컬리넌 테라퓨틱스 Stifel 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum

초대해 주셔서 감사합니다, 알렉스. 우선 말씀드리고 싶은 것은, 회사로서 저희는 면역학과 종양학 양 분야에서 잠재적으로 계열 내 최고 수준이며 임상 단계에 진입한 프로그램들로 구성된, 업계를 선도한다고 평가하는 T세포 결합제 포트폴리오를 보유하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다는 점입니다. 이제 회사에 매우 기대되는 시기가 다가오고 있습니다. CLN-978은 저희의 CD19 T세포 결합제로, 류마티스 질환 전반을 대상으로 개발하고 있습니다. 여기에는 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌병이 포함됩니다. 지난 6월 유럽류마티스학회에서 초기 단일 표적 용량 데이터를 공유했습니다. 오늘 아침 기업 업데이트에서 강조했듯이, 12월에 모든 적응증에 대한 종합적인 업데이트를 제공할 예정이며, 이 주제에 대해서는 다시 말씀드리겠습니다.

벨리노타마이그는 저희의 BCMA T세포 결합제입니다. 중국 파트너사인 젠릭스 바이오가 전신홍반루푸스에서 중요한 개념증명 데이터를 생성하고 있으며, 해당 데이터는 11월에 열리는 미국류마티스학회에서 발표될 예정입니다. 저희는 혈장세포가 원인이 되는 질환을 대상으로 이 프로그램을 발전시키기를 매우 기대하고 있으며, 2027년 초 자가면역성 혈구감소증을 시작으로 개발을 진행할 계획입니다. CLN-049는 또 다른 T세포 결합제로, 이번에는 종양학 분야의 프로그램입니다. 즉, 저희의 FLT3 T세포 결합제로, 급성 골수성 백혈병을 대상으로 개발하고 있습니다. 지난여름 미국 식품의약국과 성공적으로 1상 종료 회의를 마친 후 매우 기뻤습니다. 저희 팀은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병을 대상으로 한 잠재적 허가 신청 가능 2상 연구를 신속하게 준비하고 있습니다.

마지막으로 T세포 결합제는 아니지만, 지팔레르티닙은 경구용 티로신 키나제 억제제로, 다이호 온콜로지와 함께 EGFR 엑손 20 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있습니다. 최근 대한민국 서울에서 열린 세계폐암학회에서 지팔레르티닙과 화학요법을 병용한 1차 치료 연구인 REZILIENT3 연구의 데이터를 공유했습니다. 이를 통해 엑손 20 비소세포폐암의 1차 치료 환자군에서 잠재적으로 치료 관행을 바꿀 수 있는 결과를 입증했습니다.

제가 덧붙이고 싶은 또 한 가지는 다이호와의 협력이 전략적 측면뿐만 아니라 재무적 측면에서도 중요하다는 점입니다. 미국에서 1차 및 2차 치료 적응증이 승인될 경우 규제 마일스톤 지급금 형태로 상당한 규모의 단기 비희석성 자본을 확보할 수 있고, 미국에서 50대 50의 이익 배분도 가능하기 때문입니다. 이를 통해 면역학 및 종양학 전반에서 유망한 T세포 결합제 파이프라인에 지속적으로 투자할 수 있습니다. 그럼 오늘 아침에 발표한 업데이트에 대한 질문으로 넘어가겠습니다. 따라서 12월에는 모든 적응증, 즉 루푸스, 류마티스 관절염, 그리고 새롭게 추가된 쇼그렌병에 대한 다회 투여 요법 데이터를 업데이트하고, 이 모든 적응증에 대한 단일 표적 용량 데이터도 업데이트할 계획입니다. 여기서는 맥락이 중요합니다. 알렉스, 쇼그렌병의 다회 투여 데이터를 12월에 확보할 수 있다는 점을 알게 된 후, 모든 질환 영역에 걸친 종합적인 업데이트를 동시에 제공하는 것이 바람직하다고 강하게 판단했습니다. 아울러 이는 현재까지 CD19 T세포 결합제에 대해 가장 종합적인 임상 데이터 세트가 될 것으로 예상하고 있습니다. 이를 통해 시장이 해석할 수 있도록 훨씬 더 큰 규모의 데이터 세트를 공유할 기회를 얻을 수 있습니다.

또한 질환 관련 바이오마커와 임상적 활성 등을 비롯해 적응증 간 결과를 검증할 기회도 제공합니다. 전반적으로 단일 적응증별로 순차적으로 데이터를 공개하는 것보다 훨씬 더 나은 접근법이라고 판단했습니다. 특히 류마티스 관절염의 경우 더 많은 데이터와 더 긴 추적 관찰 결과를 제공할 수 있습니다.

어떤 측면에서 보더라도 모든 적응증을 동시에 발표하는 것이 저희에게 전략적으로 훨씬 더 나았으며, 이것이 오늘 아침 업데이트를 발표한 이유입니다.

그렇게 이해하시면 됩니다. 기억하시겠지만, 면역학의 날에는 사실상 단일 표적 용량 데이터와 소량의 다회 투여 데이터만 제시했기 때문입니다. 이번에는 모든 적응증에 대한 다회 투여 데이터를 모두 확보했습니다.

네. 이제 단일 표적 용량 데이터에 대해서도 더 긴 추적 관찰 결과를 확보했습니다.

따라서 이 모든 데이터를 선보일 수 있는 좋은 기회라고 생각합니다.