아발로 테라퓨틱스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference

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분기FY 0진행 시간18분참가자2명

핵심 요약

회사는 Hidradenitis Suppurativa (HS) 치료를 위한 항 IL-1 베타 단클론 항체인 009 개발 중이며, 2분기에 중등도에서 중증 HS 환자를 대상으로 한 2상 임상시험의 주요 결과 발표를 기대하고 있다.
HS는 미국 인구의 1% 이상에 영향을 미치는 질환으로, 진단과 치료가 지연되는 경향이 있으며, 현재 시장에는 이미 3개의 승인된 치료제가 존재하고 있다.
009은 IL-1 베타를 표적으로 하여 염증 과정의 중심을 공략하며, 높은 친화력과 특이성을 가진 단클론 항체로서 병변 내 약물 침투와 체류 시간을 증가시켜 치료 효과를 기대한다.
임상시험의 주요 평가 지표는 HS의 병변 수를 75% 이상 감소시키는 HiSCR75이며, 이는 기존의 HiSCR50보다 임상적으로 더 의미 있고 위약 반응률이 낮아 신뢰도가 높다.
회사는 위약 반응률 관리를 위해 대규모 임상시험과 경험 많은 CRO 및 연구자들과 협력하고 있으며, 환자 및 연구자 교육 프로그램도 시행하였다.
성공 시 3상 임상시험 설계 및 FDA와의 조기 협의를 통해 효율적인 승인 경로를 모색할 계획이다.
현재 HS 시장은 새로운 작용기전과 편리한 투여 방식, 안전성 프로파일 등에서 차별화된 치료제에 대한 수요가 크며, 009은 4주 간격 1회 투여 방식과 우수한 안전성을 강점으로 내세우고 있다.
회사는 미국 시장을 우선으로 하며, 향후 다른 적응증 및 국제 시장 진출을 위한 파트너십도 고려 중이다.
재무적으로는 약 9500만 달러의 현금 보유로 2상 결과 발표까지 충분한 자금을 확보하고 있으며, 3상 임상시험을 위한 추가 자금 조달 계획이 있다.

STOCKNOW 인사이트

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첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Leland GershellManaging Director and Senior Biotech Analyst0:00

감사합니다. 감사합니다. 좋은 아침입니다, 그리고 참아주셔서 감사합니다. 오펜하이머 36회 연례 헬스케어 생명과학 컨퍼런스의 다음 세션에 오신 것을 환영합니다. 저는 이곳의 애널리스트 중 한 명인 리랜드 거쉘이며, 저희는 오랫동안 아발로 테라퓨틱스를 다뤄왔고, 특히 중증한선염에서 매우 흥미로운 스토리를 가지고 있어 다음 분기에 중요한 임상 결과를 기대하고 있습니다. 오늘 저희와 함께 하신 분은 회사의 최고경영자 가리 닐 박사님이시며, Fireside Chat 중에 궁금하신 점이 있으시면 언제든 질문해 주시기 바랍니다. 우선, 환영합니다, 가리.

Garry NeilCEO0:34

감사합니다, 리랜드. 이 자리에 함께 할 수 있어 기쁩니다.

Leland GershellManaging Director and Senior Biotech Analyst0:37

좋습니다. 네, HS의 경우, 배경 설명을 드리자면, 이는 염증 및 면역학 분야에서 가장 기대되는 신흥 치료 영역 중 하나로 묘사되어 왔으며, 주요 면역 질환들과 비슷한 발병률에도 불구하고 여전히 진단과 치료가 부족한 상태입니다. HS의 미국 내 대상 시장을 어떻게 정의하고 계신가요?

Garry NeilCEO1:00

미국 인구의 1% 이상인 것으로 보이는데, 이 병을 희귀 질환으로 생각했던 많은 분들에게는 큰 놀라움입니다. 여전히 진단이 부족하며, 환자가 처음 일반의에게 방문해 질병을 인지하고, 확실한 치료를 제공할 수 있는 전문의에게 소개되기까지 매우 긴 시간이 걸립니다. 이 지연 기간은 약 8년에서 12년 사이로 측정됩니다. 인식이 높아짐에 따라, 더 신속한 의뢰와 확실한 치료가 이루어져 이 기간이 줄어들 것으로 기대되며, 이는 시장 성장에 기여할 것입니다. 이미 시장에는 승인된 세 가지 약물이 있으며, 누적 매출은 수십억 달러에 달하고 빠르게 성장하고 있습니다.

Leland GershellManaging Director and Senior Biotech Analyst1:53

바로 귀사의 프로그램에 대해 이야기해 보겠습니다. 귀사는 AVTX-009를 개발 중이며, 이는 항 IL-1β 단클론 항체입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 2분기 중증에서 중등도 HS에 대한 탑라인 2상 결과를 기대하고 있습니다.

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