약군과의 차이가 조기에 나타난다는 점은 중요합니다. 치료를 시작한 지 불과 2주 이내, 용량 조절 후 시작 시점으로부터 불과 1주 만에 주요우울장애 증상이 상당히 감소하는 것을 확인할 수 있습니다. 그리고 이러한 효과는 3주간의 연구 기간 내내 지속됩니다. 따라서 이 점을 확인하는 것이 매우 중요합니다. 또한 중요한 점은 불안 증상 측면을 살펴보면 약 1주 만에 차이가 나타나는데, 이는 사실상 용량 조절이 아직 진행 중인 시점입니다. 따라서 증상 개선 측면에서 큰 효과를 얻고 있으며, 그 효과도 비교적 빠르게 나타납니다. 이는 주요우울장애 치료에서 의사들이 반드시 기대하는 것은 아닌 부분입니다. 다시 말씀드리지만, 이 계열에서 성기능 장애 위험에 대한 경고가 없고 유의미한 체중 증가도 나타나지 않는 제품은 이 제품이 유일하다는 점이 매우 중요합니다.

따라서 이는 매우 중요한 점입니다. 또한 내약성 프로파일이 매우 우수해 치료를 중단한 환자는 7%에 불과합니다. 또한 제품 설명서에 기재된 주목할 만한 이상반응인 메스꺼움과 어지럼증으로 인해 임상시험을 중단한 환자 비율은 매우, 매우 낮았습니다. 따라서 실제로 문제가 되지 않으며, 증상이 매우 경미하고 일시적이라는 점을 보여줍니다. 이는 실제 진료 현장에서 관찰되는 것과 정확히 일치합니다. 이는 매우 중요합니다. 요약하자면, 엑수아는 프로파일과 시장 내 입지가 매우 명확하며, 차별성도 뚜렷합니다. 다시 말씀드리면, 엑수아는 새로운 기전을 가진 제품 중 하나로, SSRI가 아니며 뇌를 세로토닌에 흠뻑 노출시키지 않습니다. 또한 신체 감각을 둔화시키지 않습니다. 다시 말씀드리면, 성기능에 영향을 미치지 않고 체중에도 영향을 주지 않으며 하루 한 번 복용합니다. 이는 최근 몇 년 사이 출시된 경쟁 제품 중 하나인 오벨리티보다 유리한 점입니다. 따라서 엑수아는 확실히 차별화된 제품으로, 시장 내 입지도 매우 좋습니다. 처방 건수와 출하량을 살펴보면 이러한 점이 실제로 입증되고 있습니다. 매출은 출하량을 기준으로 산정되기 때문에 두 지표 모두 중요합니다.

따라서 잠재 매출 규모에 대해 투자자들이 보다 합리적인 결론을 내릴 수 있도록 이러한 점을 짚고 넘어가는 것이 중요합니다. 다만 저희가 매일 살펴보는 것은 근본적인 수요, 즉 처방 수요입니다. 제품을 12월 중순에서 하순에 출시한 이후 매우 좋은 흐름을 보이고 있으며, 여름철 무더위가 시작되는 시기라 대체로 실적이 부진한 8월에도 상당한 증가세를 확인하실 수 있습니다. 그리고 9월에도 좋은 흐름을 보이고 있습니다. 9월 4일로 끝나는 주의 처방 건수가 거의 400건에 달했습니다. 오늘 이 자리에서 말씀드리는 시점에도, 저희가 확인한 가장 최근 데이터는 처방 건수가 계속해서 더 증가하고 있음을 보여줍니다. 이는 지난주 실적 발표 컨퍼런스콜에서 말씀드린 것처럼 영업 조직을 일부 재정비한 결과입니다. 라이언에게 넘기기 전에 간단히 말씀드리면, 기존 제품 포트폴리오도 보유하고 있습니다. 이 제품들은 상대적으로 안정적인 매출을 유지해 왔으며, 엑수아를 출시하고 성장시키는 동안에도 상당한 매출을 창출하고 사업을 뒷받침할 수 있을 것으로 생각합니다. 전체 제품 포트폴리오, 특히 ADHD 제품의 판촉을 중단했는데도 매출이 비교적 안정적으로 유지된 것을 확인하실 수 있습니다.

네, 처방 건수는 감소했지만, 이는 Rx커넥트 플랫폼이 제공하는 고객 유지력의 견고함을 잘 보여줍니다. 따라서 두 TRX 모두 상대적으로 견조하게 유지되고 있고 가격도 매우 잘 방어되고 있다는 점은 저희에게 고무적입니다. 그럼 이제 라이언에게 넘기고 마무리하겠습니다. 라이언입니다. 감사합니다, 조시. 재무 실적으로 돌아가 말씀드리면, 2026 회계연도 순매출은 약 5,760만 달러로, 기존 ADHD 및 소아과 제품군의 기여와 엑수아의 초기 출시 성과가 반영된 수치입니다.

ADHD 시장에서 제네릭 제품과의 경쟁에 대응하고 엑수아 출시를 위해 투자하면서 매출은 전년 대비 감소했지만, 이러한 투자가 회사의 향후 성장을 위한 기반을 마련했다고 생각합니다. 수익성 측면에서 2026 회계연도 조정 EBITDA는 370만 달러 적자를 기록했습니다. 중요한 점은 이러한 실적에 대규모로 성장하는 MDD 시장에서 브랜드를 구축하기 위해 영업 인력을 확대하고, 시장 접근성 제고를 위한 활동과 판촉 활동을 진행하는 등 엑수아의 상업화에 의도적으로 투자한 결과가 반영되어 있다는 것입니다. 앞으로도 기존의 상업화 인프라를 활용해 엑수아 처방의 지속적인 성장을 이끌고 조직 전반의 영업 레버리지를 개선하는 것이 저희의 목표입니다. 엑수아 사업의 성장과 엄격한 비용 관리를 바탕으로 시간이 지날수록 재무 성과를 개선할 수 있는 확실한 기반을 마련할 수 있다고 믿습니다. 재무상태표를 살펴보면, 2026 회계연도 말 현금 및 현금성 자산은 2,630만 달러였습니다. 유동자산 총액은 6,180만 달러였습니다. 총부채는 약 6,970만 달러였으며, 여기에는 매월 분할 상환하는 기간 대출과 최대 1,400만 달러까지 이용 가능한 리볼빙 신용한도로 구성된 차입금 1,700만 달러가 포함됐습니다.