Veradermics, Incorporated Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- Veradermics는 남성형 탈모 치료를 위한 2상/3상 등록 지향 임상시험 Study 302의 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했다.
- 남성형 탈모 시장은 30년 만에 최초의 경구 치료제 승인을 목표로 하고 있으며, 여성형 탈모 시장 역시 FDA 승인 경구 치료제가 전무한 상태로 큰 기회로 평가된다.
- Study 302는 미국 내 44개 사이트에서 약 519명의 남성 피험자를 대상으로 6개월간 위약 대조 임상시험을 진행했으며, 주요 평가변수인 목표 모발 수와 환자 보고 결과에서 임상적 및 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
- VDPHL01은 미녹시딜의 연장 방출 정제로, 혈중 농도 급증을 완화하여 심장 부작용 위험을 줄이고 모낭에 지속적 노출을 제공하는 것이 특징이다.
- 시장 조사 결과, 처방 시장은 2019년 이후 연평균 20% 성장하여 약 300만 명에 달하며, OTC 사용자 및 치료 의향이 높은 비처방 사용자까지 포함하면 총 시장 규모가 훨씬 크다는 점이 확인되었다.
- 여성형 탈모 시장은 약 3,000만 명의 고도로 동기 부여된 여성으로 구성되어 있으며, 기존 치료 옵션이 매우 제한적이고 FDA 승인 경구 치료제가 전무하여 큰 상업적 기회로 평가된다.
- 여성 대상 임상시험 Study 306은 현재 진행 중이며, 남성과 유사한 노출 수준을 달성하면서도 용량은 성별 약동학 차이를 반영해 낮게 설정되었다.
- 여성형 탈모 치료 성공은 확산형 탈모 특성상 모발 수 증가 폭이 남성보다 적을 수 있으나, 미녹시딜의 효능은 남녀 모두에서 동등하다고 평가된다.
- VDPHL01은 경구 투여의 편리함과 위약 수준의 부작용 프로파일을 갖추어 기존 치료제 대비 우수한 임상적 및 상업적 잠재력을 지닌다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 좋습니다. 감사합니다, 모두 참석해 주셔서. 저는 베라더믹스의 공동창립자이자 최고경영자 리드 월드먼입니다. 오늘은 세 가지 주제를 다루겠습니다. 첫째, 남성형 탈모에 대한 2/3상 등록 임상시험인 스터디 302의 긍정적인 탑라인 데이터를 간략히 재검토하겠습니다. 둘째, 지난주 제프리스에서 발표된 시장 인사이트를 간략히 살펴보겠습니다. 마지막으로, 다가오는 데이터 발표를 앞두고 여성형 탈모에 대해 심층적으로 다루겠습니다. 여러분 모두가 당사의 미래 예측 진술에 관한 면책 조항을 잘 알고 계실 거라 생각합니다. 시간 되실 때 꼭 읽어보시기 바랍니다. 오늘은 패턴 탈모, 즉 안드로겐성 탈모에 대해 이야기할 텐데, 모두 아시다시피 이는 단순한 미용 문제를 넘어섭니다.
매우 개인적이고 심리적으로 깊은 영향을 미칩니다. 사실상 보편적인 문제로, 미국인 8천만 명에게 영향을 미칩니다. 이로 인해 미국에서 가장 흔한 만성 피부질환으로, 건선보다 10배, 습진과 건선을 합친 것보다 2배 더 흔합니다. 이처럼 높은 유병률에도 불구하고, 이 시장은 매우 불만족스러운 상태입니다. 현재 치료를 받는 환자 중 단 9%만이 치료에 만족하며, 거의 절반이 새로운 치료법을 적극적으로 찾고 있습니다. 오늘날 치료법이 느리고 일관성이 없다는 점을 감안하면 놀랄 일이 아닙니다. 효과가 있을 때도 주로 미미한 모발 재성장만을 제공합니다. 이처럼 미미한 효능에도 불구하고, 환자들은 발기부전이나 성욕 감소 같은 내약성 문제와 평생 하루 두 번 번거롭고 지저분한 국소 치료 중 하나를 선택해야 합니다. 이 시장은 치료 옵션이 매우 부족한 상황입니다.
남성형 탈모에 대해 FDA 승인을 받은 새로운 경구 치료제가 나온 지 30년이 지났으며, 여성형 탈모에 대해서는 경구 치료제가 단 한 번도 승인된 적이 없습니다. 저희는 첫 번째 미녹시딜 서방정인 VDPHL01 개발을 통해 이를 바꾸고자 합니다. 여기서 원리는 매우 간단합니다. 미녹시딜은 탈모에 대해 검증된 생물학적 치료제로, 남성형 및 여성형 탈모 모두에 대해 ROGAINE이라는 국소제 형태로 승인받았습니다. 또한 경구 치료제로 비허가(off-label) 사용되고 있습니다. 그 경구 약물은 근본적으로 혈압약이며, 복용 시 혈압약처럼 작용합니다. 혈장 내 농도가 빠르게 급증합니다. 복용 후 2시간 이내에 대부분이 사라집니다. 4시간 이내에는 거의 모두 사라집니다.
이러한 급격한 농도 상승이 약물의 심장 관련 부작용을 유발하며, 모낭에 지속적이고 안정적인 노출을 제공하지 못해 모발 성장을 촉진하지 못합니다. 저희는 ‘왜 피부과 의사의 치료 도구 중 최고 약물이 40년간 재검토되지 않은 혈압약인가?’라는 질문을 바탕으로 베라더믹스를 설립했습니다. 저희는 하루 종일 모낭에 지속적이고 안정적인 노출을 제공하면서 급격한 농도 상승을 완화해 모발 성장을 최적화하고 심장 위험을 최소화하는 서방정 개발을 통해 이를 바꾸고자 합니다. 현재 저희는 남성 대상 두 건, 여성 대상 한 건의 총 세 건의 대규모 승인용 임상시험을 진행 중이며, 이는 남성형 및 여성형 탈모 모두에 대한 승인을 지원하기 위한 것입니다. 오늘은 이 승인용 임상시험 중 첫 번째인 302번 연구의 데이터를 간략히 살펴보겠습니다.
또한 2월에 완전 등록을 마친 남성 대상 두 번째 연구가 진행 중이며, 올해 하반기에 주요 결과를 기대하고 있습니다. 저희는 현재 여성형 탈모 경구 치료제로는 최초의 승인용 임상시험인 306번 연구에 적극적으로 환자를 등록하고 있습니다. 앞서 언급한 대로, 302번 연구 데이터를 간략히 살펴보겠습니다. 302번 연구는 미국 44개 기관에서 약 519명의 남성 대상 등록용 2/3상 임상시험입니다. 피험자들은 6개월간 위약 대조 기간 동안 치료를 받았으며, 이 기간의 데이터를 검토할 예정입니다. 피험자들은 하루 1회(QD), 하루 2회(BID), 또는 위약군에 무작위 배정되었습니다. 모든 피험자는 이후 12개월간의 치료 연장 기간과 추적 관찰 기간에 참여했습니다. 공동 주요 평가변수는 목표 모발 수와 환자 보고 결과입니다.
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