바이오에이지 랩스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

좋습니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 회사를 간단히 소개해 드리면, 바이오에이지는 플랫폼 기반 바이오테크 기업입니다. 저희는 인간 노화의 생물학적 메커니즘을 활용해 심혈관대사 질환의 표적을 발굴하고 있습니다. 저희의 주요 개발 프로그램은 비지이이-102입니다. 동종 계열 최고 수준의 잠재력을 가진 엔엘알피쓰리 억제제입니다. 저희는 올해 초 진행한 연장 1상 시험의 데이터를 공유했으며, 여러 핵심 측면에서 나타난 프로파일에 매우 만족했습니다. 첫 번째는 비만과 염증이 있는 환자에서 관찰된 바이오마커 감소 폭이었습니다. 두 번째는 투여 방식이었습니다. 60밀리그램에서 24시간 동안 아이씨나인티 억제 범위를 확보할 수 있었고, 120밀리그램에서는 최저 농도 시점에도 98%로 사실상 완전한 표적 억제를 달성했습니다. 저희가 관찰한 안전성 및 내약성 프로파일은 정말 예외적으로 우수하다고 판단했습니다.

마지막으로, 이 분자의 주요 차별화 요소 중 하나는 조직 분포와 뇌척수액(CSF)은 물론 망막과 같은 보호된 구획에도 도달할 수 있는 능력입니다. 따라서 이는 저희가 잠시 후 말씀드릴 적응증 전략을 수립하는 데 중요한 고려사항이었습니다. 이것이 저희의 선도 프로그램입니다. BGE-102를 사용해 현재 두 건의 2상 임상시험을 진행하고 있습니다. 하나는 QUELL-CV로, 염증 수치가 높은 비만 환자를 대상으로 용량 범위를 평가하는 시험입니다. 이 시험에서는 심혈관대사 바이오마커와 염증 바이오마커를 살펴보고, 용량 반응을 규명하며, 3개월 이상의 연장된 치료 기간에 걸쳐 안전성 데이터베이스를 구축할 예정입니다. 톱라인 데이터는 올해 말에 확보할 예정입니다. 또한 최근 QUELL-DME 시험에서 첫 번째 환자에게 투여를 시작했습니다.

이 시험은 당뇨병성 황반부종에서 BGE-102를 평가하는 임상시험으로, 3개 군에서 3개월간 치료를 진행합니다. BGE-102 단독요법뿐만 아니라 혈관내피성장인자(VEGF)와의 병용요법도 평가할 예정입니다. 최근에는 최대교정시력을 평가할 수 있도록 이 시험의 규모와 범위를 확대했다고 발표했습니다. 이에 따라 현재는 시력 변화를 주요 평가변수로 설정했으며, 네 글자 개선을 입증할 수 있도록 검정력을 90%로 확보했습니다. 현재 해당 시험은 환자 등록을 진행 중이며, 내년 말까지 데이터를 확보할 것으로 예상하고 있습니다.

네, 맞습니다. 이것이 저희의 BGE-102 프로그램입니다.

그 뒤를 이어 APJ 작용제 계열도 개발하고 있습니다. APJ는 저희 플랫폼에서 도출된 표적입니다. APJ는 장수뿐만 아니라 신체 기능 보존과도 가장 높은 상관관계를 보이는 표적 중 하나입니다. 이전 분자를 통해 침상 안정 상태에서 근육의 구조적 완전성이 매우 우수하게 보존되는 것을 확인했습니다. 전임상 연구에서 APJ 작용을 통해 GLP-1에 더해 체중 감소가 두 배로 증가하고, 제지방 체성분이 완전히 회복되는 것을 확인했습니다. GLP-1 시장의 두 부문을 모두 공략하는 것을 목표로 경구용 저분자 APJ 작용제와 비경구 APJ 작용제를 모두 개발하고 있습니다.

네. 저희 플랫폼은 회사의 핵심적인 투자 논거라고 할 수 있습니다. 바이오뱅킹이라는 개념은 모두 익숙하실 것이라고 생각합니다. 바이오뱅킹은 최근 수십 년 동안 크게 발전해 왔습니다. 저희는 인간의 노화에 매우 집중하고 있으며, 여기서 핵심 변수는 시간이라고 생각합니다. 저희는 수십 년 동안 환자들을 추적 관찰해 온 세계 유수의 바이오뱅크들과 협력하고 있습니다. 이들은 건강한 중년부터 시작해 많은 경우 사망에 이르기까지 환자들을 추적하고, 그 과정에서 신체 기능과 인지 기능을 비롯한 상세한 표현형을 기록하며, 반복적으로 샘플도 채취해 왔습니다. 따라서 이제 저희는 해당 샘플을 추적하고 최신 오믹스 기술을 적용해, 좋은 결과를 예측하는 생물학적 요인이 무엇인지, 반대로 그렇지 않은 결과를 예측하는 요인이 무엇인지 질문할 수 있습니다. 이는 저희의 치료제 개발 가설을 수립하는 데 큰 도움이 됐습니다.

네. 협업에 대해서도 간단히 말씀드리겠습니다.

플랫폼 측면에서는 노바티스와 협력하고 있습니다.

이는 주로 표적 발굴을 위한 협업으로, 인간의 건강한 노화와 저희가 협업에 기여하는 부분의 교차점을 살펴보고 있습니다. 노바티스는 운동 중재와 관련해 매우 풍부한 데이터셋을 보유하고 있습니다. 저희는 이 두 요소가 교차하는 지점에서 표적을 발굴하고자 합니다.

네. 일라이 릴리와도 협력하고 있으며, 이는 분자 발굴을 위한 협업입니다.

저희 플랫폼을 통해 새롭게 도출된 표적을 대상으로 분자를 발굴하고 개발하고 있습니다.