엘리시오 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference
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안녕하세요, 다음 파이어사이드 채팅에 오신 것을 환영합니다. 저는 H.C. 웨인라이트 앤 컴퍼니의 매니징 디렉터이자 선임 바이오텍 애널리스트인 로버트 번스입니다. 오늘은 엘리시오의 최고 과학 책임자인 피트 드무스와 함께합니다. 피트, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다.
여기 오게 되어 기쁩니다. 우선 큰 그림에서 시작해 볼까요?
엘리시오에 익숙하지 않은 분들을 위해 회사, 기술, 그리고 파이프라인에 대해 간략히 소개해 주시겠습니까?
네, 물론입니다. 아주 좋은 출발점이네요. 엘리시오 테라퓨틱스는 임상 단계의 암 면역치료제 회사입니다. 저희는 림프절을 직접 겨냥하는 면역치료제에 집중하고 있습니다. 림프절은 우리 몸에서 암에 대한 면역 반응을 조율하는 핵심 부위라고 믿고 있습니다. 지금까지 이 면역치료제들을 림프절 내 중요한 세포에 전달하는 것이 도전 과제였습니다. 여기서 저희는 Amphiphile 또는 AMP라고 부르는 플랫폼 방식을 통해 이를 해결하고 있습니다. 이 기술은 매사추세츠 공과대학에서 개발되었으며, 면역치료제를 림프절과 그곳에 존재하는 면역 세포에 특이적으로 전달하도록 설계되었습니다. 저희는 2건의 완료된 1상 임상시험과 올해 여름 최종 분석이 있었던 무작위 2상 임상시험에서 개념 증명을 확보했습니다. 물론 그 부분에 대해 이야기할 수 있습니다.
주요 후보물질은 ELI-002로, KRAS의 7가지 가장 흔한 돌연변이 형태를 겨냥한 KRAS 특이 면역치료제입니다. 무작위 2상 임상시험에서 흥미로운 데이터가 나왔고, 그 시험에 참여한 환자들 중 일부는 이후 체크포인트 억제제를 포함한 후속 치료를 받으며 전이성 상황에서 주목할 만한 영상학적 반응을 보였습니다.
그 부분에 대해 더 이야기할 수 있어 기대됩니다.
좋습니다. 저희는 분명히 모든 데이터 세트를 자세히 살펴볼 예정입니다. 그럼 우선 기본적인 수준에서 시작해 역사적 배경을 제공해 보겠습니다. 분명히 과거의 암 백신들은 일반적으로 성과가 미미했습니다. 왜 그렇게 잘 작동하지 않았고, 이번 세대의 암 백신은 무엇이 다른가요?
네, 제가 지적하고 싶은 두 가지가 있습니다. 첫 번째는 기술이 극적으로 향상되었다는 점입니다. 역사적으로, 특히 저희가 연구하는 유형의 암 백신은 생물학적 효과를 발휘할 수 있는 림프절에 도달하는 데 상당한 어려움이 있었습니다. MIT에서 10년에 걸친 연구가 진행되어 이를 연구하고, 림프절 표적 면역치료를 위한 Amphiphile 접근법을 개발했습니다. 이 방법은 이러한 제제를 면역 세포에 직접 전달하여 암에 대한 면역 반응을 조율하게 합니다. 극복해야 할 효능 문제도 있었습니다. 또 다른 어려움은 질병의 상태였습니다.
저희는 최소 잔류 질환을 연구하는 것부터 시작해 이제는 전이성 질환으로 영역을 확장하고 있습니다. 이와 함께 등장한 것이 바로 체크포인트 억제제입니다.
이 도구는 암 백신과의 상승 효과를 통해 미래 암 치료에 매우 강력한 조합이 될 수 있습니다.
네, 그 점을 바탕으로, 모더나가 mRNA 기반 개별화 신항원 백신과 키트루다 병용요법을 보조요법으로 평가한 3상 INTerpath-001 시험 결과를 발표한 것을 보았습니다. 이 시험은 완전히 절제된 IIB에서 IV기 흑색종 환자를 대상으로 했으며, 무재발 생존기간(RFS)이라는 주요 평가변수를 충족했습니다.
네, 별도로 약 일주일 후, 바이오엔텍은 R0 절제 후 ctDNA 양성인 2, 3기 대장암 환자에서 mRNA 기반 신항원 백신을 보조요법으로 평가한 2상 시험을 무효성으로 중단했다고 발표했습니다.
전체 데이터가 공개되지는 않았지만, 이 상반된 결과를 비교·대조하고 왜 이런 반대 결과가 나오는지 가설을 세워볼 수 있을 것 같습니다.
네, 이 두 결과는 매우 흥미롭고, 많은 것을 배울 수 있다고 생각합니다. 우선, 흑색종과 대장암은 다릅니다. 면역치료에 민감하다고 여겨지는 암의 스펙트럼에서 흑색종은 확실히 끝단에 위치하며, 신항원이 풍부하고 표준 치료에 이미 면역치료가 포함되어 있습니다. 따라서 백신을 체크포인트 기반 치료에 추가하는 것은 매우 좋은 아이디어로 보이며, 데이터가 이를 입증하고 있다고 생각합니다. 대장암 환경은 조금 더 도전적이며, 면역치료에 대해 다소 내성이 있을 수 있습니다. 기본 표준 치료에는 면역치료가 포함되어 있지 않아, 아직 존재하지 않는 기반 위에 구축하는 셈입니다.
두 접근법 모두 개인 맞춤형이라는 점에서, 원가, 제조 시간, 복잡성 측면에서 몇 가지 어려움이 있다는 점을 주목할 필요가 있습니다. 또한 이들은 주로 개인 맞춤형을 타깃으로 하지만, 종양의 주요 원인 돌연변이나 필수 돌연변이를 타깃으로 하지는 않습니다. 결과는 지켜봐야 할 것 같습니다. 데이터가 어떻게 나오는지 봐야겠지만, 이는 반응의 지속성을 제한하는 탈출 돌연변이에 노출될 위험이 있습니다. 반면 저희 ELI-002 프로그램은 KRAS의 근간이 되는 주요 돌연변이를 타깃으로 하는데, 이는 종양이 제거할 수 없고 종양 진행에 필수적인 돌연변이입니다.
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