문레이크 이뮤노테라퓨틱스 Investor Day 2026

좋은 아침입니다, 좋은 오후입니다. 오늘 문레이크 이뮤노테라퓨틱스(MoonLake Immunotherapeutics) 인베스터 데이에 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 저는 마티아스 보덴슈테트입니다. 저는 회사의 CFO이며, 제 오른쪽에는 최고경영자(CEO)인 호르헤 산토스 다 실바 박사와 최고과학책임자(CSO)인 크리스티안 라이히 교수님이 함께 자리하고 있습니다. 저희는 함께 회사의 여러 업데이트를 여러분께 매우 기쁜 마음으로 설명드리겠습니다. 저는 아주 간단한 소개로 시작한 뒤, 크리스티안이 축성 척추관절염(axial spondyloarthritis)에서의 S-OLARIS 연구 2상 데이터를 발표하겠습니다. 그 다음에는 호르헤가 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa) 관련 진행 상황을 업데이트해 드리겠습니다. 그는 한편으로는 FDA와의 규제 당국 협의에서 받은 피드백을 요약해 드리고, 또 한편으로는 VELA 프로그램의 장기 데이터에 대한 중간 결과도 공유드릴 예정입니다.

성인 HS 환자를 대상으로 한 VELA 연구의 52주 데이터뿐 아니라, 청소년 HS 환자를 대상으로 한 VELA-TEEN 연구의 중간 결과도 함께 말씀드리겠습니다. 이후 PPP 프로그램, PsA 프로그램, 그리고 회사의 재무 현황에 대해서도 간단히 업데이트드리겠습니다. 세션 마지막에는 Q&A 시간을 갖겠습니다. 면책조항을 유의해 주시기 바랍니다. 또 한 가지 사전 안내드리면, 본 세션의 다시보기는 당사 IR 웹사이트에 게시될 예정이며, 발표 자료 문서도 그곳에 업로드되어 있습니다. 질문이 있으시면 웹 브라우저의 Q&A 기능을 통해 제출해 주시면 됩니다. 이제 본 세션의 핵심 내용으로 들어가기 전에, 문레이크 스토리에 좀 더 익숙하지 않으신 분들을 위해 아주 짧게 다시 한번 정리드리겠습니다. 우리는 누구인가? 저희는 2021년에 스위스에서 설립된 회사로, 소넬로키맙(sonelokimab), 또는 저희가 SLK라고 부르는 분자의 개발과 궁극적인 상용화에 집중하고 있습니다.

이는 IL-17A와 IL-17F를 억제하는 삼중 특이성(tri-specific) 나노바디이며, 염증 분야의 여러 매우 큰 적응증을 타깃으로 합니다. 저희는 나스닥 상장사로 2022년 4월에 상장했으며, 진행 중인 임상시험을 뒷받침하는 탄탄한 재무구조를 갖추고 있습니다. 현재 현금은 2027년 하반기까지의 운영 자금을 커버하는 수준의 캐시 런웨이를 제공하며, 여기에 더해 최대 4억 달러의 추가 자금 조달이 가능한 부채 한도(debt facility)에도 접근할 수 있습니다. 이에 대해서는 세션 후반부에 조금 더 말씀드리겠습니다. 현재 저희는 소넬로키맙으로 피부과 및 류마티스 분야에 걸친 다섯 개의 주요 적응증에서 2상 및 3상 임상시험을 수행해 왔습니다.

이 부분 역시 세션 중에 더 자세히 설명드리겠습니다. 저희는 올해 하반기에 SLK에 대한 BLA 제출을 계획하고 있으며, 이후 내년 하반기에 미국에서 첫 승인 가능성이 있습니다. 그렇다면 SLK는 무엇일까요? 여기에서 보실 수 있습니다. SLK는 나노바디이며, 나노바디는 중쇄만으로 이루어진 항체의 가변 영역을 의미합니다. 왼쪽에 도식화된 그림을 보시면 됩니다. 기존의 전통적 항체가 있고, 그다음 중쇄 단독 항체가 있으며, 나노바디는 중쇄 단독 항체의 가변 영역, 즉 VHH입니다. 소넬로키맙은 이러한 VHH 세 개를 공유 결합으로 연결한 구조로, 오른쪽에 보이는 진한 파란색으로 표시된 부분이 그것입니다.